BIODRESS MEDIC ADES TNT8X10

Dispositivo Medico Monouso

Classe di appartenenza
Il Decreto Legislativo 46/97 sui Dispositivi Medici classifica ai fini della marcatura CEtale prodotto in classe Is.

Destinazione d’uso
Dispositivo di tipo non invasivo a breve termine, sterile, destinato ad essere utilizzatocome controllo del microambiente della ferita.
Permette di sigillare la ferita lungo tutto il suo perimetro e l’applicazioneè indicata dopo interventi chirurgici o lesioni traumatiche come barrieraantimicrobica.

Caratteristiche
Medicazione adesiva in TNT, traspirante, idrorepellente, leggera e sottile, elastica, nonlacerabile, radiotrasparente, permeabile all’aria e al vapore acqueo, con cartasiliconata rigida protettiva per l’applicazione con tecnica sterile e asportabilemantenendo integra la medicazione, con adesivo poliacrilato ipoallergenico con buonaadesività senza aderire ai guanti degli operatori.
Dotata di compressa centrale in tessuto non tessuto medicale piegato, ipoallergenica, conpotere di assorbimento superiore al puro cotone e priva di sfilacciature ai bordi, munitadi pellicola di poliestere perforata antiaderente che garantisce al tempo stesso massimoassorbimento di sangue o essudato e minima possibilità di aderenza alla ferita.
Rimovibile in maniera atraumatica senza rilascio di residui.

Caratteristiche e proprietà
Tessuto non tessuto medicale: 70% viscosa + 30% poliestere ~50 F.U. edizione vigente  fino a cm 9 x 10 cm: ~110
oltre cm 9 x 10 cm: ~250~11 g/100 cm² Full coat> 1 F.U. edizione vigente 11 ± 1 F.U. edizione vigente, cap. 2.6.12; metodo di filtrazione sumembrana

Specifiche	Metodi	Valori
Composizione del supporto
Peso del supporto [g/m2]
Carico di rottura minimo [N/cm]	20
Peso dellaretina anti aderente nella compressa centrale assorbente [g/m2]	~15
Composizione dellacompressa centrale assorbente		TNTmedicale: 100% viscosa
Peso della compressa centrale assorbente(inclusa retina antiaderente) [g/m2]
Capacità di assorbimento per superficiedella compressa centrale assorbente	EN 13726-1: 2002
M.V.T.R.	EN13726-2: 2002 F.U. edizione vigente	~2300 g/m2/24 h/37°C > 500 g/m2/24 h/37°C
Peso adesivo ipoallergenico[g/m2]		23 ±5%
Spalmatura della massa adesiva
Adesività su acciaio perpeeling a 180° [N/cm]	F.U. edizione vigente
Resistenza allo scorrimento [mm]	< 2,5
Estensibilità [N/cm]	EN 13726-4:2004
Bioburden [CFU/g]	< 10-6

Metodi di sterilizzazione
Sterilizzazione ad Ossido di Etilene (EtO).
Quantità residua di gas secondo le normative vigenti.
Validità sterilizzazione: 3 anni.