Coryfin Tosse Sedativo 150ml

Coryfin Tosse Sedativo - Dispositivo Medico

PRINCIPI ATTIVI

Ogni flacone contiene: Principio attivo: Dropropizina 450 mg Eccipienti con effetti noti: saccarosio, p-ossibenzoato di metile, acido benzoico, alcol benzilico (contenuto in aroma ribes e aroma amarena). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Ogni flacone di CORYFIN TOSSE SEDATIVO contiene: Acido benzoico, Acido citrico, Aroma di Ribes (contiene alcol benzilico), Aroma di Amarena (contiene alcol benzilico), Saccarosio, possibenzoato di metile, Acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Sedativo della tosse.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Pazienti con ipersecrezione bronchiale e con ridotta funzione mucociliare. - Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6)

POSOLOGIA

Posologia Adulti e ragazzi oltre i 13 anni: 2 cucchiaini da thè 3-4 volte al giorno. Popolazione pediatrica: - Bambini da 6 mesi a un anno: ¼ di cucchiaino da thè 3 - 4 volte al giorno. - Bambini da 1 a 3 anni: ½ cucchiaino da thè 3 - 4 volte al giorno. - Bambini da 3 a 13 anni: 1 cucchiaino da thè 3 - 4 volte al giorno. Un cucchiaino da thè corrisponde a 5 ml di sciroppo, contenente 15 mg di dropropizina. Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE

Nessuna.

AVVERTENZE

Non utilizzare CORYFIN TOSSE SEDATIVO per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili è necessaria una rivalutazione del quadro clinico. Popolazione pediatrica Nei bambini al di sotto dei 6 anni di età somministrare il prodotto solo sotto diretto controllo medico. Usare con cautela nei pazienti con insufficienza renale grave. CORYFIN TOSSE SEDATIVO contiene: - saccarosio: questo medicinale contiene 5 g di saccarosio in 10 ml, equivalenti a due cucchiaini da thè. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. - p-ossibenzoato di metile: può causare reazioni allergiche (anche ritardate). - acido benzoico: questo medicinale contiene 9 mg di acido benzoico in 10 ml, equivalenti a due cucchiaini da thè.- alcol benzilico: questo medicinale contiene 0,40 mg di alcol benzilico in 10 ml, equivalenti a due cucchiaini da thè. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche. L’alcool benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati inclusi problemi respiratori (sindrome da respiro agonico) nei bambini piccoli. Rischio aumentato nei bambini piccoli a causa di accumulo. Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica). Grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica), questo va tenuto in considerazione in caso di gravidanza e allattamento.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Raramente sono stati segnalati nausea ed altri lievi disturbi gastrointestinali, spossatezza e/o torpore, cefalea e vertigini. In tali casi interrompere il trattamento ed istituire idonea terapia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO

Ogni flacone contiene: Principio attivo: Dropropizina 450 mg Eccipienti con effetti noti: saccarosio, p-ossibenzoato di metile, acido benzoico, alcol benzilico (contenuto in aroma ribes e aroma amarena). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

FORMATO

Falcone 150 ml.