Descrizione
Dispositivo medico per somministrazione vaginale.
Coadiuvante nel trattamento di vulvovaginiti acute e croniche, cerviciti, erosionicervicali di varie eziologie, semplici o infette, leucorrea, prurito vulvare e secchezzavaginale. L’acido ialuronico nel prodotto conferisce a DicoElle Repair ovuliun’azione protettiva, creando le condizioni per favorire i processi dicicatrizzazione, di riepitelizzazione e di ripristino del pH fisiologico vaginale,contrastando pertanto la proliferazione di germi patogeni.
I benefici clinici attesi si possono identificare nella risoluzione o riduzione di segnie sintomi di vaginite alla fine del trattamento. I segni identificativi delle patologiesono i seguenti:
- sintomatologia soggettiva (bruciore, dolore, prurito, secchezza vaginale, dispareunia edisuria);
- sintomatologia oggettiva (leucorrea, eritema vulvare, edema vulvare e presenza diabrasione/erosione).
La riduzione o scomparsa di questa sintomatologia è indice dell’efficaciadel prodotto.
Il dispositivo medico, se utilizzato secondo quanto prescritto dal foglietto illustrativoe secondo i normali usi previsti, raggiunge lo scopo previsto per la sua destinazioned’uso. In particolare, se il prodotto è utilizzato correttamente,l’acido ialuronico contenuto all’interno è in grado di formare un filmprotettivo e contribuisce alla riepitelizzazione, e favorisce i normali processi dicicatrizzazione.

Modalità d'uso
Inserire un ovulo la sera per 10-15 giorni, preferibilmente al termine del ciclomestruale, la sera prima di coricarsi.
Dopo una attenta detersione delle mani e delle zone intime effettuare le seguentioperazioni:
1) lavarsi le mani e le zone intime;
2) prelevare un ovulo dal blister;
3) separare i due lembi della confezione;
4) estrarre l’ovulo dal blister;
5) inserirlo profondamente in vagina in posizione comoda per l’inserimento.

Componenti
Un ovulo contiene: acido ialuronico sale sodico (10 mg), epigallocatechina gallato,tintura di timo (Thymus vulgaris), tintura di hamamelis (Hamamelis virginiana), estrattodi calendula (Calendula officinalis), macerato oleoso di carota (Daucus carota), balsamodel Perù, esilresorcinolo, gliceridi semisintetici, talco,dietilenglicolmonoetiletere, silice colloidale.

Avvertenze
Controindicato in caso di ipersensibilità individuale dell’utilizzatrice odel partner sessuale accertata verso i componenti del prodotto. Non utilizzare ingravidanza e allattamento. L’impiego per lunghi periodi deve essere evitato. Noneccedere le dosi precedentemente descritte. Non essendo testata la compatibilitàcon i preservativi, non utilizzare prima di un rapporto sessuale. Non utilizzare inpazienti di età inferiore a 18 anni. Non utilizzare in pazienti pediatrici. Nonutilizzare durante terapie topiche concomitanti o altre terapie con altri dispositivimedici e altri medicinali alla luce del fatto che non sono state raccolte prove in meritoa terapie concomitanti con il dispositivo medico o con il prodotto che potrebbero esserecorrelate al metabolismo di questo dispositivo medico. Non sono note controindicazioni,effetti collaterali indesiderati e rischi legati al sovradosaggio. Non utilizzare ilprodotto in maniere diverse da quanto indicato in questo foglio illustrativo. Se apparequalcosa relativo a un uso prolungato non conforme al foglio illustrativo interrompereimmediatamente l’uso del dispositivo medico e consultare un medico.
Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente per via vaginale. Non utilizzare invie di somministrazione diverse da quelle indicate. Non ingerire. Qualora il dispositivomedico venga ingerito, rivolgersi immediatamente ad un medico e andare al prontosoccorso. Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizza