Descrizione
Immunodosaggio cromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa degliantigeni dello streptococco di gruppo A in campioni di tampone orofaringeo umano.
Il test è destinato a essere utilizzato come ausilio nella diagnosi di infezionida streptococco A (Strep A) in pazienti che presentano i sintomi tipici di un'infezionelocale della gola.
Il test consente la rilevazione degli antigeni dello streptococco di gruppo A attraversol'interpretazione visiva dello sviluppo di colore sulla striscia del test. Gli anticorpipoliclonali specifici per gli antigeni dello Streptococco di gruppo A sono immobilizzatinella regione della linea di test (T) della membrana. Durante il test, il campionereagisce con gli anticorpi policlonali contro gli antigeni dello Streptococco di gruppoA, coniugati a particelle colorate e pre-rivestiti sul tampone coniugato del test acassetta. Il composto migra poi lungo la membrana per azione capillare e va ad interagirecon i reagenti presenti sulla membrana.
Se nel campione è presente un numero sufficiente di antigeni di Streptococco delgruppo A si svilupperà una linea colorata nella regione della linea del test (T)della membrana. La presenza di questa linea colorata nella regione del test indica unrisultato positivo mentre la sua assenza è indice di un risultato negativo.
La presenza di una linea colorata nella regione della linea di controllo (C) funge dacontrollo procedurale interno indicando che è stato utilizzato il corretto volumedi campione e che la migrazione sulla membrana è avvenuta correttamente.
Il Test NADAL Strep A è destinato solo all'uso professionale.

Modalità d'uso
Preparazione e raccolta dei campioni
Inserire delicatamente un tampone sterile nella faringe e raccogliere le secrezionistrofinando più volte il tampone contro la parete faringea posteriore arrossata,entrambi i pilastri tonsillari ed eventuali altre aree arrossate. Evitare di toccare lalingua, i denti e le gengive.
Si consiglia di testare i campioni il prima possibile dopo la raccolta. Se i tamponi nondevono essere testati immediatamente, devono essere messi in una provetta o in un flaconesterile, asciutto e ben chiuso e refrigerati. Non congelare i tamponi.
I tamponi possono essere conservati a temperatura ambiente (15-30°C) fino ad 8 ore orefrigerati (2-8 °C) per un massimo di 72 ore. Portare i campioni a temperaturaambiente (15-30 °C) prima di eseguire il test.

Procedura di test
Portare i test, i campioni, soluzioni e/o controlli a temperatura ambiente (15-30 °C)prima di eseguire il test.
Per evitare la contaminazione incrociata, evitare che le punte dei flaconi di reagenteentrino in contatto con il materiale campione.
Posizionare una provetta di estrazione pulita etichettata con l'identificazione delpaziente o del controllo nell'area indicata del porta reagente.
Tenendo i flaconi in verticale, aggiungere 6 gocce (circa 240 mcL) di reagente 1 (rossochiaro) alla provetta di estrazione, seguite da 4 gocce (circa 160 mcL) di reagente 2(incolore). Chiudere i flaconi. Mescolare la soluzione agitando con cautela la provettadi estrazione. L'aggiunta del reagente 2 al reagente 1 cambia il colore della soluzioneda rosso chiaro a giallo chiaro. Inserire immediatamente il tampone nella provetta diestrazione. Ruotare il tampone, premendolo contro la parete della provetta di estrazioneper estrarre gli antigeni contenuti. Ripetere almeno 10 volte. Lasciare riposare lasoluzione ottenuta per 1 minuto a temperatura ambiente. Rimuovere il tampone, premendofermamente contro la parete della provetta per far uscire quanto più liquidopossibile. Smaltire il tampone in conformità con le linee guida per lamanipolazione degli agenti infettivi.
Estrarre