ALLTEST COVID-19 ANTIGEN AUTOPRUEBA RÁPIDA

Prueba rápida para antígeno COVID-19 (fluido oral) para autodiagnóstico

El casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 (fluido oral) es un kit de prueba de un solo uso destinado a detectar el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 que causa COVID-19 en el fluido oral humano. Esta prueba está diseñada para uso doméstico con muestras de fluidos orales recolectadas por ellos mismos de personas sintomáticas sospechosas de estar infectadas con COVID-19. La prueba proporciona solo resultados preliminares, la confirmación final debe basarse en los resultados del diagnóstico clínico. El casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 (fluido oral) es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de antígenos SARS-CoV-2 en muestras de fluido oral humano.
El dispositivo de prueba contiene anticuerpos contra el SARS-CoV-2.

Cómo utilizar

Retire el embudo y el tubo de plástico, monte el embudo en el tubo.
Tosa profundamente de 3 a 5 veces. Use una máscara facial o cúbrase la boca y la nariz con un pañuelo desechable al toser y manténgase alejado de otras personas.
Escupa suavemente el fluido oral en el embudo. El fluido oral (sin burbujas) debe alcanzar la altura de la línea de la escala. Si no se recolecta suficiente fluido oral, repita los pasos de recolección de muestras. Coloque el embudo usado en la bolsa de seguridad biológica.
Arranque para abrir el hisopo y agregue el hisopo completo al tubo de fluido oral. Monte la punta del tubo en el tubo. Apriete suavemente el tubo de 10 a 15 veces para mezclar bien.
Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio sellada y utilícelo dentro de una hora. Los mejores resultados se obtienen si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio. Coloque el casete de prueba en una superficie plana y nivelada. Invierta el tubo y agregue 2 gotas de solución al pozo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego inicie el cronómetro. No mueva el casete de prueba durante el desarrollo de la prueba.
Lea el resultado después de 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos. Una vez finalizada la prueba, coloque todos los componentes del kit de prueba en una bolsa de seguridad biológica y deséchelos de acuerdo con las normas locales. No reutilice los componentes usados del kit. Lávese bien las manos después de desechar la prueba.
- Interpretación de los resultados:
POSITIVO: aparecen dos líneas de color. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y otra línea de color debe estar en la región de prueba (T).
NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparecen líneas de color aparentes en la región de la línea de prueba (T).
NO VÁLIDO: La línea de control no se muestra. Un volumen de muestra insuficiente o un procedimiento incorrecto son las razones más probables de la ausencia de la línea de control. Revise el procedimiento y vuelva a realizar la prueba con una nueva prueba o comuníquese con su médico o con un centro de pruebas de COVID-19.
Nota: La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) variará según la cantidad de antígeno SARS-CoV-2 presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier matiz de color en la región de prueba (T) debe considerarse positivo.

Advertencias

Antes de la prueba, no se ponga nada en la boca, incluidos alimentos, bebidas, goma de mascar o productos de tabaco durante al menos 10 minutos antes de la cosecha. Lávese las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes y después de la prueba. Si no hay agua y jabón disponibles, use un desinfectante de manos con al menos un 60 % de alcohol.
No seguir los pasos de la prueba puede dar resultados inexactos.
El casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 (fluido oral) es solo para uso de diagnóstico in vitro.
Los resultados obtenidos con la prueba deben considerarse junto con otros resultados clínicos de otras pruebas y evaluaciones de laboratorio.
Si el resultado de la prueba es negativo o no reactivo y los síntomas clínicos persisten, se recomienda volver a realizar una nueva prueba 1-2 días después o acudir al hospital para descartar una infección.
Los resultados positivos de COVID-19 pueden deberse a una infección con cepas de coronavirus distintas del SARS-CoV-2 u otros factores que interfieren.
Lea todo el prospecto antes de realizar la prueba.
Solo para autodiagnóstico in vitro con fines de diagnóstico.
La prueba es para una sola vez, no reutilice la prueba. No lo use después de la fecha de vencimiento.
No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras o los kits.
No beba el hisopo del kit. Manipule el hisopo con cuidado y evite que entre en contacto con la piel o los ojos, en caso de contacto, enjuague inmediatamente con abundante agua corriente.
No use la prueba si la bolsa está dañada.
Lávese bien las manos después de manipular.
Si el resultado es preliminarmente positivo, comparta el resultado de la prueba con su médico y siga cuidadosamente las pautas/requisitos locales de COVID.
La prueba de niños y jóvenes debe usarse en presencia de un adulto.
La prueba usada debe desecharse de acuerdo con las normas locales.
No abra la bolsa hasta que esté listo para usar. No congelar.

almacenamiento

Almacenar la prueba a 2°C -30°C.
Validez para embalaje intacto: 16 meses.

Formato

1 kit compuesto por:
- dispositivo de prueba;
- dispositivo de recogida (embudo, tubo y punta de tubo);
- buffer;
- subvención de seguridad biológica;
- prospecto.

Código ICOV -802H