Descripción
Prueba de un solo uso destinada a detectar el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 que causa el COVID-19 en el fluido bucal humano.
La prueba está diseñada para uso doméstico con la autorecolección de muestras de líquido oral de personas sintomáticas sospechosas de estar infectadas con el virus COVID-19.
La prueba proporciona sólo un resultado preliminar, la confirmación final debe basarse en los resultados del diagnóstico clínico.
Es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la determinación de antígenos del SARS-CoV-2 en muestras de fluido oral humano.

Instrucciones de uso
Antes de realizar la prueba
No se lleve nada a la boca, incluidos alimentos, bebidas, chicle o productos de tabaco, durante al menos 10 minutos antes de la prueba.
Lávese las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes de realizar la prueba. Si no hay agua y jabón disponibles, use un desinfectante para manos con al menos un 60 % de alcohol.

Paso 1: recogida de muestras
Retire el embudo y el tubo de plástico del paquete, inserte el embudo en el tubo.
Tosa profundamente de 3 a 5 veces. Use una mascarilla o cúbrase la boca y la nariz con un paño al toser y mantenga la distancia con los demás.
Escupa suavemente el líquido bucal en el embudo. El líquido oral (sin burbujas) debe alcanzar el valor inicial. Si no se recoge suficiente líquido, repita los pasos de recogida de muestras descritos anteriormente.
Coloque el embudo usado en la bolsa de bioseguridad.

Paso 2: preparación de la muestra
Tire para abrir la solución tampón y vierta toda la solución en el tubo con el líquido oral.
Inserte la tapa en el tubo.
Apriete suavemente el tubo de 10 a 15 veces para mezclar bien.

Paso 3: ejecutar la prueba
Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y úselo dentro de una hora. Los mejores resultados se obtienen si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
Coloque el casete de prueba sobre una superficie plana.
Voltee el tubo y vierta 2 gotas de solución en el pocillo (S) del dispositivo de prueba y luego inicie el cronómetro.
No mueva el casete de prueba mientras realiza la prueba.

Etapa 4:
Lea los resultados después de 15 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
Después de completar la prueba, coloque todos los componentes del kit de prueba en la bolsa de bioseguridad y deséchela de acuerdo con las regulaciones locales. No reutilice ninguno de los componentes usados ​​del kit.
Lávese bien las manos después de desechar la prueba.

leyendo los resultados
Informe a su médico de los resultados y siga cuidadosamente las instrucciones/regulaciones locales para casos de COVID.

POSITIVO: Aparecen dos líneas de colores. Debe aparecer una línea de color en la región de control (C) y otra línea de color en la región de prueba (T). La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) varía según la cantidad de antígenos 2 del SARS-CoV presentes. en la muestra. Por lo tanto, la presencia de cualquier tono de color en la región de prueba (T) debe interpretarse como un resultado positivo.
Un resultado positivo significa que es muy probable que la persona esté infectada con COVID-19. Las muestras positivas deben ser confirmadas. Aíslese inmediatamente según lo exigen las regulaciones locales y comuníquese con su médico o distrito de atención médica según las instrucciones de las autoridades locales. La prueba será verificada mediante una prueba molecular confirmatoria (PCR) y se proporcionarán instrucciones sobre los siguientes pasos.

NEGATIVO: solo aparece una línea de color