Descripción
El casete de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (hisopo nasal) es un kit de prueba de un solo uso destinado a detectar el SARS-CoV-2 que causa el COVID-19 en muestras de hisopo nasal autorecogidas. La prueba está diseñada para su uso en personas sintomáticas que cumplan con la definición de caso de COVID-19, así como en personas asintomáticas, limitadas a contactos de casos confirmados o probables de COVID-19 y trabajadores de la salud en riesgo.
Los resultados son para la detección de antígenos de proteína de nucleocápside del SARS-CoV-2. Un antígeno suele ser detectable en muestras del tracto respiratorio superior durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero se requiere una correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección.
Los resultados positivos son indicativos de la presencia de SARS-CoV-2. Las personas que den positivo deben autoaislarse y buscar tratamiento adicional de su proveedor de atención médica. Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus. Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2.
Las personas que obtengan un resultado negativo y continúen experimentando síntomas similares a los de la COVID deben comunicarse con su profesional de la salud.

Cómo utilizar
Lávese las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes y después de la prueba. Si no hay agua y jabón disponibles, use un desinfectante de manos con al menos un 60 % de alcohol.
Retire la tapa del tubo del tampón de extracción y coloque el tubo en el soporte para tubos de la caja.
Recolección de muestras de hisopos nasales
1. Retire el hisopo estéril de la bolsa.
2. Inserte el hisopo en la fosa nasal hasta que sienta una ligera resistencia (aproximadamente 2 cm por encima de la nariz). Gire lentamente el hisopo, frotándolo a lo largo del interior de la fosa nasal de 5 a 10 veces contra la pared nasal.
Nota:
Esto puede ser molesto. No insertes más el tampón si sientes una fuerte resistencia o dolor.
Cuando la mucosa nasal está dañada o sangra, no se recomienda la recolección de hisopos nasales.
Si está recolectando hisopos de otras personas, use una máscara facial. Con los niños, puede que no sea necesario insertar el hisopo tan adentro de la fosa nasal. En el caso de niños muy pequeños, es posible que se necesite otra persona para mantener inmóvil la cabeza del niño mientras se toma el hisopo.
3. Retire suavemente el hisopo.
4. Usando el mismo hisopo, repita el paso 2 en la otra fosa nasal.
5. Retire el hisopo.
preparación de la muestra
1. Coloque el hisopo en el tubo de extracción, asegúrese de que toque el fondo y sacúdalo para mezclarlo bien. Presione la cabeza del hisopo contra el tubo y agite el hisopo durante 10 a 15 segundos.
2. Retire el hisopo presionando el cabezal del hisopo contra el interior del tubo de extracción. Coloque el hisopo en la bolsa de bioseguridad.
3. Cierre la tapa o inserte la punta del tubo en el tubo.
Prueba
1. Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio sellada y utilícelo dentro de una hora. Los mejores resultados se obtienen si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio. Coloque el casete de prueba sobre una superficie plana.
2. Invierta el tubo de extracción de muestras y agregue 3 gotas de la muestra extraída al pocillo (S) del casete de prueba e inicie el cronómetro. No mueva el casete de prueba durante el desarrollo de la prueba.
3. Leer el resultado a los 15 minutos. No lea el resultado después de 20 minutos.
Nota: Al final de la prueba, coloque todos los componentes en la bolsa de biosicur