Tecnología suiza Aptissen

Synolis VA 80/160

Mono Inyección Ácido Hialurónico 80mg + Sorbitol 160mg

Descripción

Synolis VA 80/160 es una solución tampón viscoelástica, estéril, apirogénica, isotónica, de hialuronato de sodio al 2%. El hialuronato de sodio contenido en Synolis VA 80/160 se obtiene por fermentación bacteriana y tiene un peso molecular medio-alto de 2 MDalton. Synolis VA 80/160 tiene un pH neutro de 6,8 - 7,4 similar al del líquido sinovial. La alta concentración y peso molecular del hialuronato de sodio, combinado con un poliol (sorbitol) que limita su degradación, otorgan a esta solución viscoelástica la capacidad de restaurar las propiedades de lubricación y absorción de impactos de las articulaciones, similares a las del líquido sinovial saludable. Synolis VA 80/160 actúa restaurando las propiedades fisiológicas y viscoelásticas del líquido sinovial que se ha agotado gradualmente durante el desarrollo de la osteoartritis. Synolis VA 80/160 reduce así el dolor y las molestias locales causados por la artrosis sintomática y mejora la movilidad de las articulaciones sinoviales.
Synolis VA 80/160 está indicado para el tratamiento de la artrosis sintomática, para reducir el dolor y mejorar la movilidad tras cambios degenerativos en las articulaciones sinoviales de la rodilla y la cadera. Este tratamiento responde al paciente en el que ha fallado la terapia conservadora no farmacológica y los analgésicos simples.
Método de esterilización: calor húmedo.

Cómo utilizar

Cuando se trata la osteoartritis de la rodilla o la cadera, Synolis VA 80/160 se administra como una inyección intraarticular única. Se puede administrar una inyección adicional de Synolis VA 80/160 cuando se reanuden los síntomas de la osteoartritis para mantener el control del dolor local y la función articular. Sin embargo, se espera que los beneficios del tratamiento duren al menos 6 meses para los pacientes que respondan. El período de tiempo antes de repetir el régimen de tratamiento también depende de la experiencia del médico y/o de la gravedad de la afección. Synolis VA 80/160 debe ser inyectado en la cavidad sinovial por un médico especializado en inyecciones intraarticulares. Antes de inyectar Synolis VA 80/160, haga lo siguiente:
- aspirar cualquier derrame articular antes de inyectar el gel viscoelástico;
- en el momento de la inyección intraarticular, Synolis VA 80/160 debe estar a temperatura ambiente;
- desinfectar a fondo el lugar de la inyección;
- utilizar una aguja del tamaño adecuado (recomendación: 18G a 21G);
- conecte firmemente la aguja al puerto luer lock de la jeringa;
- inyectar exclusivamente en la cavidad articular.

Componentes

Hialuronato de sodio, sorbitol, tampón fosfato.

Advertencias

Synolis VA 80/160 no debe inyectarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a los preparados de hialuronato de sodio y/o sorbitol, en mujeres embarazadas o lactantes, en pacientes menores de 18 años, por vía intravascular, en pacientes con un trastorno de la piel o infección en el momento de la inyección sitio.
Antes del tratamiento, informe a los pacientes sobre el dispositivo, sus contraindicaciones y posibles efectos secundarios. No utilice Synolis VA 80/160 para ninguna otra indicación que no sea la osteoartritis sintomática. En ausencia de datos disponibles sobre la intolerancia a Synolis VA 80/160 inyectable en pacientes con enfermedad autoinmune progresiva o activa, el médico debe decidir si inyecta Synolis VA 80/160 según el caso, en función de la naturaleza de las enfermedades concomitantes y tratamientos concomitantes asociados. Se recomienda ofrecer a estos pacientes una prueba preliminar y no realizar la inyección si la enfermedad está evolucionando. También se recomienda que estos pacientes sean monitoreados de cerca después de la inyección. Compruebe la integridad del embalaje interior antes de su uso y compruebe la fecha de caducidad. No utilice el producto más allá de la fecha de caducidad o si el paquete se ha abierto o dañado. No transfiera Synolis VA 80/160 a otro recipiente y no agregue otros ingredientes al producto. La inyección intraarticular debe realizarse con cuidado para evitar inyectar en la articulación de una extremidad con estasis venosa o linfática, inyectar en la articulación infectada e inflamada, inyectar en presencia de derrame articular grave, inyectar fuera de la cavidad intraarticular o en la membrana sinovial; Los geles viscoelásticos inyectados en el área perisinovial pueden ser dolorosos debido a la compresión de otros tejidos circundantes. La solución Synolis VA 80/160 debe administrarse siguiendo estrictos procedimientos asépticos. Synolis VA 80/160 es un producto de un solo uso, que no debe ser utilizado para diferentes pacientes y/o sesiones. No debe volver a esterilizarse. La reutilización de productos de un solo uso puede provocar infecciones, ya que dejaría de ser estéril. Solo el gel es estéril, no el exterior de la jeringa. Aconseje a los pacientes que eviten cualquier actividad física extenuante durante al menos 48 horas después de la inyección intraarticular. Deseche la jeringa de acuerdo con la práctica médica aceptada y los requisitos nacionales, locales e institucionales aplicables. Existe una incompatibilidad conocida entre el hialuronato de sodio y las sales de amonio cuaternario como el cloruro de benzalconio. Evite el contacto de Synolis VA 80/160 con productos (por ejemplo, algunos desinfectantes) o con instrumentos médicos o quirúrgicos tratados con este tipo de productos. Hasta la fecha, no hay datos disponibles sobre la compatibilidad de Synolis VA 80/160 con otros productos para su uso como inyección intraarticular. Existe la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios que deben describirse al paciente antes del tratamiento. Puede producirse un ligero sangrado durante la inyección, pero se detendrá espontáneamente al finalizar la inyección. Ocasionalmente, una o más de las siguientes reacciones pueden ocurrir inmediatamente o como una reacción tardía. Se trata de dolor local transitorio, edema y/o derrame articular. Estas reacciones generalmente se resuelven en unos pocos días. Si los síntomas persisten por más de una semana o si ocurren otros efectos secundarios, el paciente debe informar al médico. Su médico puede recetarle el tratamiento adecuado para estos efectos secundarios. Otros posibles efectos secundarios típicos de las inyecciones de viscosuplemento incluyen inflamación, enrojecimiento, hinchazón, irritación de la piel, reacciones alérgicas y tisulares.

almacenamiento

Conservar a una temperatura entre 2°C y 25°C. Proteger de la luz y las heladas. No congelar el producto.
Validez para embalaje intacto: 24 meses

Formato

Synolis VA 80/160 está disponible en jeringas de vidrio precargadas de 5 ml que contienen 4 ml de gel viscoantálgico. Synolis VA 80/160 está disponible en envases de 1 jeringa. Cada caja incluye etiquetas para la trazabilidad y 1 hoja de instrucciones de uso.

Código SYN400