Aptissen

Synolis VA 40/80 Jeringa 2ml

HIALURONATO DE SODIO Y SORBITOL VISCO ANTÁLCICO

Dispositivo médico CE clase III.

Descripción

Synolis VA está indicado para reducir el dolor y mejorar la movilidad de la articulación de la rodilla y otras articulaciones sinoviales afectadas por cambios degenerativos y traumáticos.
Synolis VA es una solución viscoelástica estéril, pirógena e isotónica a base de hialuronato de sodio disuelto en una solución fisiológica tamponada. El hialuronato de sodio contenido en este dispositivo médico inyectable intraarticular se obtiene por fermentación bacteriana, tiene una alta concentración (2%) y un alto peso molecular con un peso medio de 2.000.000 Dalton en la solución esterilizada. La fuerte concentración y alto peso molecular del hialuronato de sodio, asociado a la presencia de un excipiente (sorbitol) que limita su degradación y la capacidad de la solución viscoelástica para lubricar las articulaciones y absorber los golpes, simulando las propiedades reológicas del líquido sinovial, determinan la eficacia de este producto en el tratamiento de la artrosis. Synolis V-A actúa restaurando las propiedades fisiológicas y reológicas del líquido sinovial afectado por la osteoartritis, lo que permite reducir el dolor y la sensación de malestar relacionado, así como mejorar la movilidad articular.
Synolis VA viene en una jeringa de vidrio precargada de 2 ml. La jeringa está contenida en una única bolsa protectora esterilizada. Hay dos tipos de envases disponibles: caja de 1 o 3 jeringas que contienen las indicaciones de uso y un prospecto.

Posología y forma de administración

Synolis VA debe ser inyectado en la articulación por un médico especializado en inyecciones intraarticulares.
Aspire cualquier derrame antes de inyectar Synolis.
Synolis VA debe inyectarse a temperatura ambiente.
Realice una asepsia rigurosa del sitio de inyección.
Utilizar una aguja de largo y tamaño adecuado (18 a 21G, se recomienda 2”).
Enrosque firmemente la aguja en el puerto luer lock de la jeringa.
Inyecte sólo en la cavidad de la articulación.
En casos de gonartrosis se recomienda administrar Synolis VA siguiendo un esquema de dosificación de 3 inyecciones con una semana de diferencia.

Contraindicaciones

Synolis VA no debe:

• Para uso en pacientes con hipersensibilidad conocida al hialuronato disódico y/o al sorbitol.
• Para ser utilizado en pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes o en presencia de un estado fisiológico anormal.
• Ser inyectado en una articulación si hay estasis venosa o linfática en la extremidad afectada.
• Ser inyectado en una articulación si hay infección o inflamación severa.
• Para ser inyectado en pacientes con enfermedad de la piel o infección en el lugar de la inyección.
• Ser inyectado por vía intravascular.
• Inyectarse fuera de la cavidad intraarticular o en la membrana sinovial.
• Se inyectará si hay un derrame severo en la articulación.
• Para ser inyectado en mujeres embarazadas y personas menores de 18 años.

Precauciones de uso

• La reutilización de dispositivos desechables conlleva el riesgo potencial de infección en el paciente o usuario.
• La solución debe administrarse siguiendo estrictos procedimientos asépticos (es necesario desinfectar la piel cerca del lugar de la inyección antes de administrar el producto).
• La jeringa de Synolis VA no debe reutilizarse para otros pacientes y/o para inyecciones repetidas (un solo uso); el producto no debe ser esterilizado.
• No lo use más allá de la fecha de vencimiento.
• Compruebe la integridad de la carcasa protectora individual.
• Esterilizado; de lo contrario, evite usarlo.
• Se aconseja al paciente que evite cualquier actividad física extenuante durante al menos 48 horas después de la inyección.

Incompatibilidad

Existe una incompatibilidad comprobada entre el hialuronato de sodio y las sales de diamonio cuaternario como el cloruro de benzalconio. Evite cuidadosamente el contacto de Synolis VA con dichos productos (como es el caso de algunos desinfectantes), o con materiales médico-quirúrgicos tratados con este tipo de productos. Actualmente no hay más información disponible sobre la compatibilidad de Synolis VA con otros productos para uso intraarticular.

Efectos secundarios

Las inyecciones intraarticulares de Synolis VA pueden causar dolor, edema y/o derrame transitorio. Estas reacciones generalmente se resuelven en unos pocos días. Póngase en contacto con su médico si estos síntomas persisten durante más de una semana o si surgen efectos secundarios. Su médico le recomendará el tratamiento adecuado.

almacenamiento

Conservar a una temperatura entre 2°C y 25°C.
Proteger de la luz y las heladas.

Formato

Envase de 1 jeringa precargada de 2 ml.

Número de registro de la marca CE

0120