Arthrum HCS

3 INYECCIONES INTRAARTICULARES

Indicaciones
Todos los tipos de artrosis dolorosas de las articulaciones sinoviales, en particular la lagonartrosis.

Dosis y método de uso.
Verificar la integridad del capuchón protector estéril individual y la fecha de caducidad;
abrir asépticamente la tapa protectora estéril;
tome asépticamente la jeringa y la aguja de inyección;
desenrosque el obturador del extremo de la jeringa con cuidado;
enroscar la aguja de inyección en el sistema Luer Lock sin tocar la punta de la jeringa;
proceder a la inyección intraarticular;
la jeringa y la aguja deben desecharse inmediatamente después de su uso, en un contenedor de residuos desechable específico;
inyecte en la articulación afectada una vez a la semana durante 3 semanas.

Características
Preparación viscoelástica estéril, transparente y homogénea, creada a partir de gradientes altamente purificados de hialuronato de sodio y sulfato de condroitina, de acuerdo con las monografías de la Farmacopea Europea. Arthrum HCS es una solución estéril con pH fisiológico, presentada en jeringa de vidrio desechable, equipada con Luer Lock y precargada a 2 ml. En la jeringa se coloca una etiqueta que indica la designación del producto. La jeringa se almacena en una sola tapa protectora estéril. La jeringa, la aguja de inyección intraarticular estéril y los accesorios (prospecto, etiquetas de trazabilidad) se incluyen en un estuche protector que contiene todas las indicaciones de identificación del Dispositivo Viscoelástico Inyectable Arthrum HCS. Arthrum HCS está disponible en una caja de 3 jeringas. Arthrum HCS, la jeringa precargada se esteriliza mediante autoclave con presión de vapor en una sola tapa protectora estéril. El contenido y el exterior de la jeringa están esterilizados para que Arthrum HCS se utilice de forma segura en el quirófano. El contenido de cada jeringa es estéril y apirógeno.Se presenta en dos envases de 3 jeringas y 1 jeringa.

Precauciones de uso
Recomendamos las siguientes precauciones de uso:
no lo use si la tapa protectora estéril del producto está dañada;
cumplir correctamente con las normas de asepsia;
no inyecte otros productos al mismo tiempo que Arthrum HCS;
aspirar sistemáticamente cualquier derrame de líquido sinovial preliminarmente, para determinar la posición intraarticular;
las precauciones de uso están contenidas en el protocolo utilizado para las inyecciones intraarticulares en reumatología. El médico especialista es responsable de sus técnicas e indicaciones;
se recomienda informar a los pacientes, como con cualquier inyección intraarticular, a descansar durante 24 horas y evitar cualquier actividad deportiva y profesional.

Advertencias
La jeringa es para un solo uso, el contenido de la jeringa debe usarse inmediatamente después de quitar la tapa protectora.
Destruir la jeringa si el producto no ha sido utilizado y se ha retirado el capuchón protector individual de esterilidad.
No reesterilizar el producto contenido en la jeringa por calor o cualquier otro procedimiento.
Existe riesgo de pérdida de propiedades fisicoquímicas y contaminación microbiológica del producto, lo que implica un grave riesgo de infección e inflamación de la articulación.
No inyectar por vía intravascular.
No inyectar fuera de la cavidad articular o en el tejido o cápsula sinovial y/o en presencia de un derrame importante.
Arthrum HC no ha sido probado en mujeres embarazadas.
No se ha demostrado que Arthrum HC regenere el cartílago.

Incompatibilidad
No use amonio cuaternario (cloruro de benzalconio) para la desinfección de la piel para usar Arthrum HC.

Contraindicaciones
Todas las enfermedades inflamatorias de la articulación que deban tratarse antes de iniciar un tratamiento mediante inyección intraarticular de Arthrum HC;
no administrar si el paciente tiene hipersensibilidad evidente al aluronato de sodio y al sulfato de condroitina;
Arthrum HC no ha sido probado en mujeres embarazadas o lactantes, ni en personas menores de 18 años.

Efectos secundarios
Bien tolerado por el hombre. En ocasiones se puede sentir un ligero dolor y/o edema moderado dentro de las siguientes 48 horas. Se recomienda aplicar una bolsa de hielo durante unas horas.

almacenamiento
Proteger de la luz y las heladas. Almacenar a una temperatura entre +2°C y +25°C.

Propiedad
El hialuronato de sodio es un glicosaminoglicano natural derivado del ácido hialurónico, obtenido por biofermentación, con un alto peso molecular de 2,8 millones de Daltone de alta concentración (20 mg/ml). El hialuronato de sodio está presente de forma natural en la matriz extracelular, en los tejidos conectivos elásticos y en el líquido sinovial donde es sintetizado por los sinoviocitos. Debido a que es viscoelástico, el líquido sinovial actúa como un lubricante de baja frecuencia y un amortiguador de choque de alta frecuencia, reduciendo el estrés mecánico y el dolor en la articulación.
El condroitín sulfato es un glicosaminoglicano de origen marino altamente purificado con una alta concentración de 20 mg/ml. El sulfato de condroitina, presente de forma natural en el tejido conjuntivo, es uno de los principales constituyentes de la matricecartilaginea. Su función es mantener la presión osmótica absorbiendo agua y contribuir a la hidratación del cartílago.

Componentes
Jeringa (2 ml) que contiene 40 mg de hialuronato de sodio y 40 mg de sulfato de dicondroitina.

Formato
Envase de 3 jeringas de 2 ml.

Código RAC1022300