ARTROSULFUR® HA LABOREST® 3 jeringas precargadas

Dispositivo médico ARTROSULFUR® HA LABOREST®

Artrosulfur® HA solución de ácido hialurónico para inyección intraarticular, 16 mg/ml, jeringa precargada.

Indicaciones

Útil en caso de dolor o movilidad articular reducida por artrosis, artropatía degenerativa o mecánica.

Acción

Actúa contrarrestando los dolores articulares y de movilidad producidos por artrosis, artropatías degenerativas o mecánicas.

¿Cómo funciona Artrosulfur® HA?

Artrosulfur® HA es un dispositivo médico de clase III que contiene 16 mg/ml de ácido hialurónico obtenido mediante un proceso de biofermentación y no sometido a ninguna modificación química. El ácido hialurónico es un polisacárido, formado por la sucesión de un disacárido formado por N-acetilglucosamina y ácido glucurónico, de alto peso molecular y alta viscosidad que se produce naturalmente en nuestras articulaciones y es producido por nuestros sinoviocitos tipo B. El hialurónico es un componente importante del líquido sinovial presente en las articulaciones, tanto para su lubricación y amortiguación de los esfuerzos mecánicos a los que están sometidas, como para proteger el cartílago de las células inflamatorias y de las enzimas líticas que lo degradan. Artrosulfur® HA, gracias a su particular formulación, actúa solo localmente sin ejercer ninguna actividad sistémica.

Método de uso y dosificación.

A menos que el médico indique lo contrario, infiltre intraarticularmente una vez a la semana durante 3 semanas.
El dispositivo médico es de uso profesional y debe ser administrado por personal médico o paramédico según establece la legislación del país en el que se utilice. El dispositivo médico solo debe inyectarse en la cavidad articular.
Tratar la parte afectada con una solución antiséptica adecuada que no contenga sales de amonio cuaternario. Retire cualquier derrame articular. Esta actividad se realiza aspirando el líquido con una jeringa distinta a la de este dispositivo que tiene una aguja de un diámetro entre 18 G y 22 G. Una vez aspirada la aguja de la referida jeringa no se retirará sino que se deberá desconectado de su jeringa utilizado para extraer el derrame para luego conectarlo a la jeringa de Artrosulfur® HA. Abra el blíster que contiene la jeringa de Artrosulfur® HA. Retire la tapa protectora de la jeringa antes mencionada evitando cualquier contacto entre esta y la parte afectada ya que la superficie externa de la jeringa no es estéril. Enrosque firmemente la aguja mencionada en el punto 1 al collarín de bloqueo tipo Luer para garantizar un cierre hermético. Inyecte Artrosulfur® HA utilizando una técnica aséptica.

Advertencias y contraindicaciones
Este producto solo puede ser utilizado por personal experto. Una vez que se ha abierto el paquete, el dispositivo debe usarse inmediatamente. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice el producto si el paquete no está intacto. No utilice el producto después de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad se refiere al producto intacto y correctamente almacenado. No utilizar en caso de piel rota o dañada. No inyectar por vía vascular. No inyectar fuera de la cavidad articular, en tejidos o cápsulas sinoviales. Dispositivo desechable no reesterilizable y reutilizable; la reutilización de la misma jeringa puede producir infecciones o en todo caso empeorar la patología para la que fue utilizada. Dispositivo no probado en mujeres embarazadas o lactantes. Evitar la administración simultánea del dispositivo con otros productos de uso intraarticular para prevenir cualquier posible interacción entre ellos. No administrar en presencia de abundante derrame intraarticular. Después de usar el dispositivo, se recomienda al paciente que evite la actividad física extenuante durante los próximos 3 días. El uso, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización; cuando esto ocurra, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico para establecer la terapia adecuada. Es importante informar al médico o enfermero la aparición de reacciones adversas no descritas en este prospecto.

No administrar en caso de:

• sensibilidad al ácido hialurónico ya los demás componentes que componen el dispositivo.
• si tiene una infección o enfermedad de la piel cerca del lugar de la inyección
• de infecciones de la parte afectada
• fuerte inflamación de la parte afectada

Dolor y rigidez transitorios; sensación de calor, enrojecimiento e hinchazón. En tales casos, el uso de hielo sobre la articulación tratada puede aliviar y mejorar los síntomas antes mencionados. Si los síntomas persisten, busque atención médica. Como en cualquier tratamiento invasivo, la artritis séptica puede ocurrir si no se observan las precauciones adecuadas durante la inyección o si el lugar de la inyección no es aséptico.
Conservar el producto en el embalaje original a una temperatura entre 2 y 25 °C, en un lugar seco y protegido de la luz solar directa y las heladas. La fecha de caducidad se indica en el paquete.

Ingredientes y Composición

Ácido hialurónico de sal sódica [1,6%].

Formato

Blíster que contiene 3 jeringas precargadas estériles de un solo uso para inyecciones intraarticulares.