Autodiagnóstico Kit de antígeno Sars-CoV-2 Prueba Goldsite 1

Kit de antígeno SARS-CoV-2 Goldsite - Dispositivo médico

Ensayo inmunocromatográfico de lectura visual rápido de un solo uso in vitro para la detección cualitativa del antígeno de la nucleocápside (N) del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales humanos.
Los resultados son para la identificación del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. El antígeno suele ser detectable en hisopos nasales durante la fase aguda de la infección.
El kit utiliza tecnología de inmunoensayo de flujo lateral. Para iniciar la prueba, se coloca en el tubo de extracción una muestra de hisopo nasal autorecogida. La solución precargada en el tubo interactúa con la muestra y facilita la exposición de los antígenos virales apropiados a los anticuerpos utilizados en la prueba. La muestra extraída se agrega al pocillo de muestra del cartucho de prueba.
Si la muestra extraída contiene antígenos del SARS-CoV-2, aparecerá una línea roja-rosada en la región de la línea de prueba (T) y aparecerá una línea roja en la región de la línea de control del procedimiento (C).
La ausencia de la línea de prueba (T) indica que no se detectan los antígenos del SARS-CoV-2, lo que sugiere que el SARS-CoV-2 no está presente o está presente en niveles muy bajos.
Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero se requiere una correlación con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus. El agente detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad.
Los resultados negativos se deben considerar presuntos y, de ser necesario, se puede realizar la confirmación con una prueba molecular para el manejo del paciente. Los resultados negativos no descartan la infección por COVID-19 y no deben utilizarse como la única base para el tratamiento del paciente o las decisiones de gestión, incluidas las decisiones de control de infecciones. Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de exposiciones recientes del paciente, historial médico y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19. Las personas que obtienen un resultado negativo y continúan experimentando síntomas como fiebre, tos y/o dificultad para respirar aún pueden tener la infección por SARS-CoV-2 y deben buscar atención de seguimiento con su médico o proveedor de atención médica.
El kit está diseñado para ser utilizado por usuarios no expertos (autoprueba) en un entorno privado para ayudar en el diagnóstico rápido de infecciones por COVID-19. Los niños (al menos 2 años) menores de 15 años deben ser examinados por un adulto.
El diagnóstico rápido de la infección por SARS-CoV-2 ayudará a los profesionales de la salud a curar a los pacientes y controlar la enfermedad de manera más eficiente y eficaz.

Cómo utilizar

Antes de comenzar la prueba, lávese las manos con agua y jabón o use un desinfectante para manos. Asegúrese de que estén secos antes de comenzar la prueba.
Deje que el kit alcance la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba. Abra el kit e identifique los componentes y las instrucciones del kit.

Coleccion de muestra
Abra el paquete del hisopo desde el extremo del hisopo. Tome el hisopo y, mientras lo gira, inserte suavemente la punta del hisopo hasta 2 cm del borde de la fosa nasal. Gire el hisopo 5 veces contra la pared nasal. Retire el hisopo de la fosa nasal y repita el mismo procedimiento en la otra fosa nasal, utilizando el mismo hisopo.
No toque la punta del hisopo cuando lo manipule.
Los niños (al menos 2 años) menores de 15 años y las personas que no pueden realizar la prueba por sí mismos, incluidos los ancianos y los enfermos, deben ser examinados por otro adulto.

Formato

Paquete de 1 prueba.