Descripción
Prueba rápida para SARS-CoV-2.
Sirve para la detección rápida y cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en humanos. La prueba está destinada únicamente para uso diagnóstico in vitro.

Cómo utilizar
1) Recogida de muestras
Muestra de hisopado nasal anterior
Lávese las manos con agua y jabón o use desinfectante para manos; es importante obtener la mayor cantidad de secreción posible. Abra la bolsa del hisopo en el extremo del palo y retire el hisopo. No toque el cabezal del hisopo. Inserte el hisopo estéril en una fosa nasal. Asegúrese de que toda la punta del hisopo se haya insertado en la fosa nasal (aproximadamente 1,5 cm). Gire el hisopo 5 veces sobre la membrana mucosa dentro de la fosa nasal para asegurarse de que se recojan tanto la mucosidad como las células. Repita este proceso para la otra fosa nasal para recolectar una cantidad adecuada de muestra de ambas cavidades nasales (utilice el mismo hisopo).
2) Manejo de muestras
Las muestras deben analizarse lo antes posible después de la recolección (se recomienda realizar la prueba dentro de los 5 minutos).
Deje que los dispositivos de prueba y la solución de extracción se equilibren a 15-30 °C antes de realizar la prueba.
1. Abra la solución de extracción (en el tubo sellado).
2. Recoja la muestra consultando la sección Recogida de muestras.
3. Inserte el hisopo con la muestra recolectada en el tubo de extracción que contiene la solución de extracción. Gire el hisopo 5 veces presionando la cabeza contra el fondo y las paredes del tubo de extracción. Retire el hisopo presionándolo contra las paredes del tubo para extraer el líquido del hisopo. Trate de extraer la mayor cantidad de líquido posible.
4. Inserte la punta del gotero en el tubo.
5. Retire un dispositivo de prueba de la bolsa sellada y colóquelo sobre una superficie limpia y plana.
6. Aplique 3 gotas de la muestra extraída al pocillo de la muestra. Evita la formación de burbujas durante la aplicación.
7. Lea el resultado de la prueba después de 15 minutos. No lea el resultado después de 20 minutos.
1. Resultado positivo: se muestran tanto la línea de control de calidad C como la línea de detección T. Cualquier tono de color en la región de la línea de prueba (T) debe considerarse positivo.
2. Resultado negativo: solo se muestra la línea de control de calidad C, no aparecen otras líneas en el área de detección.
3. Resultado no válido: la línea C de control de calidad no aparece, lo que indica que la prueba no es válida, se muestre o no la línea de detección. Tome una nueva muestra y realice otra prueba con un nuevo dispositivo.

Advertencias
- Los resultados de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 no deben utilizarse como la única base para diagnosticar o descartar la infección por SARS-CoV-2 o para informar sobre el estado de la infección.
- No se debe tomar ninguna decisión médica sin consultar primero a su médico.
- Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2, particularmente en aquellos que han estado en contacto con el virus. Se deben considerar pruebas de diagnóstico molecular y/o TC de seguimiento para descartar infección en estos individuos.
- Los resultados positivos pueden deberse a una infección presente con cepas de SARS-coronavirus: consulte §Reactividad cruzada" para obtener más detalles. Se debe considerar el diagnóstico molecular de seguimiento y/o las pruebas de TC para confirmar el resultado de la prueba.
- Pueden producirse resultados negativos si el nivel de antígeno en la muestra está por debajo del límite de detección de la prueba.
- Pueden producirse resultados inexactos debido a muestras visiblemente ensangrentadas o excesivamente espesas/pegajosas, volumen insuficiente