Descripción
Prueba de un solo uso destinada a detectar el SARS-CoV-2 que causa el COVID-19 en muestras de hisopos nasales recolectadas por uno mismo.
Los resultados son para la detección de antígenos proteicos de la nucleocápside del SARS-CoV-2. Generalmente se puede detectar un antígeno en muestras del tracto respiratorio superior durante la fase aguda de la infección.
Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero se requiere una correlación clínica con la historia del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos son indicativos de la presencia del SARS-CoV-2. Las personas que den positivo deben aislarse y buscar atención adicional de su proveedor de atención médica. Los resultados positivos no excluyen la infección bacteriana o la coinfección con otros virus.
Las personas que dan negativo y continúan experimentando síntomas similares a los de COVID deben comunicarse con su proveedor de atención médica.
La prueba está destinada a su uso en personas sintomáticas que cumplen con la definición de caso de COVID-19, así como en personas asintomáticas, limitadas a contactos de casos confirmados o probables de COVID-19 y trabajadores de la salud en riesgo.

Instrucciones de uso
Procedimiento :
Lávese las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes y después de la prueba. Si no hay agua y jabón disponibles, use un desinfectante para manos con al menos 60 % de alcohol.
Retire la tapa del tubo que contiene la solución de extracción y colóquelo en el soporte para tubos de la caja.

Coleccion de muestra :
Retire el hisopo estéril de la bolsa e insértelo en la fosa nasal hasta que sienta una ligera resistencia (aproximadamente 2 cm por encima de la nariz). Gire lentamente el hisopo y frótelo por el interior de la fosa nasal de 5 a 10 veces. Este proceso puede resultar molesto. No inserte el hisopo más profundamente si siente resistencia o dolor.
Retire con cuidado el hisopo. Usando el mismo hisopo, repite el proceso en la otra fosa nasal.
Cuando la mucosa nasal está dañada o sangra, no se recomienda la recolección de hisopos nasales.
Si está recolectando hisopos de otras personas, use una mascarilla.
En el caso de los niños, puede que no sea necesario introducir el hisopo tan profundamente en la fosa nasal. En el caso de niños muy pequeños, es posible que sea necesario que otra persona mantenga quieta la cabeza del niño mientras toma el hisopo.

Preparación de la muestra :
Coloque el hisopo en el tubo de extracción, asegúrese de que toque el fondo y agítelo para mezclarlo bien. Presione el cabezal del hisopo contra el tubo y gírelo durante 10 a 15 segundos. Retire el hisopo presionando el cabezal del hisopo contra el interior del tubo de extracción. Deseche el hisopo usado en la bolsa de bioseguridad. Cierre el tapón del tubo de extracción.

Ejecución de pruebas :
Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio sellada y úselo dentro de una hora. Los mejores resultados se obtienen si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
Coloque el casete de prueba sobre una superficie plana.
Invierta el tubo y vierta 3 gotas de solución en el pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba y luego inicie el cronómetro.
No mueva el casete de prueba mientras realiza la prueba.
Lea los resultados después de 15 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
Al final de la prueba, coloque todos los componentes de la prueba usados ​​en la bolsa de bioseguridad y deséchela de acuerdo con las regulaciones locales.

Leyendo los resultados :
Informe a su médico de los resultados.