Descripción
Prueba de un solo uso destinada a detectar el SARS-CoV-2 que causa el COVID-19 con muestras de hisopos nasales recolectadas por ellos mismos de personas sintomáticas sospechosas de estar infectadas con el COVID-19.
Los resultados son para la detección de antígenos proteicos de la nucleocápside del SARS-CoV-2. Generalmente se puede detectar un antígeno en muestras del tracto respiratorio superior durante la fase aguda de la infección.
Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero se requiere una correlación clínica con la historia del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos son indicativos de la presencia del SARS-CoV-2. Las personas que den positivo deben aislarse y buscar atención adicional de su proveedor de atención médica. Los resultados positivos no excluyen la infección bacteriana o la coinfección con otros virus.
Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2. Las personas que dan negativo y continúan experimentando síntomas similares a los de COVID deben comunicarse con su proveedor de atención médica.

Instrucciones de uso
Lávese las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes y después de la prueba. Si no hay agua y jabón disponibles, use un desinfectante para manos con al menos 60 % de alcohol.

Retire la tapa del tubo que contiene la solución de extracción y coloque el tubo en el soporte para tubos de la caja.

Coleccion de muestra
Retire el hisopo estéril de la bolsa.
Inserte el hisopo en la fosa nasal hasta que sienta una ligera resistencia (aproximadamente 2 cm hasta la nariz). Gire lentamente el hisopo y frótelo por el interior de la fosa nasal de 5 a 10 veces. Este proceso puede resultar molesto. No inserte el hisopo más profundamente si siente una fuerte resistencia o dolor. Cuando la mucosa nasal está dañada o sangra, no se recomienda la recolección de hisopos nasales.
Si está recolectando hisopos de otras personas, use una mascarilla.
En el caso de los niños, puede que no sea necesario introducir el hisopo tan profundamente en la fosa nasal. En el caso de niños muy pequeños, es posible que sea necesario que otra persona mantenga quieta la cabeza del niño mientras toma el hisopo.
Retire con cuidado el hisopo. Usando el mismo hisopo, repite el proceso en la otra fosa nasal. Retire el hisopo estéril de la fosa nasal.

preparación de la muestra
Coloque el hisopo en el tubo que contiene la solución de extracción: asegúrese de que toque el fondo y agite el hisopo para mezclarlo bien. Presione el cabezal del hisopo contra el tubo y gírelo durante 10 a 15 segundos.
Retire el hisopo presionando el cabezal del hisopo contra el interior del tubo, rompa el eje del hisopo y coloque el hisopo en la bolsa de bioseguridad.
Cierre la tapa del tubo.

Procedimiento de prueba
Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio sellada y úselo dentro de una hora. Los mejores resultados se obtienen si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
Coloque el casete de prueba sobre una superficie plana.
Abra la tapa pequeña e invierta el tubo que contiene la solución de extracción y agregue 3 gotas de la muestra extraída al pocillo (S) del casete de prueba e inicie el cronómetro. No mueva el casete de prueba durante el desarrollo de la prueba.
Leer el resultado a los 15 minutos. No lea el resultado después de 20 minutos.

Al final de la prueba, coloque todos los componentes en una bolsa plástica de bioseguridad y deséchelos de acuerdo con las regulaciones locales.

leyendo los resultados
Notifique a su proveedor de atención médica los resultados de su prueba e