Descripción
Este kit está diseñado para uso de autodiagnóstico in vitro para la determinación cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en muestras humanas obtenidas de hisopos nasales. La prueba se puede utilizar para la detección rápida del antígeno SARS-CoV-2 de sujetos sospechosos de estar infectados con COVID-19 dentro de los primeros 7 días del inicio de los síntomas. Los niños y menores de edad deben ir acompañados de un adulto para realizar la prueba.

Cómo utilizar
1. Lávese y séquese las manos antes de realizar la prueba.
2. Lea atentamente las instrucciones de uso antes de realizar la prueba.
3. Retire el hisopo del paquete tratando de no tocar la punta blanda con las manos.
4. Inserte suavemente el hisopo 1,5 cm en la fosa nasal hasta que sienta resistencia. Con presión moderada, gire el hisopo de 4 a 6 veces en la fosa nasal durante al menos 15 segundos.
5. Repita el procedimiento con el mismo hisopo en la otra fosa nasal también.
6. Después de tomar la muestra, quite la tapa morada del tubo y sumerja el hisopo en él.
7. Mantenga el hisopo sumergido en la solución tampón durante al menos 15 segundos, girándolo varias veces y presionando la punta acolchada contra el fondo del tubo durante al menos 3 veces.
8. Antes de retirar el hisopo del tubo, apriete la punta apretando el tubo flexible varias veces desde el exterior con los dedos.
9. Cierre el tubo con la tapa violeta especial.
10. Abra el paquete y coloque la tarjeta reactiva sobre una superficie plana.
11. Retire la tapa transparente y agregue 4 gotas de la mezcla al pocillo de la tarjeta de reactivos.
12. Lea los resultados después de 15 minutos. Los resultados leídos después de 30 minutos ya no son válidos.
13. Después de la prueba, selle todos los componentes usados en la bolsa de desechos biológicos. No reutilizar.
14. Vuelva a lavarse o desinfectarse las manos.

Interpretación de los resultados
Positivo: Aparecen dos bandas rojas en la ventana de lectura. Aparece una banda roja o morada en la zona de control y la otra cerca de la zona de prueba, lo que indica una prueba positiva y una sospecha de infección por COVID-19.
Negativo: En el área de control de la ventana de lectura se ve una sola banda rojo-violeta, lo que indica que el virus SARS-CoV-2 no está presente en la muestra analizada o que la concentración del virus está por debajo del límite de detección del kit.
Inválido: no aparecen líneas rojas y moradas en la ventana de lectura. Por lo tanto, la prueba no es válida. Se recomienda revisar el procedimiento y repetir la prueba con un nuevo kit.

Advertencias
l Este kit es solo para uso diagnóstico in vitro. Lea atentamente las instrucciones antes de realizar la prueba.
2. Utilice únicamente los componentes proporcionados en el kit, no sustituya el material del kit.
3. Utilice únicamente componentes que no estén dañados.
4. Siga estrictamente las instrucciones de uso y no mezcle componentes de diferentes lotes.
5. Nunca beba la solución tampón. En caso de ingestión, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Este kit proporciona un resultado cualitativo. No se puede cuantificar la concentración de antígeno SARS-CoV-2 en la muestra.
El resultado de la prueba no puede utilizarse como la única confirmación del diagnóstico. Los síntomas, la historia, otras pruebas de laboratorio y la información del paciente se deben considerar cuidadosamente antes del manejo clínico.
Los niños y menores deben ser mantenidos por un adulto.
Esta prueba no se puede utilizar con muestras no humanas.

almacenamiento
Almacenar lejos de la luz solar directa, en un lugar seco.
Validez embalaje intacto: 12 meses.

Código SARS-COV-2 HO