Descripción
Ensayo inmunocromatográfico en fase sólida para la detección rápida y cualitativa del antígeno 2019-nCoV en la cavidad nasal humana.
Esta prueba solo proporciona un resultado preliminar para la autocomprobación. Por lo tanto, cualquier muestra reactiva debe confirmarse con métodos de prueba alternativos y resultados clínicos.
La prueba utiliza el anticuerpo COVID-19 (línea de prueba T) y el anticuerpo anti-topoIgG de cabra (línea de control C) inmovilizados en una tira de nitrocelulosa. La almohadilla conjugada de color burdeos contiene oro coloidal.
Cuando el tampón tratado que contiene la muestra se agrega al pocillo de la muestra, se combina con el conjugado del anticuerpo COVID-19 para formar un complejo antígeno-anticuerpo. Este complejo migra a través de la membrana de nitrocelulosa de acción capilar.
Cuando el complejo se encuentra con la línea de anticuerpos COVID-19 de la línea de prueba T, el complejo queda atrapado formando una línea de color burdeos que confirma un resultado de prueba reactivo.
La ausencia de una línea de color en la región de prueba indica un resultado de prueba no reactivo.
La prueba contiene un control interno (banda C) que debe mostrar una banda de color burdeos del complejo inmunitario independientemente del desarrollo de color en cualquier banda de prueba. De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a analizarse con otro dispositivo.

Cómo utilizar
Coleccion de muestra
La prueba se puede realizar utilizando muestras de hisopos nasales.
La prueba debe realizarse inmediatamente después de la recolección de la muestra.
Llevar las muestras a temperatura ambiente antes de la prueba.

Eliminar las secreciones en la superficie de la cavidad nasal anterior. Mantenga la cabeza ligeramente inclinada e inserte suavemente el hisopo en la cavidad nasal (hasta una profundidad de 2 a 4 cm). Enrolle suavemente el hisopo en la cavidad nasal para recoger la muestra. Retire el hisopo girándolo suavemente.

Procedimiento de prueba
Deje que el casete de prueba, la muestra y la solución de extracción alcancen la temperatura ambiente antes de realizar la prueba. Lávese y desinféctese las manos antes de realizar la prueba.
Retire el casete de prueba de la bolsa sellada y utilícelo lo antes posible. Los mejores resultados se obtienen si la prueba se realiza dentro de la hora siguiente a la apertura de la bolsa.
Coloque el tubo de extracción en la estación de trabajo. Tome la botella que contiene la solución de extracción, déle la vuelta y agregue 6 gotas (aproximadamente 200 mcL) al tubo de extracción. Inserte el hisopo en el tubo de extracción que contiene la solución de extracción y gire el hisopo aproximadamente 10 veces, presionando la cabeza del hisopo contra la pared del tubo para liberar el antígeno en la solución, luego déjelo reposar durante aproximadamente 1 minuto. Retire el hisopo mientras presiona la punta del hisopo para sacar la mayor cantidad de líquido posible del hisopo. Inserte la punta del gotero en el tubo y ciérrelo bien, dejándolo reposar durante un minuto.
Tome el casete de prueba y agregue 3 gotas (aproximadamente 100 mcL) en el orificio de la muestra (o use una pipeta para agregar 100 mcL) e inicie el cronómetro.
Espere a que aparezcan las líneas de colores. El resultado debe leerse en 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

interpretación de resultados
NEGATIVO: Solo aparece la línea de control (C), no aparece la línea de prueba (T), no se detectó antígeno COVID-19 en la muestra. El resultado es negativo.
Continúe siguiendo todas las regulaciones con respecto al contacto con otros y las medidas de protección. Incluso si el resultado de la prueba es negativo