Biatain Silicona Ag

Espuma de poliuretano absorbente con capa adhesiva de plata y silicona.
Dispositivo médico de clase III.

Descripción
Apósito antibacteriano, absorbente, multicapa, compuesto por una capa absorbente de espuma de poliuretano, dos capas de film de poliuretano, una externa y otra interna y una última capa, en contacto con la lesión y la piel, de delicada silicona adhesiva perforada. La capa absorbente antibacteriana, recubierta de silicona perforada, está compuesta por espuma de poliuretano Biatain, multicapa, hidrófila, con estructura alveolar vertical, que libera iones de plata sobre el lecho de la herida de forma continua y controlada, para garantizar la acción antibacteriana. acción hasta el séptimo día. La liberación de iones de plata (liberación inteligente del complejo Alphasan) es única y patentada. El compuesto a base de plata se distribuye homogéneamente dentro de la espuma de poliuretano. Gracias a la tecnología alveolar vertical 3D especial, absorbe y evita la liberación de exudado incluso bajo compresión, creando así el ambiente húmedo ideal para el proceso de cicatrización de heridas y evitando la maceración de la piel perilesional. La espuma de poliuretano se coloca sin escalones al mismo nivel de la lesión, evitando marcas de presión en la piel perilesional. En contacto con el exudado, la espuma se adapta de manera óptima al lecho de la herida, reduciendo los espacios muertos donde se pueden alojar las bacterias. La capa exterior de película de poliuretano, en contacto directo con la capa de espuma, crea una barrera contra las bacterias exógenas y los contaminantes externos y garantiza una alta transpirabilidad. También garantiza una gestión óptima de los fluidos gracias a su alta permeabilidad. La capa interna de película de poliuretano que se adhiere a la espuma de poliuretano por un lado y a la silicona por el otro, crea una capa intermedia que evita la delaminación de la espuma en presencia de un ambiente húmedo. La capa externa de silicona adhesiva, en contacto con la lesión y la piel, está perforada (con tecnología patentada Coloplast) en toda la superficie, tanto de la espuma como del borde. La capa adhesiva de silicona es delicada y no provoca traumatismos ni lesiones durante los cambios de apósito y la aplicación. La perforación correspondiente de la espuma de poliuretano permite que el exudado atraviese la capa absorbente del apósito y también garantiza una adhesión segura del apósito. La perforación en los bordes asegura una adecuada transpiración y evaporación de la humedad de la piel.

Indicaciones
Lesiones cutáneas agudas y crónicas con alta carga bacteriana, lo que retrasa el proceso de cicatrización, de mediana a alta exudación. El apósito se puede utilizar con fines profilácticos o sobre una úlcera infectada bajo supervisión médica. Tiempo medio de permanencia (heridas y úlceras de medio a alto exudado): 3-4 días Tiempo máximo en obra: 7 días.

Contraindicaciones e incompatibilidad
No utilice Biatain Silicone Ag en sujetos con hipersensibilidad comprobada a la plata y sus derivados. En caso de reacciones alérgicas, comuníquese con Coloplast para obtener información sobre los componentes. Los apósitos Biatain y los apósitos secundarios deben retirarse antes del tratamiento radiactivo (radiografía, tratamiento con ultrasonido, diatermia y microondas). No utilice apósitos Biatain con soluciones oxidantes como el hipoclorito y el peróxido de hidrógeno.

Composición
Película de poliuretano externa e interna, espuma de poliuretano, capa adhesiva de silicona perforada. La espuma contiene un compuesto de plata, el complejo AlphaSan, un complejo de iones de plata de "liberación inteligente" que libera plata cuando entra en contacto con los iones de sodio presentes en el exudado de la lesión.

Actividad antibacterial
Biatain Silicone Ag es eficaz contra los microorganismos comúnmente presentes en las lesiones hasta por 7 días. Bacterias de la flora cutánea, tales como: Acinetobacter, Coag. negativo S. epidermidis, E. Cloacae, E. Coli, E. Faecalis, E. Faecium, Estreptococos hemolíticos, gr. A, P. Aeruginosa, P. mirabilis, P. vulgaris y S. aureus. Bacterias tisulares como: Streptococcus Anaerobio, B. Fragilis, C. Perfringens. Bacterias resistentes incluyendo MRSA eVRE.

Características físico-químicas
Permeabilidad (MVTR) g/m2, 24 h4.780 9.200

Producto	Contenido de plata mg / cm²	Absorción g/m2, 1 h	Absorción g/m2, 24h	Absorción bajo compresión g/m2, 24 h	Manejo de Fluidos (FHC) g/m2, 24 h
Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona	0,95	5,600	2,500	14.800

Esterilización
Biatain Silicone Ag está esterilizado con óxido de etileno. El número de lote y la fecha de caducidad aparecen en cada paquete.

Validez
2 años a partir de la fecha de producción, a menos que se indique lo contrario en el paquete.

Códigos
Código GMDN7,5x7,5 09.21.12.00339637M040408024812412,5x12,509.21.12.00339639M040408024812417,5x17,509.21.12.006

Producto	Código Comercial	Medida (cm)	Código CND	código ISO
Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona	39636	M04040802	48124
Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona	10x10	09.21.12.003
Apósito de espuma de poliuretano con adhesivo de silicona extraída de plata	39638	M04040802	48124
Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona	15X15	09.21.12.003
Apósito de espuma de poliuretano con adhesivo de silicona extraída de plata	39640	M04040802	48124

embalaje


5 unidades de uso 135 x 147 mm
5 unidades de uso 165 x 177 mm
5 unidades de uso 166 x 177 mm
5 unidades de uso 220 x 227 mm
5 unidades de uso 226 x 227 mm

32 Unidades de pedido
48 Unidades de pedido
48 Unidades de pedido
24 Unidades de pedido
24Unidad de pedido

unidad de uso	1 solo paquete de aderezo.
Unidad de pedido 39636 39637 39638 39639 39640
Embalaje 39636 39637 39638 39639 39640

Códigos de barras: presentes en la unidad de pedido y en el embalaje.

Almacenamiento de productos
Los productos deben almacenarse a temperatura ambiente (25 ° C).

Desecho
El producto no contiene ningún componente ecotóxico, por lo que no requiere protocolos especiales de eliminación. No dispersar en el medio ambiente ya que no es biodegradable.

Código 39636/39637/39638/39639/39640