BIODRESS MEDIC ADES TNT8X15

Dispositivo médico desechable

Clase de pertenencia
El Decreto Legislativo 46/97 sobre Productos Sanitarios clasifica los productos en la clase Is a efectos del marcado CE.

Uso previsto
Dispositivo no invasivo, estéril y de corta duración destinado a controlar el microambiente de la herida.
Permite sellar la herida en todo su perímetro y está indicada su aplicación tras cirugía o lesiones traumáticas como barrera antimicrobiana.

Características
Apósito adhesivo de TNT, transpirable, hidrófugo, ligero y fino, elástico, irrompible, radiotransparente, permeable al aire y al vapor de agua, con papel protector rígido de silicona para su aplicación con técnica estéril y removible manteniendo intacto el apósito, con Adhesivo de poliacrilato hipoalergénico de buena adherencia sin pegarse a los guantes de los operadores.
Dotado de un núcleo central comprimido en tejido no tejido médico plegado, hipoalergénico, con poder de absorción superior al del algodón puro y sin deshilacharse en los bordes, dotado de una película de poliéster perforada antiadherente que garantiza al mismo tiempo la máxima absorción de sangre o exudado y Mínima posibilidad de adhesión a la herida.
Removible atraumáticamente sin liberar residuos.

Características y propiedades
Tejido médico no tejido: 70% viscosa + 30% poliéster ~50 era la edicion actual hasta 9 x 10 cm: ~110
más de 9 x 10 cm: ~250 ~11g/ ^100cm2 abrigo completo > 1 era la edicion actual 11 ± 1 FU edición actual, cap. 2.6.12; método de filtración por membrana

Especificaciones	Métodos	Valores
Composición de apoyo
Peso de soporte [g/m 2 ]
Carga mínima de rotura [N/cm]	20
Peso de la malla no adherente en la pastilla absorbente central [g/m 2 ]	~15
Composición de la pastilla absorbente central.		TNTmedicale: 100% viscosa
Peso de la pastilla absorbente central (incluida la malla antiadherente) [g/m 2 ]
Capacidad de absorción por superficie de la pastilla absorbente central	EN 13726-1: 2002
MVTR	EN13726-2: 2002 era la edicion actual	~2300 g/ m2 /24 h/37 °C > 500 g/ m2 /24 h/37°C
Peso del adhesivo hipoalergénico [g/m 2 ]		23 ±5%
Distribución de la masa adhesiva.
Adhesividad sobre acero perpeeling a 180° [N/cm]	era la edicion actual
Resistencia al deslizamiento [mm]	< 2,5
Extensibilidad [N/cm]	EN 13726-4:2004
Carga biológica [UFC/g]	< 10-6

Métodos de esterilización
Esterilización con óxido de etileno (EtO).
Cantidad residual de gas según normativa vigente.
Validez de la esterilización: 3 años.<b