Biosafe PF Plus RAYS 100 Guantes de látex sin polvo Talla M

Biosafe PF Plus RAYS Guantes de látex sin polvo Talla M

BIOSAFE PF PLUS

GUANTES DE EXPLORACIÓN DE LÁTEX SIN POLVO

Guante de látex, desechable, no estéril, libre de polvo lubricante, color blanco, forro interno de polímeros sintéticos, forma anatómica, ambidiestro, superficie texturizada, con puño elástico reforzado antivuelco.

Marcado CE

• Dispositivo médico - clase I (Dir. 93/42 / EEC); de conformidad con el Decreto Legislativo 37/2010 en desarrollo de la Dir. 2007/47/CEE
• Dispositivo de Protección Personal - Categoría III, CE 0465 de conformidad con el Decreto Legislativo 475/92 que implementa la Directiva CEE 89/686.
• Certificado de certificación 0162/11126 / 06–00610C

Uso previsto

Protección contra agentes biológicos, contra contacto accidental con productos químicos, apto para uso en exámenes, terapia, diagnóstico, laboratorio, limpieza, industria química, talleres, procesamiento de alimentos.
Adecuado para uso hospitalario y ambulatorio.

Dimensiones del dispositivo

Certificaciones y pruebas

El guante Biosafe PF Plus ha sido probado por encargo de la empresa fabricante para definir calidad, especificidad, sensibilidad y seguridad para el operador y el paciente:

• pruebas de conformidad con EN 455 I-II-III-IV (AQL de ausencia de agujeros, dimensiones, propiedades físicas, seguridad biológica, determinación de la vida útil);
• prueba de conformidad con EN 374 I-II-III (resistencia a la penetración y permeación de productos químicos y microorganismos);
• ensayo EN 388 (resistencia a riesgos mecánicos);
• prueba EN 420 (requisitos generales);
• Ensayo MOCA (Materiales y Objetos destinados al Contacto con Alimentos) de acuerdo con el Reglamento del Decreto Ministerial 21/03/73 y posteriores modificaciones
• prueba de migración global de conformidad con la Directiva Europea 72/2002 / EEC;
• prueba de penetración viral ASTM F 1671 - 1997
• prueba de carga microbiana;
• prueba de sensibilización e irritación de la piel;
• pruebas para la determinación de residuos químicos;
• biocompatibilidad con las normas ISO 10993

Todo el proceso de producción y comercialización del producto cuenta con las certificaciones ISO 9001 e ISO 13485.

Periodo de validez

La vida útil normal de un guante de examen de látex sin talco es de 5 años, siempre que se sigan las instrucciones de almacenamiento.

Condiciones específicas de almacenamiento y manipulación y métodos relativos

Almacenamiento: mantener alejado de la luz solar directa, almacenar en un lugar fresco y seco. Mantener alejado de fuentes de ozono o fuentes inflamables.

Limpieza: Los guantes no están diseñados para ser limpiados o lavados.

Riesgos

Los guantes Biosafe PF Plus contienen látex, conocido como posible causante de alergia para cierto tipo de personas sensibles, que por lo tanto podrían desarrollar irritación y/o reacciones alérgicas por contacto.

Si se produce una reacción alérgica, se recomienda consultar a un médico de inmediato.

Instrucciones de uso

Estos guantes están diseñados para un solo uso.

Para obtener más información sobre el rendimiento de cada guante, consulte:

• la información impresa en el embalaje del producto;
• el fabricante Rays spa.

Precauciones

Antes de usar, verifique que cada guante esté libre de defectos o imperfecciones. En caso de duda, deseche el guante y reemplácelo por otro.

Si se utilizan guantes en contacto con productos químicos:

• evitar el contacto directo de la sustancia química con la piel, incluso si esta sustancia está declarada como inocua;
• los guantes están diseñados para protección contra salpicaduras accidentales o contacto breve. En caso de contacto accidental con la piel, lavar abundantemente con agua y jabón;
• los guantes que hayan estado en contacto con productos químicos deben quitarse y desecharse lo antes posible;
• asegúrese de que el producto químico no pueda entrar en contacto con la piel a través del manguito.

Los guantes no deben usarse en aplicaciones que requieran protección contra riesgos mecánicos o térmicos.

Controles de calidad en la producción y en el producto terminado

El fabricante ha establecido y lleva a cabo actualmente una serie de procedimientos para garantizar que el producto sea identificado, controlado y probado para el cumplimiento de una serie de requisitos específicos.

embalaje

100 guantes/caja - 10 cajas/cartón.

Los guantes se envasan en dispensadores de 100 piezas, dispuestos de forma que permitan la extracción de un solo guante a la vez por la abertura correspondiente.

Los 10 dispensadores se colocan en cajas de cartón de modo que el lado más pequeño del dispensador quede en la parte superior de la caja.
Esto es para mantener la integridad del dispensador durante el transporte.

Desecho

Los guantes usados pueden estar contaminados con agentes infecciosos u otros materiales peligrosos. La eliminación debe realizarse de conformidad con las normas nacionales vigentes.

La incineración o el vertido deben realizarse en condiciones controladas.

Formato

Caja de 100 guantes Talla M