Cassette de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 Prueba MerlinBiomedical 20

Cassette de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 MerlinBiomedical - Dispositivo médico

PARA USO PROFESIONAL

Prueba de casete utilizada para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en hisopos nasales y nasofaríngeos humanos.
La prueba está destinada a la detección de pacientes con sospecha de infección por SARS-CoV-2 y como ayuda en el diagnóstico de la enfermedad por coronavirus (COVID-19).
El casete tiene un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral monofásico. La tira de reacción en el dispositivo incluye: un tampón conjugado que contiene el anticuerpo de proteína de nucleocápside anti-SARS-CoV-2, el anticuerpo de pollo IgY, todo conjugado con oro coloidal y una membrana de nitrocelulosa que contiene una línea de prueba (línea T) y una línea de control ( línea C).
La línea T está recubierta con anticuerpo de proteína anti-SARS-CoV-2 de nucleocápside, cuando se agrega la muestra, migra por difusión capilar hidratando el conjugado de oro, si está presente en la muestra, la proteína de nucleocápside de SARS-CoV-2 y su anticuerpo marcado con complejos antígeno-anticuerpo formados por orocoloidal. Estos complejos seguirán migrando a lo largo de la tira hasta la línea T, donde son capturados por el anticuerpo anti-SARS-CoV-2 de la proteína de la nucleocápside generando una línea rojo-violeta visible en la línea T. Si la muestra no contiene SARS- CoV-2 o el nivel de SARS-CoV-2 está por debajo del nivel mínimo de detección de la prueba, la línea T no aparecerá.
La línea C está recubierta con anticuerpos anti-pollo de cabra, que deben unirse al conjugado de anticuerpos IgY de oro-pollo y formar una línea rojo-violeta independientemente de la presencia de la proteína de la nucleocápsida del SARS-CoV-2 en la muestra.

Cómo utilizar

No abra la bolsa hasta que esté listo para realizar la prueba y se recomienda usar la prueba desechable en condiciones de baja humedad ambiental (RH ≤70%) dentro de 1 hora.
Las muestras deben analizarse lo antes posible después de la recolección (dentro de 1 hora) ya temperatura ambiente (15-30 ° C).
Después de sumergir el hisopo en la solución de extracción, la muestra debe analizarse dentro de los 30 minutos.

Formato

Paquete de 20 pruebas.