Descripción
Método de inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en hisopos nasales de sujetos con síntomas u otras razones epidemiológicas que sugieran infección por COVID-19.
La prueba está destinada a ser utilizada por no profesionales de 15 años y, según corresponda, por adultos para evaluar a otro sujeto menor de 15 años. Las personas mayores de 65 años deben buscar ayuda para realizar la prueba.
La prueba proporciona solo un resultado preliminar de detección del virus SARS-CoV-2. Los resultados positivos deben ser confirmados por una prueba PCR de laboratorio.
Las personas con un resultado negativo en la prueba que continúan experimentando síntomas similares a los de COVID-19 deben consultar a su médico.

Cómo utilizar
Examen de preparación
Asegúrese de que todos los componentes de prueba estén a temperatura ambiente (15-30 ° C).
Tenga a mano un reloj, un cronómetro o un cronómetro.
Compruebe que el paquete está intacto. No utilice la prueba si el paquete está visiblemente dañado.
Abra el paquete del casete de prueba solo en el momento del uso. Use el casete de prueba dentro de una hora después de abrir el paquete.
Lávese las manos con agua y jabón y séquelas bien.

Realización de la prueba
Abra el tubo que contiene el reactivo de extracción quitando con cuidado la película. Inserte el tubo en el soporte del tubo (agujero en el paquete).
Retire el hisopo de la bolsa: abra el paquete desde el extremo del bastoncillo. No toque el cabezal del hisopo. Retire el hisopo e inserte suavemente toda la cabeza del hisopo en la fosa nasal hasta una profundidad de aproximadamente 2,5 cm. Gire el hisopo contra la pared de la fosa nasal al menos 5 veces. Retire el hisopo, insértelo en la otra fosa nasal y repita la misma operación. Hágalo con cuidado: pueden producirse resultados falsos negativos si el hisopado nasal no se realiza correctamente.
Inserte el hisopo en el tubo que contiene el reactivo de extracción. Gire el hisopo 5 veces dentro del reactivo, presionando la cabeza del hisopo contra el fondo y el costado del tubo. dejar el tampón en el reactivo durante 1 minuto. Retire el hisopo apretando los lados del tubo para que el líquido salga del hisopo. Cierre bien el tubo con la tapa.
Abra la bolsa sellada que contiene el casete de prueba y retírelo. Coloque la caja de prueba sobre una superficie plana.
Sostenga el tubo verticalmente sobre el pozo de la muestra y agregue 3 gotas en el pozo, apretando suavemente los lados del tubo. Puede producirse un resultado falso negativo si se añaden menos de 3 gotas de muestra al pocillo. El resultado no se verá afectado si se agregan 1 o 2 gotas adicionales de muestra, siempre que se pueda leer la línea de control (C).
Ponga en marcha el reloj/cronómetro o temporizador. Lea el resultado de la prueba después de 15-20 minutos, no lea el resultado si han pasado más de 20 minutos. Pueden producirse resultados incorrectos si los resultados de la prueba se leen antes de los 15 minutos o después de los 20 minutos.
Después de la prueba, recoja las piezas usadas del kit y las muestras de hisopo en una bolsa para desechos y deséchelas con la basura doméstica. Lávese bien las manos después de manipular.

interpretación de resultados
- POSITIVO: aparecen dos líneas, la línea de control (C) y la línea de prueba (T).La intensidad del color de la línea de prueba (T) puede ser muy débil, sin embargo, el resultado debe interpretarse como positivo. Un resultado positivo de la prueba indica que probablemente esté