Kit Antigentest Hotgen 1 para coronavirus (2019-nCoV)

Kit de autodiagnóstico Hotgen Antigentet para coronavirus (2019-nCoV)

KIT de uso de autodiagnóstico in vitro para la determinación cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en muestras humanas obtenidas de un hisopo nasal.

La prueba se puede utilizar para la detección rápida del antígeno del SARS-CoV-2 en personas con sospecha de infección por COVID-19 dentro de los primeros 7 días desde la aparición de los síntomas.
Los niños y menores deberán estar apoyados por un adulto para realizar la prueba.

Instrucciones de uso

Lávese y séquese bien las manos antes de realizar la prueba y lea atentamente las instrucciones de uso.
Retire el hisopo del paquete, procurando no tocar la punta de algodón con las manos.
Inserte suavemente el hisopo 1,5 cm en la fosa nasal hasta que sienta resistencia. Con una presión moderada, gire el hisopo de 4 a 6 veces en la fosa nasal durante al menos 15 segundos. Repetir el procedimiento con el mismo hisopo también en la otra fosa nasal.
Después del muestreo, retire la tapa violeta del tubo y sumerja el hisopo en ella. Mantenga el hisopo sumergido en la solución tampón durante al menos 15 segundos, girándolo varias veces y presionando la punta de algodón hacia el fondo del tubo al menos 3 veces. Antes de retirar el hisopo del tubo, apriete la punta, apretando el tubo flexible varias veces desde el exterior con los dedos. Cierre el tubo con la tapa morada adecuada.
Abra el paquete y coloque la tarjeta de prueba sobre una superficie plana. Retire la tapa transparente y agregue 4 gotas de la mezcla en el pocillo (S) de la tarjeta de prueba.
Lea los resultados después de 15 minutos. Los resultados leídos después de 30 minutos ya no son válidos.
Después de realizar la prueba, selle todos los componentes usados ​​en la bolsa de residuos biológicos adecuada.
Lava o desinfecta tus manos nuevamente.

interpretación de resultados

POSITIVO: aparecen dos bandas rojas en la ventana de lectura. Aparece una banda roja o morada en el área de control (C) y la otra cerca del área de prueba (T), lo que indica una prueba positiva y una sospecha de infección por COVID-19.

NEGATIVO: en la ventana de lectura solo se ve una banda rojo-violeta en el área de control (C), indicando así la ausencia del virus SARS-CoV-2 en la muestra analizada o que la concentración del virus es inferior a la de detección. límite del kit.

NO VÁLIDO: No aparecen líneas rojo-violeta en la ventana de lectura. Por tanto, la prueba no es válida. Se recomienda revisar el procedimiento y repetir la prueba con un kit nuevo.

Advertencias

Este kit es únicamente para uso de diagnóstico in vitro. Lea atentamente las instrucciones antes de realizar la prueba.
Utilice únicamente los componentes suministrados en el kit, no reemplace el material del kit.
Utilice únicamente componentes que no estén dañados.
Siga fielmente las instrucciones de uso y no mezcle componentes de diferentes lotes.
Nunca beba la solución tampón. Si se ingiere, comuníquese con su médico inmediatamente.
No reutilizar.
Este kit proporciona un resultado cualitativo, no es capaz de cuantificar la concentración de antígeno SARS-CoV-2 en la muestra.
El resultado de la prueba no puede utilizarse como único elemento confirmatorio del diagnóstico. Antes del tratamiento clínico se deben considerar cuidadosamente los síntomas, el historial médico, otras pruebas de laboratorio y la información del paciente.
Los niños y menores deben estar acompañados por un adulto.
Esta prueba no se puede utilizar con muestras no humanas.

almacenamiento

Conservar a una temperatura que oscile entre 4°C y 30°C.
Validez con embalaje intacto: 24 meses.

El kit contiene

- tarjeta de prueba
- tubo de extracción con tampón
- hisopo desechable esterilizado
- bolsa para residuos biológicos
- folleto de instrucciones de uso

Formato

Paquete de 1 kit de autodiagnóstico.