COVID19 AG AUTOTEST NEWGEN

Kit de detección de antígeno COVID-19 NEWGENE - Hisopo nasal

Ensayo de membrana inmunocromatográfica que utiliza anticuerpos monoclonales de alta sensibilidad para detectar la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2.
La tira reactiva consta de las siguientes partes: almohadilla de muestra, almohadilla de reactivo, membrana de reacción y almohadilla absorbente. La almohadilla reactiva contiene oro coloidal conjugado con el anticuerpo monoclonal contra la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2; la membrana de reacción contiene anticuerpos secundarios para la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. Toda la tira se fija dentro de un dispositivo de plástico.
Cuando se agrega la muestra al pocillo de muestra, los conjugados absorbidos en el tampón reactivo se disuelven y migran con la muestra.
Si el antígeno del SARS-CoV-2 está presente en la muestra, el complejo conjugado del anticuerpo del SARS-CoV-2 y el virus serán capturados por los anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2 específicos que recubren la región de la línea de prueba (T).
La ausencia de la línea T sugiere un resultado negativo.
Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea roja en la región de la línea de control (C) que indica que se ha agregado un volumen apropiado de muestra y que se ha producido el efecto de adsorción de la membrana.
La prueba es adecuada para personas con síntomas similares a los de la COVID-19, como tos, fiebre, fatiga, etc., para ayudar en el diagnóstico precoz de la infección por SARS-CoV-2. También se puede utilizar para evaluar a personas sin síntomas de COVID-19 y controlar periódicamente su estado de salud.

Cómo utilizar

Preparación antes de la prueba.
Coloque los componentes del kit de prueba a temperatura ambiente (15-30°C).
Suénate la nariz para limpiar los conductos nasales. Lávese las manos y manténgalas secas.
Lea atentamente las instrucciones de uso.
Consulta la fecha de caducidad en el embalaje. No utilice pruebas caducadas.

Procedimiento de prueba

Abra el paquete del búfer de muestreo. No toque la punta del hisopo.
Inserte suavemente la punta del hisopo en la cavidad nasal, hasta una profundidad de 2-3 cm. Gire suavemente el hisopo 5 veces durante 20 segundos para recoger la secreción nasal.
No fuerces el hisopo para evitar lastimarte la nariz.
Inserte suavemente el mismo hisopo en la otra cavidad nasal y repita el mismo procedimiento.

Retire el sello del tubo de extracción e inserte el hisopo en el tubo de extracción. Mezcle el tampón con la solución al menos 5 veces.
Apriete el tubo con los dedos. Mueva el hisopo hacia arriba y hacia abajo al menos 3 veces para expulsar cualquier solución de muestra del hisopo.
Saca el hisopo. Inserte la tapa firmemente en el tubo de extracción. Apriete suavemente el tubo 3 veces para mezclar la solución de muestra. Deje reposar el tubo durante 1 minuto.

Abra la bolsa de aluminio que contiene la tarjeta de prueba y colóquela sobre una mesa.
Invierta el tubo de extracción y agregue 3 gotas de solución de muestra al pocillo de carga (S) en la tarjeta de prueba.
Lea el resultado después de 15 minutos. El resultado se considera inexacto e inválido después de 30 minutos.
No rellene la solución de muestra con una tarjeta de prueba usada.

Después de interpretar los resultados, use lejía en aerosol de uso doméstico o alcohol en aerosol al 70-75 % para desinfectar los componentes usados ​​del producto. Coloque los componentes usados ​​en una bolsa de plástico. Cierra la bolsa y colócala en otra bolsa de plástico. Deseche la bolsa con la basura doméstica.
Lávese bien las manos.

interpretación de resultados

Positivo (+): aparecen bandas rojas en las líneas T y C en 15 a 30 minutos. Una banda blanca en la línea T debe considerarse un resultado negativo.
Actualmente existe sospecha de infección por COVID-19. Comuníquese con un médico/médico de cabecera o con la autoridad sanitaria local de inmediato y siga las pautas locales de autoaislamiento. Realizar una prueba PCR confirmatoria.

Negativo (-): aparece una banda roja en la línea C mientras que no aparece ninguna banda roja en la línea T entre 15 y 30 minutos después de cargar la muestra.
Un resultado negativo no puede excluir por completo la posibilidad de una infección viral. Continuar cumpliendo con todas las reglas aplicables relacionadas con el contacto con otras personas y las medidas de protección; puede haber una infección en curso incluso si los resultados de la prueba son negativos. Si se sospecha, repita la prueba después de 1 o 2 días porque el coronavirus no se puede detectar con precisión en todas las etapas de la infección.

No válido: no aparece ninguna banda roja en la línea C. Repita la prueba con otra tarjeta de prueba.
Un resultado no válido puede deberse a una realización incorrecta de la prueba. Se recomienda realizar la prueba nuevamente. Si los resultados continúan sin ser válidos, comuníquese con un médico o un centro de pruebas de COVID-19.

Advertencias

La prueba está destinada únicamente al autodiagnóstico de COVID-19. El diagnóstico final no debe determinarse únicamente con el resultado de una única prueba, sino que debe ser determinado por un médico profesional después de evaluar los signos clínicos y los resultados de otras pruebas.
Las personas que no puedan realizar la prueba por sí mismas deben ser examinadas por sus tutores legales.
Esta prueba es aplicable a muestras de hisopos nasales. El uso de otros tipos de muestras puede provocar resultados de prueba inexactos o no válidos.
Pruebe dentro de las dos horas posteriores a la recolección de la muestra. Las muestras obsoletas pueden dar resultados inexactos.
Asegúrese de agregar una cantidad adecuada de muestra de prueba. Demasiada o muy poca muestra puede provocar resultados inexactos.
Espere de 15 a 30 minutos después de cargar la muestra y luego lea los resultados de la prueba. Un tiempo de espera incorrecto puede provocar resultados inexactos.
Si la línea de prueba o la línea de control está fuera de la ventana de prueba, no utilice la tarjeta de prueba. El resultado no es válido. Vuelva a examinar la muestra con otra prueba rápida de antígenos Covid-19, determinación cualitativa de autodiagnóstico de Newgene de antígenos sars-cov-2 en hisopos nasales mediante tarjeta de prueba de inmunocromatografía.
Este producto es desechable. No recicle los componentes usados.
Desinfecte los productos, muestras y otros consumibles usados ​​con lejía en aerosol de uso doméstico o un aerosol con alcohol al 70-75 %.
Lávese bien las manos antes y después de la prueba.
Lea atentamente las instrucciones antes de su uso.
Los niños menores de 15 años deberán realizar la prueba bajo la supervisión de un adulto.
Para las personas que han tenido un trauma o cirugía nasal reciente, o que tienen coagulopatía grave, es necesaria una operación suave de recolección de hisopo nasal para evitar lesiones en la nariz.
Utilice los componentes proporcionados en el kit de prueba. No utilice componentes de otros kits.
Realice la prueba en un lugar con suficiente luz para interpretar con precisión los resultados.
Un resultado negativo indica que no hay virus presente en la muestra o que la carga viral está por debajo del límite de detección de la prueba. No se puede excluir por completo la posibilidad de una infección viral del paciente. Hacer la prueba demasiado pronto después de la exposición al virus también puede dar un resultado negativo. Repita la prueba después de unos días si sospecha una infección por virus.
Un resultado positivo indica que la muestra analizada tiene una carga viral superior al límite de detección de la prueba. Sin embargo, es posible que la intensidad del color de la línea de prueba no se correlacione con la gravedad de la infección o la progresión de la enfermedad del paciente.
Siga estrictamente las instrucciones al almacenar y utilizar la prueba. Los resultados falsos negativos también pueden deberse a condiciones de almacenamiento anormales o a un muestreo incorrecto.
No utilice la prueba si el embalaje está dañado. La prueba puede generar un resultado inexacto.
Las muestras recolectadas de personas asintomáticas pueden generar resultados falsos negativos si no se recolecta una cantidad suficiente de muestra.
La cantidad de antígenos virales en la muestra irá disminuyendo a medida que dure la enfermedad. Las muestras tomadas una semana después del inicio de los síntomas son más propensas a resultados falsos negativos.

almacenamiento

Conservar a temperaturas entre 2°C y 30°C.
Validez con embalaje intacto: 24 meses.

Formato

El kit contiene:
- 1 tarjeta de prueba;
- 1 tubo de extracción de muestras con tapón para tubo;
- 1 hisopo de muestra;
- 1 instrucción de uso.