Dolatrox Hcc KolinPharma 3ml

Dispositivo médico Dolatrox Hcc KolinPharma

Dolatrox hcchcc es un dispositivo médico con marcado CE conforme a la directiva MDD 93/42/EEC y posteriores modificaciones y adiciones, que contiene ácido hialurónico obtenido por fermentación y no modificado químicamente, condroitín sulfato de origen marino y ciclodextrina. Dolatrox hcchcc es una solución transparente, estéril, apirogénica y viscoelástica que se presenta en una jeringa de 3 ml. El ácido hialurónico es un polisacárido natural presente en muchos tejidos humanos, en particular en el líquido sinovial, y actúa en las articulaciones tanto como lubricante de cartílagos y ligamentos como amortiguador. Según numerosos estudios, las inyecciones de ácido hialurónico en las articulaciones afectadas por la artrosis restauran la viscosidad y la elasticidad del líquido sinovial, con la consiguiente reducción del dolor y una mejora de la movilidad de la articulación. El sulfato de condrotina es un glicosaminoglicano de alto peso molecular que es uno de los componentes esenciales del cartílago articular. In vitro, el sulfato de condroitina ha demostrado la capacidad de inhibir las hialuronidasas, enzimas que degradan el ácido hialurónico al hidrolizar sus enlaces. Las ciclodextrinas son oligosacáridos cíclicos capaces de mejorar la solubilidad en agua de algunas sustancias mejorando su estabilidad y cambiando su estado de agregación de líquido a viscoso. Gracias a la capacidad viscosificante de las ciclodextrinas, la solución de ácido hialurónico y sulfato de condroitina así obtenida tiene características físicas que garantizan una mejor eficacia. Dolatrox hcchcc actúa únicamente a nivel de la articulación donde se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica.

Cómo utilizar

Retire cualquier derrame articular antes de inyectar Dolatrox hcchcc; se debe utilizar la misma aguja para la extracción del derrame y la inyección de Dolatrox hcchcc. Retire la tapa protectora de la jeringa teniendo especial cuidado de evitar el contacto con la abertura. Enrosque firmemente la aguja de 18 a 22 G de diámetro en el collarín de bloqueo tipo Luer para garantizar un sellado hermético. Antes de la inyección, trate el sitio con una solución antiséptica adecuada. Inyecte Dolatrox hcchcc utilizando una técnica aséptica. Inyecte en la cavidad de la articulación solamente.
Administración : Dolatrox hcchcc debe administrarse una sola vez por ciclo de terapia; si es necesario, se puede repetir la infiltración. El médico evaluará la conveniencia de administrar otra infiltración en función de la situación del paciente.

Componentes

Sal sódica del ácido hialurónico (20 mg/ml), sulfato de condrotina de origen marino (20 mg/ml), hidroxipropil-betaciclodextrina (10 mg/ml), cloruro sódico, fosfato sódico y agua para preparaciones inyectables (al gusto).

Advertencias

• El contenido de la jeringa precargada es estéril. La jeringa está envasada en un blíster sellado. La superficie exterior de la jeringa no es estéril.
• No utilice Dolatrox hcchcc después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• No use Dolatrox hcchcc si el paquete o la jeringa están abiertos o dañados.
• El lugar de la inyección debe estar sobre una piel sana.
• No inyectar por vía vascular. No inyectar fuera de la cavidad articular, en tejidos o cápsulas sinoviales.
• Dolatrox hcchcc no ha sido probado en mujeres embarazadas o lactantes.
• Dolatrox hcchcc es para un solo uso y no debe reesterilizarse.
• Evitar la administración simultánea de Dolatrox hcchcc con otros productos de uso intraarticular para prevenir cualquier posible interacción.
• No administrar Dolatrox hcchcc en presencia de derrame intraarticular profuso.
• Una vez abierto el envase, Dolatrox hcchcc debe utilizarse inmediatamente y desecharse tras su uso según la normativa vigente.
• Mantener fuera del alcance de los niños.
• Al igual que con cualquier tratamiento articular invasivo, se recomienda al paciente que evite toda actividad física extenuante durante los primeros 2 o 3 días posteriores a la inyección.

Contraindicaciones

Dolatrox hcc no debe administrarse

• A pacientes con sensibilidad comprobada al ácido hialurónico y sus compuestos;
• si tiene una infección o enfermedad de la piel cerca del lugar de la inyección;
• Si la articulación está infectada o muy inflamada.

Efectos secundarios

Algunas reacciones secundarias transitorias pueden ocurrir después de la inyección de Dolatrox hcchcc, como dolor, rigidez, calor, enrojecimiento o hinchazón. Estas manifestaciones secundarias se pueden paliar aplicando hielo en la articulación tratada. Suelen desaparecer al poco tiempo. Si los síntomas persisten, busque atención médica. Al igual que con cualquier tratamiento articular invasivo, puede ocurrir artritis séptica si no se toman las precauciones adecuadas durante la inyección o si el lugar de la inyección no es aséptico. La inyección intraarticular solo debe ser realizada por un médico o de acuerdo con la legislación local.

almacenamiento

Dolatrox hcc debe almacenarse en el embalaje original a una temperatura entre 0 y 25 ° C, protegido de la luz solar directa y las heladas. La fecha de caducidad se indica en el paquete.

Formato

Jeringa de vidrio que contiene 3 ml de solución envasada en un blister. El contenido de la jeringa se esteriliza con calor húmedo.