Descripción
Dispositivo médico con marcado CE conforme a la directiva MDD 93/42/CEE, que contiene 20 mg/ml de ácido hialurónico obtenido por fermentación y no modificado químicamente Donegal HA 2.0 es una solución transparente, estéril, pirogénica y viscoelástica que se presenta en una jeringa de 2 ml. El ácido hialurónico es un polisacárido natural presente en muchos tejidos humanos, especialmente en el líquido sinovial, y actúa en las articulaciones tanto como lubricante de cartílagos y ligamentos como amortiguador.Según muchos estudios, las inyecciones de ácido hialurónico en las articulaciones afectadas por artrosis restaurar la viscosidad y elasticidad del líquido sinovial, con la consiguiente reducción del dolor y una mejora en la movilidad de la articulación. Donegal HA 2.0 actúa únicamente a nivel de la articulación donde se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica.

Cómo utilizar
Elimine cualquier derrame articular antes de inyectar Donegal HA 2.0, se debe usar la misma aguja para eliminar el derrame e inyectar Donegal HA 2.0. Retire la tapa protectora de la jeringa prestando especial atención para evitar el contacto con la abertura. Enrosque firmemente la aguja de 18 a 22 G de diámetro en el collarín de bloqueo tipo Luer para asegurar un sello hermético. Antes de la inyección, trate el sitio con una solución antiséptica adecuada. Inyecte DonegalHA 2.0 utilizando una técnica aséptica. Inyecte sólo en la cavidad de la articulación.
Administración: Donegal HA 2.0 debe administrarse semanalmente durante un total de 3 semanas o en cualquier caso según prescripción médica.

Componentes
Componente principal: sal sódica del ácido hialurónico al 2,0%. Otros ingredientes: cloruro disódico, fosfato sódico y agua para inyecciones (al gusto).

Advertencias
El contenido de la jeringa precargada es estéril. La jeringa está envasada en un blíster sellado. La superficie externa de la jeringa no es estéril. No utilice Donegal HA 2.0 después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. No use Donegal HA 2.0 si el paquete o la jeringa están abiertos o dañados. El lugar de la inyección debe estar sobre una piel sana. No inyectar por vía vascular. No inyectar fuera de la cavidad articular, en tejidos o cápsulas sinoviales. Donegal HA 2.0 no se ha probado en mujeres embarazadas o lactantes. Donegal HA 2.0 es para un solo uso y no debe volver a esterilizarse. Evitar la administración simultánea de Donegal HA 2.0 con otros productos de uso intraarticular para prevenir cualquier posible interacción. No administrar DONEGAL HA 2.0 en presencia de un derrame intraarticular abundante Una vez abierto el envase, DONEGAL HA 2.0 debe utilizarse inmediatamente y eliminarse tras su uso según la normativa vigente. Manténgase fuera del alcance de los niños.Al igual que con cualquier tratamiento invasivo de la articulación, se recomienda al paciente que evite toda actividad física extenuante durante los primeros 2-3 días después de la inyección.
Contraindicaciones : Donegal HA 2.0 no debe administrarse a pacientes con sensibilidad comprobada al ácido hialurónico y compuestos relacionados; si tiene una infección o enfermedad de la piel cerca del lugar de la inyección; si la articulación está infectada o muy inflamada.
Efectos secundarios : pueden ocurrir algunas reacciones secundarias transitorias después de la inyección de Donegal HA 2.0, como dolor, rigidez, sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón. Estas manifestaciones secundarias se pueden aliviar aplicando hielo en la articulación tratada. Por lo general, desaparecen después de un corto tiempo. Si los síntomas persisten, consulte a un médico.