Flowflex™ Prueba rápida de antígenos para SARS-CoV-2 (Análisis autónomo) 1 Pieza

Prueba rápida de antígeno Flowflex™ para SARS-CoV-2 (prueba independiente)

Una prueba rápida para la detección de antígenos de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales anteriores. Para autocomprobación.
La prueba rápida de antígeno del SARS-CoV-2 es una prueba para la detección del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales anteriores humanos. Los resultados de la prueba se leen visualmente dentro de los siguientes 15 a 30 minutos, según la presencia o ausencia de líneas de colores. Siempre aparecerá una línea de control de procedimiento de color en el área de la línea de control, lo que indica que se ha insertado un volumen suficiente de muestra y que se ha producido la adsorción de la membrana. Cualquier persona mayor de 18 años puede tomar la muestra del hisopo nasal por su cuenta. Los niños menores de 18 años deben realizarlos por un padre o tutor legal. Siga las pautas locales para recolectar muestras de niños.

Instrucciones de uso

- Preparación:
1. Lávate o desinfecta tus manos. Asegúrate de que estén secos antes de comenzar la prueba.
2. Antes de utilizar el kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2, lea las instrucciones.
3. Verifique la fecha de vencimiento impresa en la bolsa de aluminio.
4. Abra el sobre. Verifique la ventana de resultados y el pocillo de muestra en el casete.
- Procedimiento de análisis:
1. Retire el papel de aluminio del extremo superior del tubo de tampón de extracción.
2. Inserte el tubo en el orificio de la caja del kit. (O coloque el tubo en el soporte del tubo).
3. Abra el paquete de hisopos al final de la barra. Precaución: No toque la punta absorbente del hisopo con las manos.
4. Inserte toda la punta absorbente del hisopo en una fosa nasal. Usando una rotación suave, empuje el hisopo a 1 pulgada del borde de la fosa nasal.
5. Gire el hisopo 5 veces golpeando ligeramente dentro de la fosa nasal. Saque el hisopo e introdúzcalo en la otra fosa nasal. Repita el paso 4.
6. Retire el hisopo de la fosa nasal.
7. Inserte el hisopo en el tubo realizando un movimiento circular durante 30 segundos.
8. Gire el hisopo 5 veces mientras aprieta el costado del tubo.
9. Saque el hisopo mientras aprieta el tubo.
10. Conecte firmemente la punta del gotero al tubo del tampón de extracción que contiene la muestra. Mezcle bien agitando o tocando el fondo del tubo.
11. Apriete suavemente el tubo y dispense 4 gotas de solución en el pocillo de la muestra.
12. Lea el resultado cuando el cronómetro llegue a 15-30 minutos. No leer si han pasado 30 minutos.
- Interpretación de resultados:
POSITIVO: Aparecen tanto la línea de control (C) como la línea de prueba (T). Significa que se ha detectado el antígeno del SARS-CoV-2. NOTA: Cualquier línea, incluso una muy tenue, presente en el área de la línea de prueba (T) debe considerarse positiva. Un resultado positivo de la prueba indica una probabilidad muy alta de infección por COVID-19. Póngase en contacto con su médico/médico de cabecera o autoridad sanitaria local inmediatamente. Siga las pautas locales con respecto al autoaislamiento. Se debe realizar una prueba de PCR confirmatoria.
NEGATIVO: Solo aparece la línea de control (C) y ninguna línea de prueba (T). Significa que no se detectó ningún antígeno del SARS-CoV-2. Un resultado negativo de la prueba significa que es poco probable que tenga COVID-19 en este momento. Continuar cumpliendo todas las normas y medidas de protección vigentes cuando esté en contacto con otras personas. Es posible que haya una infección incluso si la prueba resulta negativa. Si lo sospechas, repite la prueba al cabo de 1 o 2 días, ya que el coronavirus no se puede detectar con precisión en todas las etapas de la infección.
NO VÁLIDO: La línea de control (C) no aparece. Las razones más probables del resultado no válido son un volumen de muestra insuficiente o un procedimiento incorrecto. Vuelva a leer las instrucciones y repita la prueba con un casete nuevo. Si los resultados de su prueba continúan sin ser válidos, comuníquese con su médico o con un sitio de pruebas de COVID-19.

Advertencias

- Antes de realizar la prueba, lea atentamente el prospecto informativo que se encuentra en el envase del Test Rápido de Antígeno para SARS-CoV-2. No seguir las instrucciones puede dar como resultado resultados de prueba inexactos.
- No utilice la prueba después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa.
- No comer, beber ni fumar antes y durante la prueba.
- No utilice la prueba si la bolsa está dañada.
- Todas las pruebas utilizadas, muestras y material potencialmente contaminado deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
- La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
- La línea de prueba para una muestra con carga viral alta puede aparecer dentro de 15 minutos o antes cuando la muestra pasa el área de la línea de prueba.
- La línea de prueba para una muestra de carga viral baja puede aparecer dentro de 30 minutos.
- No recoja la muestra del hisopo nasal si tiene hemorragia nasal.
- Lávese bien las manos después de su uso.
- Si el hisopo de extracción entra accidentalmente en contacto con la piel o los ojos, enjuáguelos con abundante agua y consulte a un médico si es necesario.

almacenamiento

El kit se puede almacenar a temperaturas entre 2°C y 30°C. La prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada. No usar después de la fecha de caducidad. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No congelar.

Formato

Contiene:
- Casete de prueba
- Tubo tampón de extracción
- Hisopo desechable
- Bolsa de basura
- Soporte para tubos de ensayo
- Panfleto de información

Bibliografía

1. Shuo Su, Gary Wong, Weifeng Shi y otros. Epidemiología, recombinación genética y patogénesis de los coronavirus. Tendencias en microbiología, junio de 2016, vol. 24, núm. 6: 490-502
2. Susan R. Weiss, Julian L. Leibowitz, Patogénesis del coronavirus, Avances en la investigación de virus, Volumen 81: 85-1 64.

Código TAMP01