Fylladerm Med Ster N/adher10x10

FYLLA derma

APÓSITO NO ADHERENTE
CON EXTRACTOS NATURALES

Descripción Fylladerm es un apósito estéril no adherente que consiste en una gasa de algodón hidrofílico de tejido abierto impregnada uniformemente con una pomada a base de polietilenglicol que contiene extractos naturales.
Fylladerm determina una aceleración de los procesos de regeneración tisular, ya que, gracias a su particular composición, favorece la migración de las células que preceden a la formación de nuevo tejido. El principio básico es crear un efecto barrera, que permita restablecer las condiciones óptimas para el proceso de cicatrización.
Fylladerm no se adhiere a la lesión cutánea y permite el libre drenaje de la piel, permitiendo el paso del exudado a un apósito secundario absorbente. El apósito es bien tolerado por la piel, conformable, adaptable y de fácil aplicación.

Características

Composición:
- Soporte: Gasa de algodón hidrofílico con trama abierta. Los hilos de la urdimbre (96 por 10 cm) y de la trama (94 por 10 cm) están adecuadamente entrelazados para minimizar la pelusa, en el caso de que el vendaje se corte en la forma deseada.
- Portador: pomada a base de polietilenglicol.
- Antioxidante: Acetato de Tocoferol.
- Extractos naturales: Extracto seco de Centella Asiática y Urtica Dioica.

Clase de pertenencia del Dispositivo Médico:
clase IIb ; tal como se define en la regla 4 del Anexo IX relativa al Decreto Legislativo n. 46 del 24/02/1997 sobre Dispositivos Médicos. y modificaciones posteriores (Criterios de clasificación, capítulo III), punto 1.4 (dispositivos no invasivos en contacto con la piel lesionada).

Información clínica

Indicaciones para el uso
Fylladerm está especialmente indicado en el tratamiento tópico de alteraciones tisulares dermo-epidérmicas que requieran la reactivación de procesos de neoformación epitelial, tales como: heridas cutáneas, úlceras por presión, úlceras y quemaduras.

Contraindicaciones
No se observaron reacciones adversas locales o sistémicas durante el estudio clínico.
No utilizar en caso de sensibilidad conocida a los componentes del producto.

Frecuencia de reemplazo
La frecuencia de los cambios de apósito depende del estado clínico de las lesiones cutáneas y varía según el protocolo clínico indicado por el médico.
Fylladerm se puede dejar colocado incluso si se cambia el apósito secundario absorbente.

Instrucciones de uso
Antes de aplicar Fylladerm es necesario limpiar la zona afectada.
Retire el apósito del paquete y luego aplíquelo suavemente, en capas individuales, directamente en contacto con la superficie de la herida.
Si es necesario, cubra con un vendaje secundario absorbente y asegúrelo con vendaje o yeso.

Advertencias y precauciones:
En caso de fenómenos de sensibilización se aconseja suspender inmediatamente el tratamiento.
Mantenga el dispositivo fuera del alcance de los niños.
Después de su uso, no deseche el producto en el medio ambiente.
No lo use si el paquete no está intacto.
No deje el apósito colocado por períodos de tiempo más largos que los recomendados por el protocolo clínico.

Esterilización
Aparato esterilizado con rayos beta según ciclo validado que no altera las características del producto conforme a la norma UNI EN ISO 11137. La asterilidad es válida por 5 años.

embalaje
Cada apósito está empaquetado en una sola bolsa despegable.

CÓDIGO	TAMAÑO (cm)	ALIÑOS PARA ENVASADO
5SVASM520003	10x10	10 BOLSAS