Delta GD40

Tiras reactivas de glucosa en sangre

hematocrito / hemoglobina
- Pequeña muestra de sangre
(1,1 l)
- No se necesita codificación

Advertencias
> Para uso diagnóstico in vitro (solo para uso externo).
> Para un solo uso.
> El personal médico y otros operadores que realicen controles a varios pacientes utilizando este sistema deben manipular todos los componentes que entren en contacto con la sangre humana, incluidos los objetos desinfectados, para evitar la transmisión de enfermedades infecciosas.
> Lea este prospecto y el Manual del propietario del sistema de control de glucosa en sangre antes de usar esta tira reactiva. Utilice únicamente tiras reactivas Bruno GD40 DELTA con el sistema de control de glucosa en sangre Bruno GD40DELTA para garantizar resultados precisos y mantener la cobertura de la garantía del fabricante.
> Si la prueba se realiza en pacientes con presión arterial particularmente baja o en estado de shock, es posible que los resultados no sean precisos.
> No utilice el sistema de control de glucosa en sangre Bruno GD40 en pacientes críticos. No se recomienda la detección de sangre capilar de los sitios apropiados, si el resultado del control de glucosa en sangre es una hiperglucemia (superior a 600 mg/dL (33,3 mmol/L)), ya que la circulación periférica está alterada y el nivel fisiológico de glucosa puede que no sea real. Los resultados pueden verse afectados por las siguientes circunstancias: deshidratación grave debida a cetoacidosis diabética, estrés hiperglucémico, coma hiperosmolar no cetónico, shock, insuficiencia cardíaca descompensada de clase IV de la NYHA o enfermedad oclusiva arterial periférica.
> Mantenga las tiras reactivas y las lancetas fuera del alcance de los niños. Si se ingiere, busque atención médica inmediatamente.

Uso previsto
El Bruno GD40 DELTA, utilizado junto con el sistema de control de glucosa en sangre de rastreo Bruno GD40 DELTA, permite al paciente en el hogar y al personal médico medir los niveles de glucosa en sangre. Se deben usar muestras de sangre recién extraídas de un dedo. El sistema no se puede utilizar para el diagnóstico y la detección de diabetes mellitus.
El personal médico puede analizar muestras de sangre venosa y capilar; analice solo muestras de sangre total capilar para el autoexamen. Use heparina solo para la anticoagulación de sangre total.

Limitaciones
> Hematocrito: el nivel de hematocrito está limitado entre 0% y 70%. Si no conoce su nivel de hematocrito, consulte a su médico.
> Uso neonatal: esta tira reactiva se puede utilizar para pruebas en camas solares.
> Esta tira reactiva se utiliza para analizar muestras recién extraídas de sangre venosa, capilar, arterial y neonatal.
> Metabolitos: una concentración sanguínea normal de dopamina, L-dopa, metildopa, ácido úrico, ácido ascórbico y paracetamol no afecta significativamente los resultados de la prueba de glucosa en sangre.
> Efectos lipémicos: una concentración sanguínea de triglicéridos de hasta 3000 mg/dL (33,9mmol/L) no afecta significativamente los resultados; los niveles más altos pueden afectar los resultados.
> Efectos de la altitud: las altitudes de hasta 3275 m (10 742 pies) no afectan los resultados de la prueba.

Almacenamiento y manipulación
IMPORTANTE: No utilice las tiras reactivas si han caducado.
> Guarde las tiras reactivas en un lugar fresco y seco a temperaturas entre 4 °C y 30 °C (39,2 °F y 86,0 °F) y una humedad relativa inferior al 85 %.
> Mantenga las tiras reactivas alejadas de la luz solar directa. No almacene las tiras en un ambiente de alta humedad.
> No toque las tiras reactivas con las manos mojadas.
> No doble, corte ni altere la tira reactiva.

Prueba de glucosa en sangre
LÁVESE Y SÉQUESE LAS MANOS ANTES DE REALIZAR LA PRUEBA.
La lanceta y la tira reactiva usadas representan un riesgo biológico potencial.
Deséchelos adecuadamente de acuerdo con las regulaciones locales.
Para obtener más información, consulte el Manual del propietario.

interpretación de resultados
Los valores de glucosa en sangre detectados proporcionan resultados equivalentes en plasma y se muestran en mg/dL.
Valores de referencia

Fuente: Asociación Americana de Diabetes (2012). Recomendaciones de Práctica Clínica. Diabetes Care, 35 (Suplemento 1): S1-100.

Resultados inciertos o contradictorios
Si los resultados de la prueba son anormales o inconsistentes con la condición física percibida:
> Asegúrese de que la ventana de confirmación de la tira reactiva esté completamente llena de sangre.
> Compruebe la fecha de caducidad de las tiras reactivas.
> Compruebe el rendimiento de su medidor y la tira de prueba para soluciones de control medio.
Nota: tenga en cuenta que los niveles de glucosa en sangre inusualmente altos o bajos pueden ser un síntoma de una afección médica grave. Si la mayoría de los resultados son inusualmente altos o bajos, comuníquese con su médico.

Pruebas de control de calidad
Las soluciones de control contienen una cantidad conocida de glucosa que puede reaccionar con las tiras reactivas. Puede comprobar el rendimiento de su dispositivo, tira reactiva y técnica utilizada comparando los resultados de la solución de control con el rango impreso en el paquete de tiras reactivas. La verificación periódica garantiza que los resultados de las pruebas sean precisos. Para obtener instrucciones completas, consulte el Manual del propietario.
IMPORTANTE: El rango de referencia de las soluciones de control puede variar con cada nueva tira reactiva. Asegúrese de verificar el rango en la caja de la tira actualmente en uso.

Componentes químicos
> Glucosa deshidrogenasa (E. coli) 8%
> Protector enzimático 8%
> 55% sistema de transporte de electrones
> Ingredientes no reactivos 29%

Información adicional para el personal médico
Cuando analice muestras de sangre de pacientes, use siempre guantes y siga los procedimientos y reglamentos de control de riesgos biológicos de su centro. Utilice únicamente muestras de sangre completa recién extraídas. Los médicos pueden utilizar las tiras reactivas para analizar muestras de sangre entera venosa y capilar.
Tamaño de la muestra: 1,1 µg
Tiempo de reacción: 5 segundos
Rango de medición del sistema: 10 mg/dL a 600 mg/dL
Rango de hematocrito: 0% a 70%
Precisión
La siguiente tabla muestra la frecuencia con la que Bruno GD40 DELTA alcanza este objetivo. La tabla se basa en un estudio realizado en 100 pacientes (la prueba se repitió seis veces en cada paciente) para verificar el nivel de rendimiento de Bruno GD40 en comparación con los resultados de referencia.

Precisión
El coeficiente de variación (%) es inferior al 5% tanto para la precisión intermedia como para la repetibilidad.

Formato
Paquete de 25 piezas.