Descripción
Ensayo inmunocromatográfico cualitativo rápido para la detección de antígenos del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales.
Esta prueba es aplicable a todas las personas sospechosas de estar infectadas con SARS-CoV-2. La prueba está diseñada para usarse como ayuda en el diagnóstico de la enfermedad infecciosa por coronavirus (COVID-19), causada por el SARS-CoV-2.
Durante la prueba, las muestras a analizar se dispensan en el pocillo dedicado a la muestra.
Cuando la muestra contiene antígeno SARS-CoV-2, se combina con el anticuerpo anti-SARS-CoV-2 marcado con oro coloidal. Se realiza la cromatografía. Cuando se une al anticuerpo monoclonal anti-SARS-CoV-2 previamente inmovilizado en la membrana, aparecerá una banda roja púrpura en el área de prueba (T).
Si no hay antígeno SARS-CoV-2 presente en la muestra, no habrá una banda roja-púrpura en el área de prueba (T).
Aparecerá una banda roja púrpura en el área de control de calidad (C), independientemente de la presencia de antígeno de coronavirus en la muestra; La línea C se utiliza como criterio para determinar si la muestra es suficiente o la cromatografía se ha procesado correctamente. También se utiliza como estándar de control interno para kits de prueba.
El kit es simple, seguro, efectivo y está diseñado para autodiagnóstico, adecuado para su uso en entornos que no sean de laboratorio.

Cómo utilizar
Recogida de muestras
La muestra de hisopo nasal se puede utilizar para la prueba.
La muestra debe analizarse lo antes posible después de la recolección. Si no se puede analizar inmediatamente, siga el procedimiento de almacenamiento de muestras para su procesamiento.

Abra la bolsa de empaque del hisopo, mantenga limpia la punta absorbente del hisopo. Evite tocar la punta absorbente del hisopo y asegúrese de que no toque ninguna superficie antes de usarlo.
Inserte la punta del hisopo (a una profundidad de 2 cm) en la fosa nasal izquierda y frote el interior de la fosa nasal firmemente, con un movimiento circular, 5 veces o más durante al menos 15 segundos. Retire el hisopo, insértelo en la fosa nasal derecha y repita la misma operación.

Muestras de prueba al momento de la recolección. Si las muestras no se pueden analizar inmediatamente, siga el procedimiento de almacenamiento de muestras.

Preparación
Lea atentamente las instrucciones antes de usar el kit y opere estrictamente de acuerdo con las instrucciones para garantizar resultados confiables.
Lleve el kit a temperatura ambiente (18-30 ° C) antes de realizar la prueba.

Use la punta del gotero para perforar la película sellada del tubo que contiene el diluyente de la muestra e inserte el tubo en el orificio de la caja.
Inserte el hisopo en el diluyente de la muestra y proceda al análisis de la muestra.

Procedimiento de prueba
Después de insertar el hisopo en el tubo que contiene el diluyente de la muestra, pellizque las paredes del tubo y, mientras tanto, gire el hisopo 5-6 veces para permitir que el hisopo suelte bien la muestra. Después de que la muestra se haya liberado por completo, retire el hisopo del tubo y déjelo reposar durante 1 minuto.
Deseche el hisopo usado en una bolsa de residuos biopeligrosos.
Presione firmemente el gotero sobre el tubo hasta el final y sacúdalo al menos diez veces para mezclar uniformemente.
Retire la tarjeta de prueba y colóquela sobre una superficie seca.
Retire la tapa del cuentagotas en la parte superior, deje caer de 3 a 4 gotas (aproximadamente 0,1 ml) de solución mezclada uniformemente en el tubo, verticalmente en el orificio de muestra de la tarjeta de prueba. Cierre la tapa del gotero y coloque el tubo con el diluyente en un