Descripción
Este kit de antígeno SARS-CoV-2 Influenza A/B (oro coloidal) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral rápido destinado a la detección y diferenciación cualitativas in vitro del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2, influenza A e influenza B en la nariz. Muestras de hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos (garganta) de personas sospechosas de tener una infección viral respiratoria compatible con COVID-19. Los resultados son para la identificación de antígenos de nucleocápside de SARS-CoV-2, influenza A e influenza B, pero no diferencian entre los virus SARS-CoV y SARS-CoV-2 y no están destinados a detectar antígenos de influenza C. Estos antígenos virales generalmente son detectables en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria la correlación con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos no excluyen la infección bacteriana o la coinfección con otros virus. El agente detectado puede no ser la causa última de la enfermedad. Los resultados negativos deben considerarse presuntivos, no excluir la infección por influenza ni por SARS-CoV-2, y no deben usarse como la única base para las decisiones de tratamiento o manejo del paciente, incluidas las decisiones de control de infecciones. Se recomienda confirmar resultados negativos de SARS-CoV-2 con una prueba molecular y resultados negativos de influenza A y B con un cultivo viral o una prueba molecular según sea necesario para el manejo del paciente.
Se aplica inmunocromatografía basada en oro coloidal. La prueba es una combinación de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 y la prueba del antígeno influenza A/B. Brevemente, los antígenos del SARS-CoV-2 y/o influenza A/B en la muestra se unen a los anticuerpos anti-SARS-CoV-2 y/o influenza A/B de la nucleocápside marcada con orocoloide (detector) en el tampón conjugado para formar anticuerpos complejos. Cuando los complejos migran a la línea de prueba (recubierta con anticuerpos anti-SARS-CoV-2 o anti-nucleocápside anti-influenza A/B), se capturarán los complejos que contienen SARS-CoV-2 y/o antígeno/influenza A. b. De manera similar, el anticuerpo IgY de pollo marcado con oro coloidal se capturará en las líneas de control (recubiertas con IgY anti-pollo de pollo de cabra). Los complejos que contienen SARS-CoV-2 y/o antígeno de influenza A/B producirán una línea de color en la región específica de la línea de prueba, lo que indica que la muestra es positiva para SARS-CoV-2 y/o antígenos de influenza A/B. Asimismo, también aparecerá una línea de color en cada región de la línea de control que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

Cómo utilizar
Recolección de hisopos nasales: con un giro suave, inserte el hisopo en una fosa nasal. La punta del hisopo debe insertarse hasta 2,5 cm (1 pulgada) desde el borde de la fosa nasal. Gire el hisopo 5 veces contra la pared nasal. Retire y repita el proceso de muestreo utilizando el mismo hisopo para la otra fosa nasal.
Recolección de hisopos nasofaríngeos: Inserte el hisopo a través de las fosas nasales perpendiculares a la nariz (cara) hasta sentir resistencia y los dedos toquen la nariz. Deje el hisopo en su lugar durante 15-30 segundos. Gire el hisopo 3 veces y retírelo de la nasofaringe. (c). Hisopo orofaríngeo (garganta): inserte el hisopo en la faringe posterior y las áreas amigdalinas. Frote el hisopo sobre ambos pilares amigdalinos y la orofaringe posterior y evite tocar la lengua, los dientes y las encías.
Las muestras deben analizarse inmediatamente después de la recolección. Si es necesario, las muestras de tampón se pueden guardar para