GUANTE LATERAL BIOSAFE PF P S/PS

Tipología
Guante de látex, desechable, no esterilizado, sin polvo lubricante, color blanco, forro interno en polímeros sintéticos, forma anatómica, ambidiestro, superficie texturizada, con puño elástico reforzado anti-rodamiento.

Marcado CE
Dispositivo médico - clase I (Dir. 93/42/CEE);
de conformidad con el Decreto Legislativo 37/2010 en aplicación de la Dir. 2007/47/CEE
Dispositivo de Protección Personal - Categoría III, CE 0465
de conformidad con el Decreto Legislativo 475/92 en aplicación de la Directiva CEE 89/686.
Certificado de certificación 0162/11126/06–00610C

Uso previsto
Protección contra agentes biológicos, contra el contacto accidental con sustancias químicas, apto para uso en exámenes, terapia, diagnóstico, laboratorios, limpieza, industria química, talleres, procesamiento de alimentos.
Apto para uso hospitalario y ambulatorio.

Tamaño del dispositivo

CORTAR	NÚMERO DE ARTÍCULO	ANCHO DE LA PALMA	LONGITUD MÍNIMA
XS/5-5.5 S/6-6.5 M/7-7,5 L/8-8,5 XL/9-9,5	Extensión ARPFGXS Extensión DARPFGS Extensión DARPFGM Extensión DARPFGL ARPFGXL	≤ 80 mm 80±10mm 95±10mm 110±10mm ≥110mm	240 mm 240 mm 240 mm 240 mm 240 mm

Certificaciones y pruebas
El guante Biosafe PF Plus fue probado por encargo de la empresa fabricante con el fin de definir la calidad, especificidad, sensibilidad y seguridad para el operador y para el paciente:
• prueba de conformidad con EN 455 I-II-III-IV (AQL de ausencia de agujeros, dimensiones, propiedades físicas, seguridad biológica, determinación de la vida útil);
• prueba de cumplimiento de la norma EN 374 I-II-III (resistencia a la penetración y permeación de sustancias químicas y microorganismos);
• Ensayo EN 388 (resistencia a riesgos mecánicos);
• Prueba EN 420 (requisitos generales);
• Ensayo MOCA (Materiales y Objetos destinados al contacto con alimentos) de conformidad con el Reglamento del Decreto Ministerial 21/03/73 y modificaciones posteriores
• prueba de migración global de conformidad con la Directiva Europea 72/2002/CEE;
• Prueba de penetración viral ASTM F 1671 – 1997
• prueba de carga microbiana;
• pruebas de sensibilización e irritación cutánea;
• pruebas para la determinación de residuos químicos;
• biocompatibilidad con las normas ISO 10993
Todo el proceso de fabricación y comercialización del producto está certificado según las normas ISO 9001 e ISO 13485.

Periodo de validez
La vida normal de un guante de examen de látex sin polvo es de 5 años, siempre que se respeten las instrucciones de almacenamiento.

Condiciones específicas de almacenamiento y manipulación y métodos relacionados.
Almacenamiento: Mantener alejado de la luz solar directa, almacenar en un lugar fresco y seco. Mantener alejado de fuentes de ozono o fuentes inflamables.
Limpieza: Los guantes no fueron diseñados para ser limpiados o lavados.

Riesgos
Los guantes Biosafe PF Plus contienen látex, conocido como posible causa de alergia en cierto tipo de personas sensibles, que por tanto podrían desarrollar reacciones de irritación y/o alergias de contacto.
En caso de reacción alérgica, se aconseja consultar inmediatamente a un médico.

Instrucciones de uso
Estos guantes están diseñados para un solo uso.
Para más información sobre el desempeño de cada guante consultar:
• la información impresa en el paquete del p