Hymovis® 24 mg / 3 ml Fidia 2 jeringas luer-lock precargadas

Hymovis® 24mg/3ml Fidia - DISPOSITIVO MÉDICO EN SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAARTICULAR

Dispositivo médico de clase III, regla 8 anexo IX de la MDD 93/42/CEE y adiciones y modificaciones posteriores.

Es un hidrogel estéril, apirógeno, producido con Hyadd4 (hexadecilamida de hialuronato de sodio altamente purificado obtenido de fermentación bacteriana) en una solución isotónica tamponada

Indicaciones

Está indicado para el tratamiento del dolor articular en la artrosis y para la mejora de la movilidad articular aumentando la viscoelasticidad del líquido sinovial.

Esterilizado con vapor + EtO Para administrarse únicamente mediante inyección intraarticular. La administración del producto debe ser realizada exclusivamente por el médico. La esterilidad también en la superficie externa de la jeringa permite realizar la inyección intraarticular incluso en el quirófano. Un curso de tratamiento consta de 2 inyecciones administradas con intervalos de una semana entre sí.Dada su viscosidad, inyectar lentamente en la articulación utilizando una aguja estéril adecuada (18 o 20 G). Deben seguirse estrictamente todas las normas relativas a la técnica de administración aséptica. Si hay un derrame, retírelo de la articulación antes de la administración.

No se incluyen materiales animales en el dispositivo ni se utilizan en los pasos del proceso de fabricación.

No se incluyen derivados de sangre humana en el dispositivo ni se utilizan en los pasos del proceso de fabricación.

Componentes principales

Hyadd4 (hexadecilamida disódica hialuronato), 24 mg/3 ml
Otros componentes: cloruro de sodio, hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, agua para preparaciones inyectables.

Formato

Envase con 2 jeringas luer-lock precargadas.