Jeringa Precargada Cingal 4ml

Combinación de inyección de ácido hialurónico y esteroides

Materiales
Cingal es una suspensión blanquecina, opaca, estéril y de un solo uso de un gel de ácido hialurónico (HA) reticulado con la adición de un corticosteroide (triamcinolona hexacetónido).

Presentación
HA es un componente esencial de la matriz extracelular y se encuentra en altas concentraciones en el líquido sinovial de las articulaciones.
El ácido hialurónico es biocompatible por naturaleza y su proceso de degradación sigue un camino fisiológico normal.
El HA es responsable de las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial.
El líquido sinovial de las articulaciones afectadas por la osteoartritis tiene una concentración más baja de HA y un peso molecular más bajo de HA que el de las articulaciones sanas. Los suplementos de hialuronato de sodio (viscosuplements) han demostrado ser bien tolerados en las articulaciones sinoviales afectadas por la osteoartritis y actúan para reducir el dolor y mejorar la función a través de la lubricación y el soporte mecánico.
El hexacetónido de triamcinolona corticoesteroide agregado realiza una acción antiinflamatoria para proporcionar alivio del dolor a corto plazo cuando se usa en una inyección intraarticular de una articulación afectada por osteoartritis.

Esterilidad
Producto estéril (exprimido con vapor).

Validez
36 meses (a partir de la fecha de fabricación).

Clasificación
Dispositivo Médico Clase III (Directiva 93-42-CEE).

Estado regulatorio
Marca CE (Organismo Designado 0120).

Cingal está indicado como suplemento viscoelástico o como sustituto del líquido sinovial en las articulaciones humanas.
Cingal es adecuado para el alivio rápido y prolongado de los síntomas de enfermedades hepáticas articulares como la artrosis.
Cingal actúa a largo plazo aliviando los síntomas a través de la lubricación y el soporte mecánico, garantizando también el alivio del dolor a corto plazo gracias a otros hexacetónidos de diamcinolona.

Cingal está compuesto por ácido hialurónico reticulado, hexacetónido de triamcinolona e ingredientes inactivos. Las siguientes condiciones preexistentes podrían dar lugar a contraindicaciones relativas o absolutas para el uso de Cingal:
• hipersensibilidad al principio activo oa uno de los excipientes contenidos en Cingal;
• infecciones preexistentes en el área de la piel del sitio de inyección previsto;
• infección conocida en la articulación de referencia;
• trastornos hemorrágicos sistémicos conocidos.
El hexacetónido de triamcinolona, el fármaco auxiliar, está contraindicado en casos de:
• tuberculosis activa;
• queratitis por herpes simple;
• psicosis aguda;
• micosis y parásitos sistémicos (infecciones por estrongiloide).

Instrucciones de uso
Cingal se inyecta directamente en el espacio articular seleccionado mediante una aguja hipodérmica estéril y desechable de espesor adecuado.
Los profesionales sanitarios deben introducir la aguja estéril en la jeringa de Cingal con una técnica aséptica aprobada por el centro de salud.
El tamaño de aguja recomendado para las inyecciones en la rodilla es de calibre 18-21.
La elección final de la aguja para cualquier procedimiento es responsabilidad del médico.
El médico debe asegurarse de que la aguja haya entrado correctamente en el espacio sinovial de la articulación antes de inyectar Cingal.

Presentaciones
Cingal es una preparación estéril suministrada en una jeringa de vidrio de un solo uso de 4,0 ml

Método de conservación

Conservar a una temperatura entre 2 y 25 °C.
Evite la congelación.
Antes de usar Cingal, se debe llevar el producto refrigerado a temperatura ambiente (este proceso toma alrededor de 20 a 45 minutos).