Ácido hialurónico Hylink

Hylink - Jeringa Intraarticular Vial Precargado 3 Ml (Dispositivo Médico CE)

Jeringa para infiltración

HyLink® es un hidrogel estéril, transparente y viscoelástico compuesto de hialuronato reticulado, un derivado del hialuronato de sodio altamente purificado (ácido hialurónico) extraído de la cresta de gallo.
• El ácido hialurónico es un polisacárido que contiene unidades disacáridas repetidas de ácido glucurónico y N-acetilglucosamina. En HyLink ®, los filamentos de ácido hialurónico se unen entre sí mediante dímeros de ácido cinámico con el consiguiente aumento de la viscoelasticidad.
• HyLink® se presenta en una jeringa de vidrio precargada, en un envase de un solo uso.
• Esta jeringa precargada consta de un émbolo de goma [caucho de butilo: sin látex], un capuchón de goma [caucho de butilo: sin látex], apoyo para el dedo y émbolo, y está envasada en un blíster de película A-PET de plástico premoldeado sellado con Tyvek®
• Cada jeringa precargada con 3 ml de HyLink® contiene: Hialuronato reticulado 30,0 mg Cloruro de sodio 24,3 mg Fosfato de sodio dibásico dodecahidrato 0,89 mg Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato 1,93 mg Agua para inyección según sea necesario hasta 3 ml

INDICACIONES
• HyLink® está indicado para el tratamiento del dolor de rodilla por osteoartritis (OA).

DURACIÓN DE LA EFECTIVIDAD
• 26 semanas

CONTRAINDICACIONES
• No administre HyLink® a pacientes con hipersensibilidad conocida (alergia) a HyLink® o preparaciones de hialuronato de sodio.
• No inyecte HyLink® en las rodillas de pacientes con enfermedades de la piel o infecciones cerca del lugar de la inyección o artritis inflamatoria grave en la articulación que se va a inyectar.
• No administre HyLink® a pacientes con enfermedades alérgicas o autoinmunes graves. DOSIS
• HyLink® es una preparación de dosis única y debe inyectarse solo una vez para cada paso del tratamiento. La dosis es de 3 ml (una jeringa) por articulación de rodilla inyectada intraarticularmente.

ADMINISTRACIÓN
• HyLink® solo debe ser inyectado por personal médico autorizado o de acuerdo con la legislación local.
• Verifique la fecha de vencimiento impresa en el paquete. No administrar después de la fecha de caducidad.
• HyLink® debe inyectarse a temperatura ambiente. HyLink® debe retirarse del refrigerador y mantenerse a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 a 60 minutos antes de la inyección.
• Observar estrictamente las técnicas de administración aséptica.
• Aspire cualquier derrame articular con una aguja de 18-20 G antes de inyectar HyLink®. Mantenga la misma posición de la aguja en la articulación mientras extrae la jeringa utilizada para reducir el derrame articular. Deseche la jeringa que contiene el derrame articular aspirado. No utilice la misma jeringa para extraer el derrame e inyectar HyLink®.
• Despegue la película Tyvek® del blíster y retire la jeringa.
• Retire con cuidado la tapa de la jeringa y acople asépticamente la jeringa a una aguja de 18-20 G. Para garantizar un cierre hermético y evitar fugas durante la administración, asegure la aguja de forma segura sujetando firmemente el luer lock. Si el derrame fue previamente aspirado, conecte la jeringa a la aguja ya colocada en la articulación. Desenrosque la tapa antes de quitarla para minimizar el derrame del producto. • Inyecte HyLink® en la articulación de la rodilla a través de la aguja utilizando una técnica de inyección aséptica.
• Inyecte todo el contenido, 3 ml de HyLink®, en la rodilla. Si el tratamiento se administra en ambas rodillas, utilice una jeringa diferente de HyLink® para cada rodilla.
• La inyección de lidocaína subcutánea o anestésicos locales similares se puede realizar antes de la inyección de HyLink®.
• Deseche la jeringa, la aguja y cualquier material utilizado de acuerdo con la legislación local.

ADVERTENCIAS
• No utilice simultáneamente desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario para la preparación de la piel, ya que el hialuronato de sodio puede precipitar en su presencia.
• No inyecte HyLink® por vía intravascular. PRECAUCIONES DE USO
• Observar estrictamente las técnicas de administración aséptica.
• Aspire cualquier derrame articular antes de inyectar HyLink®.
• No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de HyLink® en articulaciones distintas de la rodilla y para enfermedades distintas de la osteoartritis.
• No se ha establecido la seguridad y eficacia de HyLink® para su uso en combinación con otras soluciones inyectables intraarticulares.
• No se ha establecido la eficacia de ciclos de tratamiento repetidos de HyLink®.
• Tenga cuidado al inyectar HyLink® en pacientes alérgicos a la canela, proteínas aviares, plumas y/o productos aviares
• No se ha establecido la seguridad y eficacia de HyLink® en articulaciones de rodilla gravemente inflamadas.
• No inyecte HyLink® de forma extraarticular o en la membrana sinovial y la cápsula.
• CONTENIDO ESTÉRIL. La jeringa precargada es para un solo uso. El contenido de la jeringa debe usarse inmediatamente después de abrir el paquete. Deseche HyLink® sin usar.
• No utilice HyLink® si el blíster está abierto o dañado o si la jeringa precargada tiene grietas o roturas.
• No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• La vida útil del producto es de 36 meses.

Minsan 942884040

Envase de 1 jeringa precargada de 3ml