Joinart

Ácido hialurónico de sal de sodio

JOINART 32 mg / 2 ml

Sal sódica de ácido hialurónico 1,6%

Indicaciones
Joinart es un sustituto del líquido sinovial en articulaciones afectadas por artropatías degenerativas o mecánicas, que provocan dolor o movilidad reducida.

Descripción
Joinart es un dispositivo médico con marcado CE conforme a la directiva MDD93/42/EEC, que contiene 16 mg/ml de ácido hialurónico obtenido por fermentación a partir de una fracción de alto peso molecular (> 1500 kDa) y no modificado químicamente.
Joinart es una solución transparente, estéril, apirógena y viscoelástica que se presenta en una jeringa de 2 ml. El ácido hialurónico es un polisacárido natural presente en muchos tejidos humanos, en particular en el líquido sinovial, y actúa en las articulaciones tanto como lubricante de cartílagos y ligamentos como amortiguador. Según numerosos estudios, las inyecciones de ácido hialurónico en las articulaciones afectadas por la artrosis restauran la viscosidad y la elasticidad del líquido sinovial, con la consiguiente reducción del dolor y una mejora de la movilidad de la articulación.
Joinart actúa únicamente a nivel de la articulación donde se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica.

Composición
Componente principal ácido hialurónico estéril 1,6% sal sódica. Otros componentes: cloruro de sodio, fosfato de sodio y agua para preparaciones inyectables.

embalaje
Joinart se presenta en una jeringa de vidrio que contiene 32 mg de ácido hialurónico en 2 ml de solución salina tamponada con cloruro de sodio, envasada en un blíster.
El contenido de la jeringa se esteriliza con calor húmedo.

Instrucciones de uso
Retire cualquier derrame articular antes de inyectar Joinart; se debe utilizar la misma aguja para la extracción del derrame y la inyección de Joinart. Retire la tapa protectora de la jeringa teniendo especial cuidado de evitar el contacto con la abertura.
Enrosque firmemente la aguja de 18 a 22 G de diámetro en el collarín de bloqueo tipo Luer para garantizar un sellado hermético.
Antes de la inyección, trate el sitio con una solución antiséptica adecuada. Inyecte Joinart utilizando una técnica aséptica. Inyectar únicamente en la cavidad de la articulación.

Administración
Joinart debe administrarse semanalmente durante un total de tres semanas o en cualquier caso según prescripción médica.

Advertencias
• El contenido de la jeringa precargada es estéril.
La jeringa está envasada en un blíster estéril.
La superficie de la jeringa no es estéril.
• No utilice Joinart después de la fecha de caducidad que se muestra en el paquete.
• No utilice Joinart si el envase o la jeringa están abiertos o dañados.
• El lugar de la inyección debe estar sobre una piel sana.
• No inyectar por vía vascular. No inyectar fuera de la cavidad articular, en tejidos o cápsulas sinoviales.
• Joinart no ha sido probado en mujeres embarazadas o lactantes.
• Joinart es para un solo uso y no debe volver a esterilizarse.
• Evitar la administración simultánea de Joinart con otros productos de uso intraarticular para prevenir cualquier posible interacción.
• No administrar Joinart en presencia de abundante derrame intraarticular.
• Una vez abierto el envase, Joinart debe ser utilizado inmediatamente y desechado de acuerdo con la normativa vigente.
• Mantener fuera del alcance de los niños.
• Como con cualquier tratamiento articular invasivo, se recomienda al paciente que evite toda actividad física extenuante durante los primeros 2-3 días después de la inyección.

Contraindicaciones
No se debe dar:
• a pacientes con sensibilidad comprobada al ácido hialurónico y compuestos relacionados;
• si tiene una infección o enfermedad de la piel cerca del lugar de la inyección;
• si la articulación está infectada o muy inflamada.

Efectos secundarios
Algunas reacciones secundarias transitorias pueden ocurrir después de la inyección de Joinart, como dolor, rigidez, sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón.
Estas manifestaciones secundarias se pueden paliar aplicando hielo en la articulación tratada. Suelen desaparecer al poco tiempo. Si los síntomas persisten, busque atención médica. Al igual que con cualquier tratamiento articular invasivo, podría ocurrir artritis séptica si no se observan las precauciones adecuadas durante la inyección o si el lugar de la inyección no es aséptico.

Retención y caducidad
Joinart debe almacenarse en el embalaje original a una temperatura entre 0 y 25 ° C, protegido de la luz solar directa y las heladas. La fecha de caducidad se indica en el paquete.