Jonexa

Jeringa con ácido hialurónico

Indicaciones
- Restaura temporalmente la viscoelasticidad del líquido sinovial;
- aporta beneficios clínicos a los pacientes en todos los estados de artrosis articular;
- es más eficaz en pacientes que utilizan activa y regularmente la articulación afectada por la enfermedad;
- consigue su efecto terapéutico mediante la viscosuplementación, proceso mediante el cual se restablecen el estado fisiológico y las características reológicas de los tejidos de la articulación artrítica.
Está indicado para uso intraarticular solo por un médico para el tratamiento sintomático del dolor asociado con la osteoartritis de la rodilla. La viscosuplementación con Jonexa está indicada para el alivio del dolor y las limitaciones funcionales, permitiendo un movimiento más amplio de la articulación.

Dosis y método de uso.
Inyecte a temperatura ambiente.
Siga estrictamente las técnicas asépticas.
No es necesario el uso de anestésicos tópicos y subcutáneos; su uso queda a criterio del médico.
Use solo agujas de calibre 18 a 20.
Retire el líquido sinovial o derrame antes de cada inyección. Aspire suavemente la articulación.
No use la misma jeringa para aspirar líquido sinovial e inyectar, pero use la misma aguja de calibre 18 a calibre 20.
Retire la jeringa del paquete sujetando firmemente el cilindro de la jeringa sin tocar el émbolo.
Tenga especial cuidado al retirar la punta de la jeringa utilizando procedimientos estrictamente asépticos.
Para garantizar un sellado hermético y evitar derrames durante la administración, asegúrese de que la aguja esté firmemente asentada en la jeringa mientras sostiene firmemente el conector Luer.
No apriete ni ejerza una presión excesiva al aplicar la aguja o quitar el protector de la aguja, ya que podría romper la punta de la jeringa.
Inyecte sólo en el espacio sinovial.
Debe utilizarse una técnica de administración estrictamente aséptica.

Características
Líquido viscoelástico estéril, incoloro, pirogénico, con pH neutro y con osmolalidad compatible con el líquido sinovial. Jonexa es un derivado de hylastan, un gel de hialuronato de sodio (HA) que se entrecruza químicamente con divinilsulfona y un diyaluronato de sodio líquido. Jonexa es una mezcla compuesta por un gel hylastan y un no líquido a base de HA en una proporción gel-líquido de 80:20. El hialuronato de sodio utilizado en la preparación de Jonexa se obtiene de la fermentación bacteriana. El hialuronano (hialuronato de sodio) es un azúcar complejo natural perteneciente a la familia de los glicosaminoglicanos que consiste en un polímero de cadena larga de unidades repetidas de disacáridos de D-glucuronato de sodio y N-acetil-D-glucosamina, unidos por medio de enlaces glucosídicos β-1 , 3 y β-1,4. El contenido de cada jeringa de Jonexa es estéril y no pirogénico.
Jonexa se metaboliza en el organismo de forma biológicamente similar a la aleaciónaluronato. El hialuronano es uno de los componentes del líquido sinovial y determina las características de viscoelasticidad. Las propiedades mecánicas (viscoelásticas) de Jonexa son similares a las del líquido sinovial y superiores a las de las soluciones inalteradas a base de hialuronano de concentración similar. Jonexa tiene una elasticidad (módulo de almacenamiento G') a 5 Hz entre 20 y i150 Pascal (Pa) y una viscosidad dinámica (viscosidad de corte) (η) entre i30 y 100 Pascal/segundo (Pas) medida a 1 s-1. La elasticidad y la viscosidad del líquido sinovial de la rodilla en sujetos con edades comprendidas entre los 18 y los 27 años, medidas con una técnica superponible a 2,5 Hz, son respectivamente iguales a G'= 117 Pa y G"= 45 Pa. La precarga Las jeringas con Jonexa se esterilizan al final de cada proceso de producción mediante calor.
El contenido de la jeringa es estéril y de un solo uso.
Es un dispositivo médico.

Contraindicaciones
No administrar a pacientes con hipersensibilidad conocida (alergia) a los preparados de hialuronano (hialuronato de sodio).
No debe utilizarse en presencia de infecciones o inflamaciones graves o enfermedades de la piel o infecciones cutáneas en la zona de la inyección.
No debe utilizarse si se ha producido un derrame intraarticular importante antes de la inyección.
No debe inyectarse en la articulación en presencia de estasis venosa o linfática en la extremidad afectada.

Advertencias
No utilice concomitantemente desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario para la preparación de la piel, ya que el hialuronano podría precipitar en su presencia.
No inyecte fuera de las articulaciones ni en los tejidos ni en la cápsula sinovial.
No inyectar en un frasco.
Al igual que con todos los procedimientos invasivos relacionados con las articulaciones, se recomienda que el paciente evite cualquier actividad motora excesiva después de la inyección intraarticular y reanude la actividad completa en unos pocos días.
Jonexa no se ha probado en mujeres embarazadas ni en niños/adolescentes menores de 18 años.

Componentes para 1 ml
Polímeros de hialuronano (modificados y sin cambios) 10,5 ± 1 mg; cloruro de sodio 8,5 mg; fosfato de hidrógeno disódico heptahidratado 2,2 mg; fosfato dihidrógeno de sodio monohidrato 0,26 mg; agua para inyecciones al gusto

almacenamiento
Conservar Jonexa a una temperatura entre 2 y 30 °C.
No lo use si el paquete está abierto o dañado.
El contenido de la jeringa debe usarse inmediatamente después de abrir el paquete. Deseche cualquier residuo de hylastan SGL-80 no utilizado.
No reesterilizar.

Formato
Jeringa de vidrio de 5 ml precargada con aproximadamente 4 ml de gel blando