Dispositivo médico de diagnóstico in vitro .
Sistema de autocontrol de glucosa y cetonemia en sangre.
Sistema indicado para la determinación cuantitativa de la concentración de glucosa y beta-hidroxibutirato (beta-cetona) en sangre entera capilar fresca.
Concebido para el autocontrol de la diabetes mellitus, para el seguimiento y control de la glucemia y cetonemia, también puede ser utilizado en el hospital por personal médico-sanitario.
No está diseñado para el diagnóstico o la detección de diabetes y cetonemia, ni para su uso en bebés.
No cambie su terapia en función de los resultados de las pruebas realizadas con el instrumento sin antes consultar a su médico o personal médico.

Características generales
especificidad por la beta-D-glucosa en la sangre 0,1-8,0 mmol / L 10-70% (hematocrito compensado) 20-60% (hematocrito compensado) Cable de conexión USB disponible gratuitamente en el número gratuito 800869110 del Servicio de Atención al Cliente de A. Menarini Diagnostics temperatura: 10-40 °C
humedad relativa: <85% 85,5 mm (ancho) x 56 mm (profundidad) x 18,2 mm (alto) 46 g (sin pilas)

Tira reactiva	exclusivamente GlucoMen areo Sensor y GlucoMen areoBeta-Ketone Sensor
Medición de glucosa en sangre
Composición enzimática (por cm 2 ) de una tira reactiva para medir glucosa en sangre	- glucosa oxidasa (de Aspergillus niger ), 3,5% - mediador: ion hexacianoferrato (III), 17,5% - sustancias no reactivas, 79%
Medición de cetonemia	beta-hidroxibutirato (beta-cetona) en la sangre
Composición enzimática (por cm 2 de una tira reactiva para la medición de cetonemia	-D-3-hidroxibutirato deshidrogenasa ( Pseudomonas sp. ) 1,5% p/p - coenzima (NAD+), 0,7% p/p - mediador redox: 1,10-fenantrolina-5,6-diona, 20,0% p/p - sustancias no reactivas: 77,8% p/p
Unidad de medida
Glucosa	mg/dL (no modificable)
Beta-cetona	mmol/L (no modificable)
Rango de medicion
Glucosa	20-600 mg/dL
Beta-cetona
Tiempo de respuesta
Glucosa	5 segundos
Beta-cetona	8 segundos
Volumen de la muestra
Glucosa	0,5 microL
Beta-cetona	0,8 microL
Rango de aceptabilidad del hematocrito
Glucosa
Beta-cetona
Calibración de prueba de glucosa	los resultados son equivalentes a la concentración de glucosa en plasma (plasma capilar). El sistema GlucoMen areo 2K está calibrado a valores de plasma capilar determinados con un analizador Yellow Springs 2300 (YSI) El analizador YSI está calibrado (como un procedimiento de medición de referencia secundario) usando un conjunto de estándares YSI (calibradores primarios) adquiridos NIST (Instituto Nacional de Estándares y Tecnología, EE. UU.).
Calibración de prueba de cetonemia	El sistema GlucoMen areo 2K se calibró a los valores de referencia de plasma determinados con un procedimiento Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor, Procedimiento No. 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). El analizador que utiliza el kit Stanbio (procedimiento de medición de referencia secundario) se calibró con una serie de estándares que contenían beta-hidroxibutirato (calibradores primarios) preparados por método gravimétrico en el Laboratorio Stanbio.
Higiene	expulsión automática de la tira reactiva por medio de un botón de expulsión dedicado
Muestreo	aspiración automática de la muestra de sangre por capilaridad
BVC	controlar el volumen de sangre aspirada. La sangre es autoaspirada por capilaridad desde el sensor y tan pronto como llega al electrodo de detección, la medición comienza automáticamente. La reacción no ocurre si el volumen de sangre de la muestra no alcanza la cantidad mínima requerida (si el volumen es insuficiente, se muestra el error Er 3)
Uso de sitios alternativos (AST)	permitido (palma y antebrazo)
Capacidad de memoria	730 resultados de glucosa en sangre y 100 resultados de beta-cetona con marcadores, fechas y horas. Cuando la memoria está llena, el nuevo resultado reemplazará al anterior
Conexión externa	a través de cable dedicado, NFC o dispositivo Bluetooth
Especificaciones de salida
Duración de la batería	900 pruebas mínimo, o alrededor de 1 año (2-3 pruebas por día)
Entorno operativo
Glucosa	temperatura: 5-45 °C humedad relativa: 20% -90% (sin condensación)
Beta-cetona
Dimensiones
Peso

Cómo utilizar
Procedimiento de prueba de glucosa en sangre
1. Inserte un nuevo sensor GlucoMen areo (color blanco) en la abertura de inserción del sensor. El símbolo de la gota comenzará a parpadear en la pantalla y el símbolo de glucosa "Glu" aparecerá en la parte inferior izquierda. Si no aparece nada en la pantalla, retire el sensor, vuelva a insertarlo en la abertura y espere a que el símbolo de la gota comience a parpadear.
Para obtener información sobre cómo utilizar el dispositivo de punción, lea sus instrucciones de uso.
2. Mantenga la punta del sensor en contacto con la gota de sangre hasta que la mirilla esté llena. En ese momento escuchará una señal acústica (si está habilitada) y la pantalla mostrará una cuenta regresiva.
3. Lea los resultados de la prueba. Una señal audible anunciará que el resultado de la prueba aparecerá en la pantalla con el símbolo de glucosa "Glu".
4. Para quitar el sensor, presione el botón de expulsión. El instrumento se apagará.

Procedimiento de prueba de cetonemia
1. Introduzca un sensor de beta-cetona GlucoMen areo nuevo (de color púrpura claro) en la abertura de inserción del sensor. El símbolo de la gota comenzará a parpadear en la pantalla y el símbolo de cetona "Keth" aparecerá en la parte inferior izquierda. Si no aparece nada en la pantalla, retire el sensor, insértelo nuevamente en la abertura y espere a que el símbolo de la gota comience a parpadear.
2. Mantenga la punta del sensor en contacto con la gota de sangre hasta que la mirilla esté llena. Escuchará un pitido (si está habilitado) y la pantalla mostrará una cuenta regresiva.
3. Lea los resultados de la prueba. Una señal acústica anunciará que el resultado de la prueba aparecerá en la pantalla con el símbolo de cetona "Keth". El símbolo parpadeará hasta que se apague el instrumento.
4. Para quitar el sensor, presione el botón de expulsión. El instrumento se apagará.
No use el sensor de beta-cetonas GlucoMen areo para analizar muestras tomadas de sitios alternativos: use solo sangre capilar fresca extraída de las yemas de los dedos.

Advertencias
Mantenga el medidor, los sensores y otros componentes fuera del alcance y la vista de los niños. Las piezas pequeñas pueden ser un peligro de asfixia.
Manipule la botella y los sensores con las manos limpias y secas.
Deseche la botella y los sensores usados de acuerdo con las normativas locales.
La manipulación de sangre puede ser peligrosa; tenga mucho cuidado al manipular sangre, sensores, lancetas y el medidor.

almacenamiento
Condiciones de almacenamiento del instrumento:
- temperatura: -20-50 ° C;
- humedad relativa: 20-90%.
No guarde ni utilice el instrumento en entornos donde:
- la temperatura podría fluctuar bruscamente;
- la humedad es alta y provoca condensación (baño, lavandería, cocina, etc.);
- en presencia de un fuerte campo electromagnético (cerca de un horno microondas, un teléfono móvil, etc.).

Formato
Paquete de 1 pieza.

Código 49195