Kit de prueba de antígeno Covid-19 (Sars-CoV-2) DeepBlue 1

Prueba de antígeno Covid-19 (Sars-CoV-2) DeepBlue - hisopo antigénico rápido

Este producto se utiliza para la detección cualitativa in vitro del antígeno SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales humanos.
Está diseñado para ser utilizado por personas no capacitadas como método de prueba rápido para la infección por coronavirus. Sin embargo, no tome ninguna decisión médica sin consultar a su médico.
Apto para usuarios mayores de 15 años. Los usuarios menores de 15 años deben realizar la prueba con la ayuda de un adulto.
Se pueden analizar muestras de pacientes sintomáticos y asintomáticos.

Cómo utilizar

Preparación
Lávese las manos y séquelas cuidadosamente antes de realizar la prueba. Lea atentamente las instrucciones de uso.
Verifique el contenido del kit de prueba y verifique que no haya componentes dañados. Verifique la fecha de vencimiento impresa en la bolsa de aluminio.

Método

Deje que el reactivo de extracción y los componentes de la prueba alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba.
Abra el paquete y retire el dispositivo de prueba. Localice la ventana de observación y muestree bien. Use el dispositivo de prueba dentro de una hora.
Abra el tubo con el reactivo de extracción. Insértelo en el orificio del paquete de prueba.
Retire el hisopo del envase e insértelo suavemente en la fosa nasal a una profundidad de aproximadamente 2 cm hasta que sienta resistencia. Gire bien el hisopo dentro de la fosa nasal al menos cinco veces. Repita el mismo procedimiento con el mismo hisopo en la otra fosa nasal también, para asegurarse de que se toma suficiente muestra. Saque el hisopo de la fosa nasal.
Inserte el hisopo en el tubo con el reactivo de extracción y gire el hisopo durante aproximadamente 10 segundos, presionando la cabeza del hisopo contra la pared del tubo al menos tres veces, para liberar el antígeno en el hisopo. Inserte firmemente la punta del cuentagotas en el tubo de reactivo de extracción.
Dispense dos gotas en el pocillo de muestra del dispositivo de prueba y ponga en marcha el cronómetro.
Lea los resultados después de 15 minutos. No interprete los resultados después de 30 minutos.

Interpretación de los resultados

NEGATIVO : si solo hay una línea de control de calidad C y la línea T es incolora, no se detectó el antígeno SARS-CoV-2 y el resultado es negativo.
Si el resultado de la prueba es negativo, continúe cumpliendo con todas las reglas de espaciado y todas las medidas de protección. Incluso si la prueba es negativa, puede haber una infección. Si sospecha, repita la prueba después de 1 o 2 días, ya que el coronavirus no se puede detectar con precisión en todas las etapas de la infección.

POSITIVO : Si aparece la línea C de control de calidad y la línea de detección de prueba T, se ha detectado el antígeno SARS-CoV-2 y el resultado es positivo.
Si el resultado de la prueba es positivo, es muy probable que haya una infección por COVID-19. Comuníquese con su médico y/o autoridad de salud local de inmediato y siga todas las pautas locales para el autoaislamiento. Realice una prueba de PCR para confirmar la infección por COVID-19.

NO VÁLIDO : Si la línea de control de calidad C no aparece, la prueba no será válida independientemente de si la línea de detección T está presente o no y la prueba debe volver a ejecutarse. Si el resultado no es válido, es probable que el procedimiento de prueba no se haya realizado correctamente y repita la prueba. Si el resultado continúa siendo inválido, comuníquese con su médico y/o el centro de pruebas de COVID-19 más cercano.

Advertencias

Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar el kit y realice cuidadosamente todos los procedimientos para realizar la prueba. Si no sigue las instrucciones cuidadosamente, puede obtener resultados inexactos.
Proteja el kit de prueba de la humedad, abra la bolsa de aluminio cuando esté listo para realizar la prueba. No use la prueba si está mojada o si la bolsa de aluminio está dañada.
No lo use después de la fecha de vencimiento impresa en el paquete.
Lleve todos los componentes del kit a temperatura ambiente (15-30 °C) antes de la prueba.
No sustituya componentes de este kit con componentes de otros kits.
No diluya la muestra durante la prueba o puede obtener resultados inexactos.
El kit debe almacenarse en las condiciones especificadas en las instrucciones de uso. Por favor, no congele el kit.
Pueden producirse resultados negativos si el título del antígeno SARS-CoV-2 en la muestra está por debajo del límite de detección inferior de este kit.
Este kit de prueba se utiliza únicamente para el diagnóstico in vitro.
Este kit de prueba se usa solo para la detección de antígenos de hisopos nasales humanos de SARS-CoV-2. Los resultados de otras muestras pueden no ser correctos.
Este kit de prueba se usa solo para la detección cualitativa y no puede indicar el nivel del antígeno SARS-CoV-2 en la muestra.
Este kit es solo una herramienta de diagnóstico clínico. Si el resultado es positivo, se recomienda utilizar otros métodos para una mayor investigación a tiempo. Y el diagnóstico médico tiene prioridad.
Esta prueba puede detectar virus SARS-CoV-2 viables y no viables. la precisión de la prueba depende de la calidad de la muestra del hisopo. En caso de muestreo inadecuado, se pueden mostrar resultados negativos falsos.
Si el resultado de la prueba es negativo pero los síntomas clínicos persisten, se recomienda realizar más pruebas con otros métodos clínicos. Un resultado negativo no descarta la presencia de antígenos del virus SARS-CoV-2 en la muestra, ya que estos pueden estar presentes, pero en una concentración por debajo del límite mínimo de detección del ensayo, o la muestra se recolectó incorrectamente. Un resultado negativo no descarta una infección por el virus SARS-CoV-2, especialmente en personas que han estado en contacto con el virus. Se recomiendan exámenes de seguimiento con diagnóstico molecular para descartar infección en estas personas. Las personas que muestren síntomas de la enfermedad pero el resultado de la prueba sea negativo deben observar las regulaciones locales con respecto a los casos de COVID-19 hasta que se descarte la infección.
Esta prueba no reemplaza el consejo médico ni el resultado de una prueba biológica realizada en un laboratorio de pruebas médicas.
Los resultados positivos de las pruebas no descartan la posibilidad de coinfecciones con otros patógenos.

almacenamiento

Conservar a una temperatura que oscile entre 4°C y 30°C.
Después de abrir la lámina de la bolsa, el dispositivo de prueba debe usarse lo antes posible y, en cualquier caso, dentro de una hora.
Validez para embalaje intacto: 24 meses.

Formato

El equipo contiene
Dispositivo de prueba;
hisopo estéril;
Tubo de extracción que contiene el reactivo de extracción;
Bolsa de desecho.