Kit de prueba rápida de antígeno Clungene 25

Prueba rápida de antígeno Clungene - Tampón Covid-19

Uso profesional

Prueba rápida de antígenos de Clungene para la determinación cualitativa de antígenos de sars-cov-2 en hisopos nasofaríngeos / orofaríngeos mediante inmunocromatografía.

El kit de detección rápida de antígenos COVID-19 está diseñado para ser utilizado por personal de laboratorio clínico capacitado que ha sido específicamente indicado y diseñado para el procedimiento de diagnóstico in vitro, al realizar el pedido deberá ingresar su número de IVA o enviar un correo electrónico indicando su membresía en el orden de médicos o enfermeras.

Prueba de antígeno rinofaríngeo COVID-19 CLUNGENE - 25 Pruebas

• Registro Ministerio de Salud: 1991904
• Permitido para la liberación del GREEN PASS

La prueba de antígeno CLUNGENE COVID-19 es un método de inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno de la nucleocápside del SARS CoV-2 en hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos de personas sospechosas de estar infectadas con COVID-19.
Los resultados son para la detección del antígeno CoV-2 de la nucleocápside del SARS.
El antígeno es generalmente detectable en hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos durante la fase aguda de la infección.

Los resultados positivos indican la presencia de antígeno viral, pero se requiere relevancia clínica para el historial médico del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos no descartan la posibilidad de infección bacteriana o coinfección con otros virus. El patógeno identificado puede no ser la única causa de la enfermedad. Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2 y no deben utilizarse como la única base para la gestión del paciente o las decisiones de tratamiento, incluidas las decisiones de control de la infección. Los resultados negativos deben considerarse en función del historial de exposición reciente del paciente, el historial médico y la presencia de signos y síntomas clínicos de acuerdo con COVID-19 y, si corresponde, confirmados por una prueba molecular de manejo del paciente.

Los nuevos corona virus (SARS-CoV-2) pertenecen al género β. COVID-19 es una enfermedad infecciosa aguda de las vías respiratorias que afecta a los humanos. Actualmente, los pacientes infectados con el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección. Incluso las personas asintomáticas pueden ser una fuente de infección. Según los estudios epidemiológicos actuales, el período de incubación es de 1 a 14 días, generalmente de 3 a 7 días. Las principales manifestaciones son fiebre, fatiga y tos seca. En algunos casos, se presenta obstrucción nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea.

La detección rápida de antígenos de COVID-19 se basa en un inmunoensayo de flujo lateral que utiliza el principio de la tecnología de sándwich de doble anticuerpo. El anticuerpo monoclonal SARS-CoV-2 nucleocápside conjugado con micropartículas coloreadas se usa como detector y se rocía en la placa de conjugación. Durante la prueba, el antígeno SARS-CoV-2 en la muestra interactúa con el anticuerpo conjugado SARS-CoV-2 para teñir las micropartículas y formar un complejo antígeno-anticuerpo marcado con antígeno.
Este complejo migra por acción capilar sobre la membrana hasta la línea de prueba, donde es capturado por el anticuerpo monoclonal de la proteína de la nucleocápside precubierta del SARS-CoV-2.

Se vería una línea de prueba de color (T) en la ventana de resultados si los antígenos del SARS-CoV-2 estuvieran presentes en la muestra.
La ausencia de la línea T indica un resultado negativo. La línea de control (C) se utiliza como control de procedimiento y siempre debe mostrarse cuando el procedimiento de prueba se realiza correctamente.

Formato

contenidos del paquete

25 kits de detección: 1 casete con desecante en un solo sobre
25 reactivos
25 hisopos esterilizados (hisopos desechables para la recogida de muestras)
25 tubos de extracción
25 consejos
1 base de trabajo
1 instructivo