Descripción
Kit para la determinación cualitativa in vitro del antígeno SARS-CoV-2.
Se utiliza en pruebas caseras. Básicamente, no se puede usar en la neumonía causada por una nueva infección por coronavirus. También se debe confirmar un resultado positivo de la prueba.
Los resultados de las pruebas están destinados a proporcionar una referencia clínica únicamente.
Inmunoensayo de flujo lateral para la detección de nuevos antígenos de coronavirus (SARS-CoV-2) en muestras de hisopos nasales. Durante la detección, el anticuerpo monoclonal anti-SARS-CoV-2 con oro coloidal presente en el tapete de etiquetado se une al antígeno SARS-CoV-2 de la muestra para crear un complejo y este complejo avanza a lo largo de la membrana de nitrocelulosa. La cromatografía es detectada por el anticuerpo monoclonal anti-SARS-CoV-2 y se forma una línea de reacción roja en el área de detección (T) de la membrana, recubierta con el anticuerpo del nuevo coronavirus.
Si el antígeno no está presente, la línea de reacción no se formará en el área de detección.
Independientemente de si el antígeno SARS-CoV-2 está presente o no en la muestra de prueba, siempre se formará una línea de reacción roja en la línea de control de calidad (C).

Cómo utilizar
Antes de iniciar la prueba, lea atentamente el manual de usuario y siga los pasos indicados.
El hisopo debe insertarse suavemente en la fosa nasal hasta una profundidad de aproximadamente 2,5 cm. Gire suavemente el hisopo de 5 a 7 veces en la cavidad nasal durante unos 15 segundos. Con el mismo hisopo, repita el procedimiento también en la otra arteria.
Inserte el hisopo en el tubo que contiene la solución de extracción. Rompa el hisopo en la línea de ruptura y cierre el tubo con el hisopo sumergido en la solución. Agite el tubo durante al menos 15 segundos.
Deseche el hisopo usado en la forma prevista para desechos sanitarios colocándolo dentro de la bolsa adecuada.
Si el casete de prueba no se ha almacenado a temperatura ambiente (10-30 °C), déjelo a temperatura ambiente durante 15-30 minutos antes de continuar con la prueba.
Coloque 2 gotas de la muestra tratada en el pocillo de muestra del casete de prueba.El complejo muestra/conjugado migra a lo largo de la membrana de nitrocelulosa.
Lea el resultado después de 15 minutos. Los resultados que se muestran en el casete de prueba después de 30 minutos no son válidos.
Al final de la prueba, todos los materiales deben eliminarse de la manera prevista para los desechos biológicos.
Lava y desinfecta tus manos nuevamente.

Interpretación de los resultados :
Resultado positivo: si aparecen dos líneas de color rojo en la zona de detección T y en la zona de control C dentro de los 15 minutos, el resultado es positivo y válido.
Las muestras con anticuerpos objetivo a niveles muy bajos en 15 minutos pueden producir líneas de dos colores.

Resultado negativo: Si no aparece ninguna línea de color (roja o magenta) en la zona T y aparece una línea de color en la zona C, el resultado es negativo y válido.

Resultado no válido: si no aparece una línea de color en la zona C, el resultado de la prueba no es válido. Se repite el procedimiento de recogida de la muestra y realización del ensayo.

Advertencias
No utilice el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Respete las normas y precauciones relativas al muestreo, uso, almacenamiento y eliminación del producto y los materiales.
No reutilice los materiales usados.
Retire el casete de prueba del paquete inmediatamente antes de usarlo.
No utilice componentes dañados.
Si la solución reactiva entra en contacto con la piel o los ojos, lávelos con una botella