Descripción
Este kit de prueba rápida está diseñado para la detección cualitativa de antígenos de la nucleocápside viral del SARS-CoV-2 a partir de muestras de secreción nasal anterior humana de personas sospechosas de COVID-19.
Es un ensayo inmunocromatográfico que detecta el antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras con la ayuda del método de "sándwich" de doble anticuerpo.
Si el antígeno del virus está presente en la muestra, se une al anticuerpo coloidal correspondiente. Este complejo "migra" a través de la membrana y se une al anticuerpo monoclonal en la línea de prueba (T). Esto crea una línea roja visible que indica un resultado positivo.
Sin embargo, si la muestra no contiene ningún antígeno, el complejo no se puede formar y, por lo tanto, no se genera una línea roja en el área de prueba (T).
Independientemente de si la muestra contiene antígeno o no, se forma una línea roja en el área de control (C).
El resultado positivo de la prueba de antígeno se puede usar para el aislamiento temprano de pacientes con sospecha de infección, pero no se puede usar como el único método para diagnosticar la infección por SARS-CoV-2.
Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2 y no deben usarse como la única base para el tratamiento.
Se debe realizar una prueba adicional de detección de ácido nucleico en sujetos en los que el resultado de la prueba de antígeno sea positivo o negativo.

Cómo utilizar
Antes de realizar la prueba, deje el casete de prueba y los componentes de prueba en una habitación a temperatura ambiente (15 ° C a 27 ° C).
Coloque todos los materiales suministrados sobre una superficie limpia, seca y nivelada.

Abra la bolsa sellada y retire el casete de prueba. Coloque el pocillo de prueba (S) hacia arriba sobre una superficie limpia, seca y plana.
Abra el tubo con el reactivo de extracción y vierta el contenido en el tubo de muestra y colóquelo en el soporte del tubo.
Inserte suavemente toda la punta absorbente del hisopo (aproximadamente 1,5 cm) en la fosa nasal. Gire lentamente el hisopo 5 veces o más en forma circular presionando contra las paredes internas de la fosa nasal. Asegúrese de recolectar cualquier líquido de drenaje nasal que pueda haber en el hisopo. Retire suavemente el hisopo. Use el mismo hisopo para repetir el proceso en la otra fosa nasal y retire lentamente el hisopo.
Tome el tubo que contiene la solución de extracción e inserte el hisopo. Mezcle bien y presione las paredes del tubo de extracción de 10 a 15 veces mientras frota el hisopo. Para retirarlo, empuje la cabeza del hisopo contra la pared superior del tubo de extracción. Suelte la mayor cantidad de líquido posible. Deseche el kit de prueba de acuerdo con la normativa local aplicable insertándolo dentro de la bolsa BIOHAZARD incluida en el kit que debe estar bien sellada.
Cierre la tapa del tubo de muestra. Agregue verticalmente 3 gotas completas de la solución preparada al pocillo (S) del casete de prueba.
Lea el resultado 15-20 minutos después de agregar la muestra. El resultado obtenido después de 20 minutos no es válido.

Interpretación de los resultados
POSITIVO: aparecen dos líneas de color. Aparece una línea en la región de control (C) y otra en la región de prueba (T). La profundidad de color de la línea de prueba no es relevante. Cualquier tono de rojo en la línea de prueba debe considerarse un resultado positivo.
El resultado de la prueba indica que se detectó el antígeno SARS-CoV-2 en la muestra. La detección del antígeno indica una alta probabilidad de infección por el nuevo coronavirus. Contactar inmediatamente