Descripción
Método de inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno de la nucleocápsida del SARS-CoV-2 en el hisopo nasal de sujetos con síntomas u otras razones epidemiológicas que hagan sospechar la infección por COVID-19.
La prueba está destinada a personas no profesionales mayores de 15 años y, según sea el caso, adultos para evaluar a otra persona menor de 15 años. Las personas mayores de 65 años deben solicitar asistencia para realizar la prueba.
La prueba proporciona solo un resultado de detección preliminar para el virus SARS-CoV-2. Los resultados positivos deben ser confirmados por una prueba PCR de laboratorio.
Las personas con un resultado negativo en la prueba que continúan experimentando síntomas similares a los del COVID-19 deben buscar atención médica.

Cómo utilizar
Examen de preparación
Asegúrese de que todos los componentes de la prueba estén a temperatura ambiente (15-30 °C).
Tenga a mano un reloj, un cronómetro o un cronómetro.
Compruebe que el paquete está intacto. No utilice la prueba si el paquete está visiblemente dañado.
Abra el paquete del casete de prueba solo en el momento del uso. Use el casete de prueba dentro de una hora después de abrir el paquete.
Lávese las manos con agua y jabón y séquelas bien.

Prueba de funcionamiento
Abra el tubo que contiene el reactivo de extracción quitando con cuidado la película. Inserte el tubo de ensayo en el soporte del tubo de ensayo (orificio presente en el paquete).
Retire el hisopo de la bolsa: abra la bolsa por el extremo del palillo. No toque el cabezal del hisopo. Retire el hisopo e inserte suavemente toda la cabeza del hisopo en la fosa nasal, hasta una profundidad de aproximadamente 2,5 cm. Gire el hisopo contra la pared de la fosa nasal al menos 5 veces. Retire el hisopo, insértelo en la otra fosa nasal y repita la misma operación. Realice esta operación con cuidado: pueden producirse resultados falsos negativos si el hisopado nasal no se realiza correctamente.
Inserte el hisopo en el tubo que contiene el reactivo de extracción. Gire el hisopo 5 veces en el reactivo, presionando la cabeza del hisopo contra el fondo y el costado del tubo. deje el hisopo en el reactivo durante 1 minuto. Retire el hisopo apretando los lados del tubo para expulsar el líquido del hisopo. Cierre bien el tubo con la tapa.
Abra la bolsa sellada que contiene el casete de prueba y retírelo. Coloque el casete de prueba en una superficie plana.
Sostenga el tubo verticalmente sobre el pozo de la muestra y agregue 3 gotas al pozo apretando suavemente los lados del tubo. Puede producirse un resultado falso negativo si se añaden menos de 3 gotas de muestra al pocillo. El resultado no se verá afectado si agrega 1 o 2 gotas más de muestra, siempre que pueda leer la línea de control (C).
Ponga en marcha el reloj/cronómetro o temporizador. Lea el resultado de la prueba después de 15-20 minutos, no lea el resultado después de más de 20 minutos. Pueden producirse resultados erróneos si los resultados de la prueba se leen antes de los 15 minutos o después de los 20 minutos.
Después de la prueba, recoja las piezas usadas del kit y las muestras de hisopo en una bolsa de basura y deséchelas con la basura doméstica. Lávese bien las manos después de manipular.

interpretación de resultados
- POSITIVO: aparecen dos líneas, la línea de control (C) y la línea de prueba (T).La intensidad del color de la línea de prueba (T) puede ser muy débil, sin embargo, el resultado debe interpretarse como positivo. Un resultado positivo de la prueba indica que probablemente esté