Descripción
Dispositivo Médico Clase III (Directiva 93/42/CEE). De un solo uso. Estéril.
Sustituto del líquido sinovial que, gracias a sus propiedades viscoelásticas y lubricantes, favorece el restablecimiento de las condiciones reológicas de las articulaciones alteradas en pacientes con artrosis degenerativa. Al mejorar las características del líquido sinovial, el producto ejerce una acción protectora sobre las articulaciones con la consiguiente mejora de la función articular y la reducción de los síntomas dolorosos. Levadol M actúa únicamente a nivel de la articulación donde se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica.
LEVADOL M es un gel estéril inyectable, biodegradable e isotónico, para uso intraarticular. Levadol M consiste en un ácido hialurónico de peso molecular medio (1,5-2,5 x 106 Dalton), producido por la bacteria Streptococcus equi, formulado a una concentración de 20 mg/ml en un tampón fisiológico. Levadol M se caracteriza por sus propiedades viscoelásticas, por lo que permite promover la normalización de la viscosidad del líquido sinovial presente en la cavidad intraarticular. Cada envase contiene un vial con jeringa de Levadol M y un prospecto. Hay dos etiquetas que muestran el número de lote y la fecha de caducidad. Una de estas etiquetas debe colocarse en la historia clínica del paciente y la otra debe entregarse al paciente para garantizar la trazabilidad.

Cómo utilizar
Retire cualquier derrame articular antes de inyectar Levadol M. Retire la tapa protectora de la jeringa teniendo especial cuidado de evitar el contacto con la abertura. Enrosque firmemente la aguja con un diámetro entre 18 y 22 G en el collar de bloqueo tipo Luer siguiendo las instrucciones a continuación. Antes de la inyección, trate el sitio con un desinfectante adecuado. Inyecte LevadolM utilizando una técnica aséptica. Inyectar únicamente en la cavidad intraarticular. El uso de Levadol M queda a discreción del médico. Levadol M debe usarse de acuerdo con las necesidades de cada paciente, el área y la patología a tratar.
Montaje de la aguja en la jeringa:
- Desenrosque con cuidado la tapa de la punta de la jeringa, prestando especial atención para evitar el contacto con la abertura.
- Sujete con cuidado el protector de la aguja y coloque la aguja en el conector luer-lock, atornillándolo firmemente hasta sentir una ligera contrapresión para asegurar un sellado hermético y evitar la fuga del gel durante la administración.

Componentes
Hialuronato de sodio 20 mg/ml, cloruro de sodio, fosfato de sodio monobásico dihidrato, fosfato de sodio dibásico dodecahidrato, agua ppi

Advertencias
Mantener fuera del alcance de los niños. Levadol M solo está indicado para inyecciones intraarticulares y solo debe administrarlo un médico que haya recibido capacitación específica en la técnica de inyección intraarticular. Antes de usar, verifique la integridad de la jeringa y la fecha de vencimiento. No utilice agujas distintas a las indicadas. El producto no debe inyectarse en presencia de una articulación infectada o gravemente inflamada. Se debe evitar la infiltración en caso de infecciones en curso o condiciones inflamatorias de la piel cerca del sitio de infiltración. Es aconsejable aconsejar al paciente, después de la inyección intraarticular, que evite actividades físicas exigentes para la articulación y que reanude sus actividades normales después de algunos días.
El exterior de la jeringa no es estéril. Levadol M no se ha probado en mujeres embarazadas o lactantes y, por lo tanto, no se recomienda su uso en estos casos. L