Mentol 1% ZETA Skin Powder 100g

Mentol 1% ZETA Skin Powder - Dispositivo médico

Principios activos

100 g de polvo contienen: Principio activo: 1 g de mentol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Talco.

Indicaciones terapeuticas

El medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de erupciones cutáneas debidas a enfermedades exantemáticas, irritación, incluso por roce, prurito y ardor en caso de picaduras de insectos, quemaduras solares y quemaduras.

Contraindicaciones / Efectos Indeseables

Hipersensibilidad al (los) principio(s) activo(s) o a alguno de los excipientes. Niños hasta 30 meses de edad. Niños con antecedentes de epilepsia y convulsiones febriles.

Dosis

Rocíe uniformemente el área afectada 2 o más veces al día. Menthol Zeta está contraindicado en niños de hasta 30 meses de edad (ver sección 4.3). La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.

almacenamiento

Guarde el medicamento en un recipiente bien cerrado, protegido de la luz.

Advertencias

El medicamento debe usarse solo para uso externo; no debe ser inhalado y no debe aplicarse a los ojos y membranas mucosas. No debe aplicarse sobre heridas abiertas o guantes quirúrgicos. Menthol Zeta debe usarse con precaución en niños de hasta 6 años de edad. Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipofílicas, se desconoce la tasa de metabolismo y eliminación) en los tejidos y en el cerebro, en particular en los trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y alteraciones relacionadas con la dosis (ver sección 4.9). No se recomienda el uso rutinario en la higiene diaria del bebé ya que la inhalación puede causar irritación pulmonar con riesgo de dificultad respiratoria grave y muerte. Si se sospecha que el niño ha inhalado Mentol Zeta, se debe controlar cuidadosamente la función pulmonar ya que la aparición de los síntomas puede retrasarse varias horas. La hemólisis y el querníctero pueden ocurrir en recién nacidos con deficiencia de glucosa 6 - fosfato deshidrogenasa expuestos al mentol. Información importante sobre algunos de los excipientes: Talco Se ha informado que el abuso de medicamentos administrados por vía intranasal que contienen talco como excipiente causa granulomas pulmonares. Aunque el talco no causa toxicidad aguda, se han informado casos fatales luego de una exposición aguda al talco. La inhalación de talco provoca irritación de las vías respiratorias, tos, sibilancias, estornudos, vómitos y cianosis. El inicio de estos síntomas puede ocurrir dentro de 12 a 24 horas. La exposición aguda puede causar efectos pulmonares permanentes. La exposición intensa y prolongada al talco puede causar neumoconiosis. Cuando se inyecta por vía intravenosa puede causar retinopatía, embolia e hipertensión pulmonar. La aplicación de talco en heridas abiertas puede provocar reacciones granulomatosas graves. El talco es un agente altamente irritante para los ojos y puede causar síntomas, en algunos casos requiriendo corrección quirúrgica.

Interacciones

Menthol Zeta no debe utilizarse de forma concomitante con otros productos (medicinales o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalada).

Efectos secundarios

Debido a la presencia de mentol y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas, puede haber riesgo de convulsiones en niños y lactantes. Los siguientes son los efectos indeseables del mentol, organizados de acuerdo con la clasificación de órganos del sistema MedDRA: No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos enumerados. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Dermatitis de contacto. Se han reportado casos de granulomas debido a la contaminación del residuo del cordón umbilical con polvos de talco.

Sobredosis

La aspiración accidental de altas concentraciones de la droga puede causar daño respiratorio severo. Después de la aplicación de mentol en las fosas nasales, ha habido informes de apnea y colapso inmediato en niños. La ingestión de mentol puede causar dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos, mareos, ataxia, somnolencia y coma, y si entra en contacto con los ojos puede causar enrojecimiento e irritación. En caso de ingesta oral accidental o administración incorrecta en lactantes y niños puede existir riesgo de trastornos neurológicos. Si es necesario, administrar el tratamiento sintomático adecuado en centros de tratamiento especializados.

Embarazo y lactancia

Embarazo No hay datos o estos son limitados sobre el uso de mentol en mujeres embarazadas. Menthol Zeta no está recomendado durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. Lactancia No hay información suficiente sobre la excreción de mentol en la leche materna. Menthol Zeta no debe usarse durante la lactancia.

Formato

tarro de 100 g.