Mole Bioscence Kit 20 Pruebas Rápidas de Antígeno para SARS-CoV-2

Mole Bioscence Kit 20 Pruebas Rápidas de Antígeno para SARS-CoV-2

DECLARACIÓN DEL FABRICANTE El fabricante Mole Bioscence declara que la prueba rápida de antígenos no se altera en caso de infección por SARS-CoV-2 última variante “Omicron” y otras variantes. El Fabricante puede confirmar que la prueba es adecuada para detectar estas variantes de SARS-CoV-2

Características

Prueba antigénica rápida de nariz faríngea Detección de SARS-CoV-2

La prueba rápida de antígeno de nariz faríngea SARS-CoV-2 es una prueba inmunocromatográfica rápida para la detección cualitativa de antígenos del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en muestras de hisopos nasales humanos. La prueba está destinada a ayudar en el diagnóstico diferencial rápido de la infección viral por SARS-CoV-2 in vitro.

Principio de la prueba nasal rápida antigénica

El casete de prueba de antígeno SARS-CoV-2 es un inmunoensayo basado en el principio inmunocromatográfico para la determinación del antígeno SARS-CoV-2 extraído de la muestra de hisopo nasal. La tira reactiva consta de las siguientes partes: tampón de muestra, tampón reactivo, membrana de reacción y tampón absorbente. El tampón reactivo contiene oro coloidal conjugado con anticuerpos monoclonales contra la proteína de la cápside central del SARS-CoV-2.

¿Qué materiales se proporcionan con la prueba rápida de nariz faríngea?

• Prueba de casete: 20
• Hisopo desechable: 20
• Tampón de extracción: 20
• Tubo de ensayo con tapón cuentagotas: 20
• Instrucciones de uso: 1
• Estación de trabajo: 1

ALMACENAMIENTO Y DURACIÓN

1. Conservar a 4-30 °C en la bolsa sellada hasta la fecha de caducidad impresa en el envase. No congelar.
2. El casete delt est se debe utilizar en el plazo de 1 hora después de abrir la bolsa sellada.
3. El contenido del kit es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el paquete.
4. Mantener alejado de la luz solar, la humedad y las fuentes de calor.

Recogida y preparación de la muestra nasal

• Incline la cabeza del paciente hacia atrás 70 grados.
• Mientras gira suavemente el hisopo, inserte la almohadilla, de menos de una pulgada (aproximadamente 2 cm) de tamaño, en la fosa nasal paralela al paladar (no hacia arriba) hasta que se presente resistencia en los cornetes.
• Gire el hisopo al menos 5 veces contra la pared nasal y luego retírelo girándolo lentamente.
• Repita los pasos anteriores en la otra fosa nasal usando el mismo hisopo. El hisopo recogido con la muestra debe analizarse lo antes posible. Si no es posible realizar una prueba inmediata, el hisopo debe colocarse en un tubo de plástico estéril etiquetado con información del paciente y hermético a temperatura ambiente (15-30 °C) hasta 1 hora antes de la prueba.

Procedimiento de prueba a partir de muestras nasales y nasofaríngeas

1. Permita que el casete de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen una temperatura ambiente de 15 a 30 °F (59 a 86 °F) antes de realizar la prueba.
2. Coloque el tubo en la estación de trabajo. Agregue todas las soluciones tampón de extracción al tubo de extracción.
3. Después de la recolección de la muestra, inserte el hisopo en el tubo de extracción que contiene el hisopo y agite el hisopo durante aproximadamente 10 segundos para disolver suficiente muestra dentro del hisopo.
4. Retire el hisopo presionando el extremo del hisopo para desenroscar la muestra restante.
5. Deseche el hisopo de acuerdo con el protocolo de eliminación de residuos de riesgo biológico.
6. Retire el casete de prueba de la bolsa laminada rasgando la muesca y colóquelo sobre una superficie horizontal limpia.
7. Cubra el tubo de extracción con la tapa y agregue 3 gotas de la muestra verticalmente en el pocillo de muestra del casete.
8. Lea el resultado después de 15 minutos El resultado de la prueba no debe leerse ni interpretarse después de 20 minutos.

En la prueba se incluye un control de procedimiento. Una línea de color que aparece en el área de la línea de control (C) se considera un control de procedimiento interno. Confirma un volumen de muestra suficiente, una humidificación de membrana adecuada y una técnica de procedimiento correcta. Los controles de calidad (tampón de control positivo y tampón de control negativo) no están incluidos en el kit y se pueden comprar por separado.

Interpretaciones de los resultados

• Positivo: aparecen dos bandas en la ventana de resultados: banda de prueba (T) y banda de control (C) y la prueba se considera positiva para el antígeno SARS-CoV-2.
• Negativo: si solo aparece la banda de control (C) en la ventana de resultados, la prueba se considera negativa para el antígeno SARS-CoV-2
• No válido: si la banda de control (C) no aparece, incluso si aparece la banda de prueba (T) en el área de prueba, se considera un resultado no válido, revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.

Formato

20 Kit de prueba rápida.