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Narixol Spray 20ml

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NARIXOL
Rociar

Dispositivo médico CE clase I.
Solución estable ligeramente hipertónica que contiene manitol y glicerol útil en la limpieza mecánica y por mecanismo osmótico del corazón. Su uso facilita la eliminación de obstrucciones por suciedad o agentes externos de las fosas nasales externas gracias a la acción mecánica directa de la solución con el nebulizador y también a la posterior retirada momentánea de agua tisular local capaz de empapar la obstrucción o suciedad y facilitar su eliminación. De hecho, permite eliminar la suciedad y las costras externas secundarias de infecciones previas, mala higiene nasal o limpiezas particulares de la nariz en profundidad de forma delicada y eficaz, pudiendo utilizarse pasado un tiempo tras la cirugía. Esta acción osmótica la lleva a cabo principalmente el manitol.
La formulación permite eliminar las adherencias y fricciones presentes entre las zonas disporco y el conducto, facilitando la remoción o desprendimiento de las costras de forma sencilla, no invasiva y no agresiva. También ayuda a eliminar cualquier cuerpo extraño potencialmente irritante.
Ayuda a la restauración de la normal luz útil efectiva de las fosas nasales. La acción del dispositivo se consigue por acción mecánica y de adsorción ya que la solución reduce la fricción favoreciendo el flujo de suciedad de las zonas alcanzadas por el chorro de solución y empapa las costras duras, incluso las externas, favoreciendo su eliminación con una simple acción mecánica. .
No existe ayuda farmacológica para lograr la función del dispositivo, y los ingredientes que lo componen no realizan acciones farmacológicas. Para esta acción, el glicerol es el ingrediente funcional. La solución de Narixol reduce entonces la irritación de las zonas a tratar gracias a la presencia de beta-glucano y hialuronato de sodio, que además de ejercer la acción deslizante y deslizante actúan localmente como antienrojecimiento. El derivado natural de la esculetina, por su parte, mejora en general el tono y la tonicidad de las zonas regadas.

Características físico - químicas
Los parámetros de caracterización se muestran en la tabla.

tq T% (L máx.) 1.025 - 1.050 Completamente dispersable en agua
Parámetro UM Valores estándar REF
Apariencia Líquido acuoso de olor dulzón característico
COLOR Transparente Peso específico g/ml a 20 °C
pH 1% Udi pH a 20°C 4.0 - 5.0
pH 10% PH U a 20°C 5.0 - 5.3 Solubilidad

Campo y método de uso
La solución de Narixol reduce el enrojecimiento y favorece la limpieza de las fosas nasales con efecto antiedema por ósmosis. Útil en caso de obstrucciones nasales, limpieza mecánica por nebulización en caso de hipertrofia de cornetes. Puede ser utilizado en caso de edema asociado a estados inflamatorios y en profilaxis nasal y limpieza posquirúrgica, luego del tiempo de cicatrización y restablecimiento de la función respiratoria nasal anormal. Se utiliza como solución de lavado emoliente en caso de suciedad por exudados, suciedad o costras.

Instrucciones de uso
Aplicar de 2 a 4 pulverizaciones por fosa nasal dos veces al día o según indicación médica.

Mecanismo de acción
La solución actúa en las primeras fases por la acción mecánica del spray, reduciendo luego el rozamiento entre las partes de suciedad a eliminar y las fosas nasales, facilitando su descenso fisiológico gracias a la recuperación osmótica del agua, y luego empapando y suavizando cualquier otra pequeños residuos hasta permitir la salida normal del líquido llamado por ósmosis.

Almacenamiento y estabilidad
Conservar el producto a temperatura ambiente en un lugar seco.
El paquete sellado original es válido por al menos 36 meses.
Cierre cuidadosamente el dispensador con la tapa especial después de su uso.

Toxicidad
La solución de narixol a las concentraciones de uso y correctamente utilizada no es tóxica. A partir de los datos disponibles, la absorción cutánea es insignificante para esta clase de preparados y ninguno de los ingredientes utilizados alcanza valores de concentración cercanos al umbral de riesgo para la LD 50 disponible. Ningún ingrediente está registrado en la Lista CMR ni se usa en concentración más allá del límite legal permitido para los productos LEAVE-ON o para ser aplicado en mucosas.
El producto no debe ser ingerido directamente, en todos los casos el producto, aunque sea ingerido, no es tóxico. El producto no debe utilizarse sobre piel dañada.Ninguno de los ingredientes está clasificado como CMR o de otro modo tóxico o nocivo para los humanos o la reproducción. Los conservantes utilizados están permitidos para el uso previsto dentro de los límites legales.

Control de calidad
Las materias primas utilizadas, el envasado y las fases intermedias de procesamiento y de cada lote de producción individual se controlan a través de un sistema de procedimiento estándar interno (POS).
Todos los proveedores de materias primas y empaques están CERTIFICADOS ISO 9000 - EN46000.
Cada lote de producción es controlado microbiológica y químicamente en un laboratorio externo autorizado y acreditado para los análisis realizados.

Componentes
100 g de solución contienen: manitol FU; FU de glicerol; sol de hialuronato de sodio al 2%, beta-glucano; polisorbato 20; sorbato de potasio; benzonato de sodio; metil esculetina de sodio, agua purificada; aroma.

Formato
Botella de 20 ml.