Descripción
El kit es adecuado para la detección cualitativa del nuevo coronavirus en muestras de hisopos nasofaríngeos o muestras de esputo. Brinda ayuda para diagnosticar una nueva infección por coronavirus.
Es una prueba de membrana inmunocromatográfica que utiliza anticuerpos monoclonales de alta sensibilidad para detectar la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2.
La tira reactiva consta de las siguientes partes: es decir, almohadilla de muestra, almohadilla de reactivo, membrana de reacción y almohadilla absorbente. La almohadilla reactiva contiene oro coloidal conjugado con el anticuerpo monoclonal contra la proteína de la nucleocápsida del SARS-CoV-2; la membrana de reacción contiene anticuerpos secundarios contra la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. Toda la tira se fija dentro de un dispositivo de plástico.
Cuando la muestra se agrega al pocillo de muestra, los conjugados absorbidos en el tampón reactivo se disuelven y migran con la muestra.
Si el antígeno del SARS-CoV-2 está presente en la muestra, el complejo conjugado anti-SARS-CoV-2 y el virus serán capturados por los anticuerpos monoclonales específicos anti-SARS-CoV-2 que recubren la región de la línea de prueba (T). La ausencia de la línea Tsu sugiere un resultado negativo.
Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea roja en la región de la línea de control (C) que indica que se ha agregado el volumen apropiado de muestra y que se ha producido el efecto de absorción de la membrana.

Cómo utilizar
Hisopado nasofaríngeo :
Incline ligeramente la cabeza del paciente hacia atrás hasta aproximadamente 70°.
Inserte suavemente el hisopo en una fosa nasal hacia atrás (no hacia arriba), hasta que alcance la pared posterior de la nasofaringe, generalmente la mitad de la distancia desde la esquina de la nariz hasta el frente de la oreja (alrededor de 4 a 6 cm o 1 . 6 - 2,5 pulgadas). No fuerce el hisopo: si encuentra una obstrucción, pruebe con la otra fosa nasal.
Frote suavemente y gire el hisopo 5 veces.
Extraiga lentamente el hisopo girándolo.

Retire el sello de aluminio de un tubo de extracción de muestras. Coloque el hisopo en el tubo de extracción de muestras. Utilice el hisopo para mezclar la solución al menos 5 veces. Apriete el tubo de extracción de muestra y mueva el hisopo hacia arriba y hacia abajo al menos 3 veces para expulsar la solución de muestra del hisopo. Deseche el hisopo correctamente.
Inserte firmemente la tapa del tubo en el tubo de extracción de muestras.

Lleve los dispositivos de prueba y las muestras a temperatura ambiente (15-30 °C o 59-86 °F) antes de la prueba.
Apriete con los dedos la parte inferior del tubo para mezclar la solución de muestra.
Saque una tarjeta de prueba de una bolsa de aluminio. Coloque la tarjeta de prueba sobre una mesa. Sostenga el tubo boca abajo verticalmente. Apriete el tubo para expulsar 3 gotas de solución de muestra en el pozo de muestra en una tarjeta de prueba.
Lea el resultado después de 15 minutos. El resultado se considera inexacto e inválido después de 30 minutos.
No agregue solución de muestra a una tarjeta de prueba usada.

Muestra de esputo :
Haga que el paciente se aclare la garganta y pase el esputo a un vaso de papel o recipiente de esputo.
Se recomienda tomar una muestra de esputo por la mañana, antes de cepillarse los dientes y desayunar. Si el paciente comió o bebió inmediatamente antes de la recolección de la muestra, enjuáguese la boca con agua limpia.

Utilice el cuentagotas de esputo para transferir 0,3 ml de la muestra de esputo al tubo de extracción de esputo.