Descripción
Ensayo inmunocromatográfico rápido para la detección del antígeno de la nucleocápside de la proteína del virus SARS-CoV-2 en hisopos nasales/nasofaríngeos/de saliva recolectados de personas asintomáticas o sintomáticas sospechosas de estar infectadas con COVID-19 dentro de los primeros cinco días del inicio de los síntomas.
Los anticuerpos conjugados con látex (Latex-Ab) correspondientes al SARS-CoV-2 se inmovilizan en seco al final de la tira de membrana de nitrocelulosa.Los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 se unen a la zona de prueba (T) y la biotina-BSA se conecta a el área de control (C).
Cuando se agrega la muestra, migra por difusión capilar rehidratando el conjugado de látex.
Si están presentes en la muestra, los antígenos del SARS-CoV-2 se unirán a los anticuerpos conjugados para formar partículas. Estas partículas continuarán migrando a lo largo de la tira hacia la Zona de prueba (T) donde serán capturadas por los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 generando una línea roja visible.
Si no hay antígenos del SARS-CoV-2 en la muestra, no se formará una línea roja en la zona de prueba (T).
El conjugado de estreptavidina continuará migrando por sí solo hasta que sea capturado en la Zona de control (C) por la biotina-BSA que se agrega en una línea azul, lo que indica la validez de la prueba.
La prueba se utiliza como ayuda en el diagnóstico de COVID-19. Está diseñado para ser utilizado para la detección de infecciones y diagnóstico auxiliar en personas sintomáticas y asintomáticas.

Cómo utilizar
Recolección y almacenamiento de muestras.
1. Muestra de hisopo nasal: inserte un hisopo en la fosa nasal del paciente. La punta del hisopo debe insertarse hasta 2,5 cm (1 pulgada) desde el borde de la fosa nasal. Gire el hisopo 5 veces a lo largo de la mucosa dentro de la fosa nasal para asegurarse de que se recojan tanto la mucosidad como las células. Usando el mismo hisopo, repita este proceso para la otra fosa nasal para asegurarse de que se recolecta una muestra adecuada de ambas fosas nasales.

2. Muestra de hisopo nasofaríngeo: inserte un hisopo en la nariz del paciente, paralelo al piso y tabique nasal. Continúe insertando el hisopo hasta que sienta resistencia, lo que indica contacto con la nasofaringe. Una vez que se alcanza la nasofaringe del paciente, se recomienda rotar suavemente el hisopo, permitiéndole completar dos rotaciones completas, para permitir la absorción de secreciones en la nasofaringe. Realice el mismo procedimiento en la otra fosa nasal también.

3. Muestra de saliva: Retire el sello del tubo que contiene el líquido de extracción. Instale el embudo de recolección de saliva en el tubo y escupa la saliva en el tubo a través del embudo. Una vez terminado, retire el embudo del tubo.

Se recomienda que las muestras se procesen lo antes posible después de la recolección.
Las muestras se pueden almacenar en contenedores hasta 1 hora a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) o hasta 24 horas si se refrigeran (2 °C a 8 °C) antes del procesamiento.

Procedimiento
Lleve los dispositivos de prueba, las muestras, el tampón y/o los controles a temperatura ambiente (15-30 °C) antes de su uso.
Retire el sello del tubo que contiene el líquido de extracción. Inserte la muestra en el tubo y mezcle la solución enérgicamente girando el hisopo firmemente contra el costado del tubo al menos diez veces (mientras está sumergido). Los mejores resultados se obtienen cuando la muestra se mezcla vigorosamente en la solución.
Deje el hisopo sumergido en la solución de extracción durante un minuto antes del siguiente paso. Presione las paredes del tubo con los dedos para liberar la mayor cantidad de muestra posible en la solución de extracción. Rompe la barra de té