Descripción
Ensayo inmunocromatográfico rápido para la detección del antígeno de la proteína de la nucleocápside del virus SARS-CoV-2 en hisopos nasales/bucofaríngeos o salivales humanos recolectados de personas asintomáticas o sintomáticas sospechosas de estar infectadas con COVID-19 dentro de los primeros cinco días del inicio de los síntomas.
Los anticuerpos conjugados con látex (Latex-Ab) correspondientes al SARS-CoV-2 se inmovilizan en seco al final de la tira de membrana de nitrocelulosa.Los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 se unen a la zona de prueba (T) y la biotina-BSA se conecta a el área de control (C).
Cuando se agrega la muestra, migra por difusión capilar rehidratando el conjugado de látex.
Si están presentes en la muestra, los antígenos del SARS-CoV-2 se unirán a los anticuerpos conjugados para formar partículas. Estas partículas continuarán migrando a lo largo de la tira hacia la Zona de prueba (T) donde serán capturadas por los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 generando una línea roja visible.
Si no hay antígenos del SARS-CoV-2 en la muestra, no se formará una línea roja en la zona de prueba (T). El conjugado de estreptavidina continuará migrando por sí mismo hasta que sea capturado en la Zona de control (C) por la biotina-BSA que se agrega en una línea azul, lo que indica la validez de la prueba.
La prueba se utiliza como ayuda en el diagnóstico de COVID-19. Está diseñado para ser utilizado para la detección de infecciones y diagnóstico auxiliar en personas sintomáticas y asintomáticas.

Cómo utilizar
Recolección y almacenamiento de muestras.
Una muestra de frotis nasal anterior puede ser recolectada por un médico o una persona que realiza un hisopado propio.
La recolección de muestras de niños menores de 12 años debe ser realizada por un médico.
Los niños de 12 a 17 años deben estar bajo la supervisión de un adulto si realizan el hisopado nasal anterior por su cuenta.
Los adultos mayores de 18 años pueden realizar un frotis nasal anterior por su cuenta.
Siga las pautas locales para la recolección de muestras de niños.

1. Muestra de hisopo nasal: inserte un hisopo en la fosa nasal del paciente. La punta del hisopo debe insertarse hasta 2,5 cm (1 pulgada) desde el borde de la fosa nasal. Gire el hisopo 5 veces a lo largo de la mucosa dentro de la fosa nasal para asegurarse de que se recojan tanto la mucosidad como las células. Usando el mismo hisopo, repita este proceso para la otra fosa nasal para asegurarse de que se recolecta una muestra adecuada de ambas fosas nasales. Retire el hisopo de la cavidad nasal e inserte el extremo anterior del hisopo en el tubo de extracción, toque el fondo del tubo y rompa el hisopo en el punto de ruptura, deje que la punta del hisopo se sumerja en el reactivo.

2. Muestra de hisopado orofaríngeo: Pida al paciente que abra la boca y presione la lengua con un bajalenguas si es necesario. Inserte un hisopo en la orofaringe y raspe la mucosa faríngea izquierda y derecha dos veces. Retire el hisopo de la boca e inserte el extremo frontal del hisopo en el tubo de extracción, toque la parte inferior del tubo, rompa el hisopo en el punto de ruptura, permita que la punta del hisopo se sumerja en el reactivo.
Para obtener una cantidad suficiente de muestra, se recomienda usar dos o más hisopos para recolectar diferentes sitios de muestra y extraer todo el tampón muestreado en el mismo tubo.
Utilice el hisopo proporcionado en el kit; los hisopos alternativos pueden afectar negativamente el rendimiento del ensayo. Los usuarios deben revisar el hisopo antes de usarlo.

3. Muestra de saliva: Instale el embudo de recolección de saliva en el tubo, escupa la saliva en la tina